[CARD study: relevance for the treatment of advanced prostate cancer].

BACKGROUND

 Various life-prolonging therapy options are available for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

OBJECTIVE

 The optimal therapy sequence for mCRPC has been discussed for years. With the final results of the CARD study, important prospective data are available to enlighten the discussion about the therapy sequence.

MATERIAL AND METHOD

 CARD is a randomised phase IV trial in patients with mCRPC who were previously treated with docetaxel and an anti-androgen receptor (ARTA). The study showed significant efficacy benefits in favour of further treatment with cabazitaxel versus a second ARTA therapy. The study results are presented and discussed in the context of previous study data with regard to their importance for everyday clinical practice.

RESULTS

 The CARD study data confirm cabazitaxel as an effective therapy option for mCRPC patients previously treated with docetaxel and an ARTA. Cabazitaxel was safe to apply. The study results confirm the cross resistance between the two ARTAs Abiraterone and Enzalutamide.

CONCLUSION

In mCRPC patients eligible for chemotherapy, the therapy sequence should be chosen so that the patients also receive cabazitaxel. A direct therapy sequence with two ARTAs should be avoided or, at least, only considered if other substances are contraindicated.

HINTERGRUND

 Für die Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) stehen verschiedene lebensverlängernde Therapieoptionen zur Verfügung.

FRAGESTELLUNG

 Die Therapiesequenz beim mCRPC wird seit Jahren diskutiert. Mit den finalen Ergebnissen der CARD-Studie stehen wichtige prospektive Daten zur Verfügung, um mehr Klarheit in die Diskussion um die Therapiesequenz zu bringen.

MATERIAL UND METHODE

 CARD ist eine randomisierte Phase IV-Studie bei Patienten mit mCRPC, die bereits mit Docetaxel und einer gegen den Androgenrezeptor gerichteten Substanz (ARTA) vorbehandelt waren. In der Studie zeigten sich signifikanten Wirksamkeitsvorteile zugunsten der Weiterbehandlung mit Cabazitaxel versus eine zweite ARTA-Therapie. Die Studienergebnisse werden dargelegt und im Kontext früherer Studiendaten hinsichtlich ihrer Bedeutung für den klinischen Alltag diskutiert.

ERGEBNISSE

 Die CARD-Studiendaten bestätigen Cabazitaxel als wirksame Therapieoption beim mCRPC für Patienten, die bereits mit Docetaxel und einer ARTA vorbehandelt sind. Eine Therapie mit Cabazitaxel war sicher durchführbar. Die Studienergebnisse bestätigen die Kreuzresistenz zwischen den beiden ARTAs Abiraterone und Enzalutamid.

SCHLUSSFOLGERUNGEN

 Bei für eine Chemotherapie geeigneten Patienten mit mCRPC sollte die Therapiesequenz so gewählt werden, dass die Patienten auch Cabazitaxel erhalten. Eine direkte Therapiesequenz mit zwei ARTAs sollte vermieden werden, oder zumindest nur bei Kontraindikationen von anderen Subtanzen erwogen werden.

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Axel Merseburger erhielt Honorare für Vorträge von Amgen, Astellas, Bayer, Ferring, Hexal, Ipsen, Janssen, Novartis, Roche, Sanofi, TEVA, für Beratertätigkeit von GBA, TEVA, UEG, Janssen, BMS, Novartis, Merck, Roche, Takeda sowie Unterstützung für die Durchführung klinischer Studien von Amgen, Astellas, Bayer, Ferring, Ipsen, Janssen, Roche, BMS und Merck. Firmenbeteiligungen: keine. Andreas Bannowsky erhielt Honorare von für Vorträge von Pfizer, Bayer, Lilly, Sanofi, Ferring, Coloplast und Janssen, für Beratertätigkeit von BMS, Bayer, Pfizer und Sanofi, Firmenbeteiligungen: keine. Klaus Becker erhielt Honorare in 2018 und 2019 Berater- und Referenten-Honorare der Firmen MSD, BMS, Eisai, Sanofi, Pfizer. Carsten Bokemeyer erhielt Honorare von für Vorträge, Beratungen, Gutachten und Advisory Boards von Sanofi-Aventis, Roche, Novartis, Merck Sharp and Dohme, Merck Serono, Bristol Myers Squibb, Bayer Healthcare, Astra Zeneca, Lilly Imclone, sowie von GSO, AOK und GBA.n. Im onkologischen Zentrum des UKE werden mehr als 70 Studien von pharmazeutischen Unternehmen unterstützt. Keine Firmenbeteiligungen. Rolf Eichenauer erhielt Honorare von Apogepha, Astellas, Bayer Health Care, Ferring, Hexal, Ipsen, Janssen-Cilag, me-dac, Novartis, Pierre Fabre, Pfizer, Roche, Sanofi-Aventis, Takeda Jan Lehmann erhielt Honorare von für Vorträge von Ferring und Apogepha, für Beratertätigkeit von Ferring und Sanofi sowie Unterstützung für die Durchführung klinischer Studien von Amgen, Firmenbeteiligungen: keine. Gerald Mickisch erhielt Honorare/Thema PCA von Apogepha, Astellas, Astra Zeneca, Bayer, Ipsen, Janssen-Cilag, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi; keine Firmenbeteiligungen. Thomas Steuber Berater- und Referenten Honorare von den Firmen Astellas, Amgen, Bayer, Janssen, MSD, ProteoMedix, Sanofi. Gunhild von Amsberg erhielt Honorare von für Vorträge, Beratungen, Advisory Boards sowie Reiskosten und Kongressunterstützung von Janssen, Roche, BMS, Astellas, Sanofi, Ipsen, Eisai, Pierre Fabre, MSD, Pfizer, Astra Zeneca und Bayer. Finanzierung wissenschaftlicher Untersuchungen im Rahmen Industrie-gesponserter klinischer Studien erfolgte durch Roche, BMS, MSD, Astra Zeneca, Sanofi, Pfizer. Tobias von Kügelen erhielt Honorare von für Vorträge von Takeda, Apogepha, für Beratertätigkeit von Hexal, Sanofi-Aventis, für Übernachtung und Reisetätigkeiten von Roche, Bayer, Janssen, Pfleger Christian Wülfing erhielt Honorare von Astellas, Bayer, Ferring, Ipsen, Janssen, Medac, MSD, Roche, Sanofi, für Beratertätigkeit von Astellas, Direct Health Services, Janssen, BMS, Roche, Takeda sowie Unterstützung für die Durchführung klinischer Studien von Ipsen, Janssen, MSD und BMS.