Effectiveness and pharmacoeconomic analysis of the treatment of severe asthma with omalizumab in clinical practice.

To assess socio-sanitary expenditure after the addition of omalizumab to standard treatment in the control of severe asthma and to analyse its effectiveness under standard clinical practice. Observational retrospective multicentre study conducted in 12  pneumology services in the Valencian Community, Spain. Data from 186  patients were analysed. Results of the year before and after the addition of  omalizumab were compared. Effectiveness was calculated based on a 3-point  increase in the Asthma Control Test and a reduction in the number of  annual exacerbations. Utility was calculated by the number of quality  adjusted life years. The economic assessment included both direct and  indirect costs and results were expressed in terms of incremental cost- effectiveness and incremental cost-utility ratio. Significant improvements were found in lung function, asthma control, quality of life, and quality adjusted life years between the  year before and after the introduction of omalizumab. Taking into account  direct and indirect costs, the incremental cost-effectiveness for each avoided  exacerbation was € 1,789.28 (95% CI: € 1,019.13-3,038.12) and € 4,569.38 (95% CI: 3,442.86-6,075.05) per 3-point increase in the Asthma Control Test score. The incremental cost-utility ratio per quality adjusted life years gained was € 50,239.98 (95% CI: 37,209.88-68,923.84). The addition of omalizumab to the treatment regime of patients with severe asthma is effective under standard clinical practice, decreases direct and indirect costs, and provides significant  improvements in the health status of patients. Objetivo: Evaluar el gasto sociosanitario tras la incorporación de  omalizumab al tratamiento estándar en el control del asma grave, así como analizar su efectividad, en condiciones de práctica clínica.Método: Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico realizado en 12  servicios de neumología de la Comunidad Valenciana. Se analizaron datos de 186 pacientes. Se compararon resultados del año previo  ylos cinco años posteriores a la incorporación de omalizumab. La efectividad se calculó a partir del incremento de tres puntos en el Asthma  Control Test y la reducción del número de exacerbaciones anuales. La  utilidad se calculó mediante el número de años de vida ajustados por calidad.  En la evaluación económica se incluyeron costes directos e  indirectos. Los resultados se expresaron en términos de relación coste- efectividad incremental y relación coste-utilidad incremental.Resultados: Se detectaron mejoras significativas en la función pulmonar, el  control del asma, la calidad de vida y el número de años de vida ajustados  por calidad, entre el año anterior y el posterior al inicio de omalizumab.  Teniendo en cuenta los costes directos e indirectos, la relación coste- efectividad incremental por exacerbación evitada fue de 1.789,28 €  (intervalo de confianza 95%: 1.019,13-3.038,12) y de 4.569,38 € (intervalo  de confianza 95%: 3.442,86-6.075,05) por incremento de tres puntos en el  Asthma Control Test. La relación coste-utilidad incremental por número de  años de vida ajustados por calidad ganada fue de 50.239,98 € (intervalo de  confianza 95%: 37.209,88-68.923,84).Conclusiones: La introducción de omalizumab en el tratamiento del asma  grave es efectiva en condiciones de práctica clínica. Disminuye los costes  directos e indirectos y proporciona mejoras significativas en el estado de  salud de los pacientes.

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