Guggulu and Triphala for the Treatment of Hypercholesterolaemia: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomised Trial.

Guggulu und Triphala in der Behandlung von Hypercholesterinämie: Eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Studie.

Journal

Complementary medicine research
ISSN: 2504-2106
Titre abrégé: Complement Med Res
Pays: Switzerland
ID NLM: 101698453

Informations de publication

Date de publication:
2021
Historique:
received: 04 10 2019
accepted: 17 08 2020
pubmed: 27 11 2020
medline: 18 9 2021
entrez: 26 11 2020
Statut: ppublish

Résumé

Several herbs are used for lowering high blood cholesterol levels in traditional medicines including Indian Medicine (Ayurveda). We aimed to assess the short-term effects of the combination of Guggulu (Commiphora mukul) and Triphala (Terminalia chebula, Terminalia belerica, and Phyllanthus emblica) on serum cholesterol in healthy subjects with hypercholesterolaemia. This was a parallel randomised double-blind controlled trial that included 90 individuals at low-moderate cardiovascular risk. The main outcome measures were serum levels of total and low- and high-density lipoprotein cholesterol (LDL-C, HDL-C). Secondary outcome measures included BMI, waist circumference, and adverse events. Subjects were administered either Guggulu and Triphala or placebo three times daily for 3 months, with 3 months of follow-up after the end of treatment. At intention-to-treat analysis, from baseline to 3 months, total serum cholesterol decreased by 1.9% in the placebo (n = 44) and 3.3% (p = 0.01) in the intervention (n = 46) group. Serum LDL-C decreased by 4.9% (p = 0.03) and 4.8% (p = 0.02) in the placebo and intervention group, respectively, without differences between them. Two participants in the intervention group developed hypersensitivity rash (4.3%) as compared with none in the placebo group. Three months of treatment with Guggulu and Triphala did not show better effects than placebo on serum levels of total and LDL cholesterol, BMI, and waist circumference. Hintergrund: In den verschiedenen Richtungen traditioneller Medizin, unter anderem in der indischen (Ayurveda), werden diverse Kräuter eingesetzt, um erhöhte Cholesterinwerte im Blut zu senken. Das Ziel unserer Studie war die Beurteilung der kurzzeitigen Wirkung der Kombination aus Guggulu (Commiphora mukul) und Triphala (Terminalia chebula, Terminalia belerica und Phyllanthus emblica) auf den Serumcholesterinwert von gesunden Probanden mit Hypercholesterinämie. Patienten und Methoden: Es handelte sich um eine parallele, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, in die 90 Personen mit niedrigem bis mittlerem kardiovaskulären Risiko aufgenommen wurden. Die wichtigsten Zielgrößen waren die Serumkonzentrationen des Gesamtcholesterins sowie des an Lipoproteine niedriger und hoher Dichte gebundenen Cholesterins (LDL-C, HDL-C). Sekundäre Zielgrößen waren BMI, Taillenumfang und unerwünschte Ereignisse. Die Teilnehmer erhielten dreimal täglich entweder Guggulu und Triphala oder Placebo für eine Dauer von 3 Monaten; nach dem Ende dieses Behandlungszeitraums folgten 3 Monate Nachbeobachtung. Ergebnisse: In der Intent-to-treat-Analyse für den Zeitraum von Studienbeginn bis Monat 3 ging das Gesamtcholesterin in der Placebogruppe (n = 44) um 1,9% zurück und in der Interventionsgruppe (n = 46) um 3,3% (p = 0,01). Das Serum-LDL-C ging in der Placebo- und der Interventionsgruppe um 4,9% (p = 0,03) bzw. 4,8% (p = 0,02) zurück; hier bestand kein Unterschied. Bei 2 Teilnehmern (4,3%) in der Interventionsgruppe trat ein Überempfindlichkeits-Ausschlag auf; in der Placebogruppe war dies bei keinem Teilnehmer der Fall. Schlussfolgerungen: Die dreimonatige Behandlung mit Guggulu und Triphala zeigte keine bessere Wirkung als Placebo im Hinblick auf die Serumkonzentrationen von Gesamt- und LDL-Cholesterin sowie auf BMI und Taillenumfang.

Sections du résumé

BACKGROUND BACKGROUND
Several herbs are used for lowering high blood cholesterol levels in traditional medicines including Indian Medicine (Ayurveda). We aimed to assess the short-term effects of the combination of Guggulu (Commiphora mukul) and Triphala (Terminalia chebula, Terminalia belerica, and Phyllanthus emblica) on serum cholesterol in healthy subjects with hypercholesterolaemia.
PATIENTS AND METHODS METHODS
This was a parallel randomised double-blind controlled trial that included 90 individuals at low-moderate cardiovascular risk. The main outcome measures were serum levels of total and low- and high-density lipoprotein cholesterol (LDL-C, HDL-C). Secondary outcome measures included BMI, waist circumference, and adverse events. Subjects were administered either Guggulu and Triphala or placebo three times daily for 3 months, with 3 months of follow-up after the end of treatment.
RESULTS RESULTS
At intention-to-treat analysis, from baseline to 3 months, total serum cholesterol decreased by 1.9% in the placebo (n = 44) and 3.3% (p = 0.01) in the intervention (n = 46) group. Serum LDL-C decreased by 4.9% (p = 0.03) and 4.8% (p = 0.02) in the placebo and intervention group, respectively, without differences between them. Two participants in the intervention group developed hypersensitivity rash (4.3%) as compared with none in the placebo group.
CONCLUSIONS CONCLUSIONS
Three months of treatment with Guggulu and Triphala did not show better effects than placebo on serum levels of total and LDL cholesterol, BMI, and waist circumference.
Hintergrund: In den verschiedenen Richtungen traditioneller Medizin, unter anderem in der indischen (Ayurveda), werden diverse Kräuter eingesetzt, um erhöhte Cholesterinwerte im Blut zu senken. Das Ziel unserer Studie war die Beurteilung der kurzzeitigen Wirkung der Kombination aus Guggulu (Commiphora mukul) und Triphala (Terminalia chebula, Terminalia belerica und Phyllanthus emblica) auf den Serumcholesterinwert von gesunden Probanden mit Hypercholesterinämie. Patienten und Methoden: Es handelte sich um eine parallele, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, in die 90 Personen mit niedrigem bis mittlerem kardiovaskulären Risiko aufgenommen wurden. Die wichtigsten Zielgrößen waren die Serumkonzentrationen des Gesamtcholesterins sowie des an Lipoproteine niedriger und hoher Dichte gebundenen Cholesterins (LDL-C, HDL-C). Sekundäre Zielgrößen waren BMI, Taillenumfang und unerwünschte Ereignisse. Die Teilnehmer erhielten dreimal täglich entweder Guggulu und Triphala oder Placebo für eine Dauer von 3 Monaten; nach dem Ende dieses Behandlungszeitraums folgten 3 Monate Nachbeobachtung. Ergebnisse: In der Intent-to-treat-Analyse für den Zeitraum von Studienbeginn bis Monat 3 ging das Gesamtcholesterin in der Placebogruppe (n = 44) um 1,9% zurück und in der Interventionsgruppe (n = 46) um 3,3% (p = 0,01). Das Serum-LDL-C ging in der Placebo- und der Interventionsgruppe um 4,9% (p = 0,03) bzw. 4,8% (p = 0,02) zurück; hier bestand kein Unterschied. Bei 2 Teilnehmern (4,3%) in der Interventionsgruppe trat ein Überempfindlichkeits-Ausschlag auf; in der Placebogruppe war dies bei keinem Teilnehmer der Fall. Schlussfolgerungen: Die dreimonatige Behandlung mit Guggulu und Triphala zeigte keine bessere Wirkung als Placebo im Hinblick auf die Serumkonzentrationen von Gesamt- und LDL-Cholesterin sowie auf BMI und Taillenumfang.

Autres résumés

Type: Publisher (ger)
Hintergrund: In den verschiedenen Richtungen traditioneller Medizin, unter anderem in der indischen (Ayurveda), werden diverse Kräuter eingesetzt, um erhöhte Cholesterinwerte im Blut zu senken. Das Ziel unserer Studie war die Beurteilung der kurzzeitigen Wirkung der Kombination aus Guggulu (Commiphora mukul) und Triphala (Terminalia chebula, Terminalia belerica und Phyllanthus emblica) auf den Serumcholesterinwert von gesunden Probanden mit Hypercholesterinämie. Patienten und Methoden: Es handelte sich um eine parallele, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, in die 90 Personen mit niedrigem bis mittlerem kardiovaskulären Risiko aufgenommen wurden. Die wichtigsten Zielgrößen waren die Serumkonzentrationen des Gesamtcholesterins sowie des an Lipoproteine niedriger und hoher Dichte gebundenen Cholesterins (LDL-C, HDL-C). Sekundäre Zielgrößen waren BMI, Taillenumfang und unerwünschte Ereignisse. Die Teilnehmer erhielten dreimal täglich entweder Guggulu und Triphala oder Placebo für eine Dauer von 3 Monaten; nach dem Ende dieses Behandlungszeitraums folgten 3 Monate Nachbeobachtung. Ergebnisse: In der Intent-to-treat-Analyse für den Zeitraum von Studienbeginn bis Monat 3 ging das Gesamtcholesterin in der Placebogruppe (n = 44) um 1,9% zurück und in der Interventionsgruppe (n = 46) um 3,3% (p = 0,01). Das Serum-LDL-C ging in der Placebo- und der Interventionsgruppe um 4,9% (p = 0,03) bzw. 4,8% (p = 0,02) zurück; hier bestand kein Unterschied. Bei 2 Teilnehmern (4,3%) in der Interventionsgruppe trat ein Überempfindlichkeits-Ausschlag auf; in der Placebogruppe war dies bei keinem Teilnehmer der Fall. Schlussfolgerungen: Die dreimonatige Behandlung mit Guggulu und Triphala zeigte keine bessere Wirkung als Placebo im Hinblick auf die Serumkonzentrationen von Gesamt- und LDL-Cholesterin sowie auf BMI und Taillenumfang.

Identifiants

pubmed: 33242870
pii: 000510985
doi: 10.1159/000510985
doi:

Substances chimiques

Cholesterol, LDL 0
Plant Extracts 0
Plant Gums 0
triphala 0
guggulu extract 34969JX79R

Types de publication

Journal Article Randomized Controlled Trial

Langues

eng

Sous-ensembles de citation

IM

Pagination

216-225

Informations de copyright

© 2020 S. Karger AG, Basel.

Auteurs

Francesco Donato (F)

Unit of Hygiene, Epidemiology and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italy.

Elena Raffetti (E)

Department of Public Health Sciences, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden, elena.raffetti@gmail.com.

Giuseppe Toninelli (G)

ASST Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy.

Andrea Festa (A)

Unit of Hygiene, Epidemiology and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italy.

Carmelo Scarcella (C)

ASST Del Garda, Garda, Italy.

Maurizio Castellano (M)

Department of Internal Medicine, University of Brescia and Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy.

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