Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus Infection in Allogeneic Stem Cell Transplantation: A Real-World Experience.

Letermovir allogeneic stem cell transplantation cytomegalovirus infection prophylaxis real-world data

Journal

Frontiers in oncology
ISSN: 2234-943X
Titre abrégé: Front Oncol
Pays: Switzerland
ID NLM: 101568867

Informations de publication

Date de publication:
2021
Historique:
received: 12 07 2021
accepted: 13 08 2021
entrez: 7 10 2021
pubmed: 8 10 2021
medline: 8 10 2021
Statut: epublish

Résumé

Despite effective treatments, cytomegalovirus (CMV) continues to have a significant impact on morbidity and mortality in allogeneic stem cell transplant (allo-SCT) recipients. This multicenter, retrospective, cohort study aimed to evaluate the reproducibility of the safety and efficacy of commercially available letermovir for CMV prophylaxis in a real-world setting. Endpoints were rates of clinically significant CMV infection (CSCI), defined as CMV disease or CMV viremia reactivation within day +100-+168. 204 adult CMV-seropositive allo-SCT recipients from 17 Italian centres (median age 52 years) were treated with LET 240 mg/day between day 0 and day +28. Overall, 28.9% of patients underwent a haploidentical, 32.4% a matched related, and 27.5% a matched unrelated donor (MUD) transplant. 65.7% were considered at high risk of CSCI and 65.2% had a CMV seropositive donor. Low to mild severe adverse events were observed in 40.7% of patients during treatment [gastrointestinal toxicity (36.3%) and skin rash (10.3%)]. Cumulative incidence of CSCI at day +100 and day +168 was 5.4% and 18.1%, respectively, whereas the Kaplan-Meier event rate was 5.8% (95% CI: 2.4-9.1) and 23.3% (95% CI: 16.3-29.7), respectively. Overall mortality was 6.4% at day +100 and 7.3% at day +168. This real-world experience confirms the efficacy and safety of CMV.

Identifiants

pubmed: 34616684
doi: 10.3389/fonc.2021.740079
pmc: PMC8489185
doi:

Types de publication

Journal Article

Langues

eng

Pagination

740079

Informations de copyright

Copyright © 2021 Martino, Pitino, Gori, Bruno, Crescimanno, Federico, Picardi, Tringali, Ingrosso, Carluccio, Pastore, Musuraca, Paviglianiti, Vacca, Serio, Storti, Mordini, Leotta, Cimminiello, Prezioso, Loteta, Ferreri, Colasante, Merla, Giaccone, Busca, Musso, Scalone, Di Renzo, Marotta, Mazza, Musto, Attolico, Selleri, Canale, Pugliese, Tripepi, Porto, Martinelli, Carella and Cerchione.

Déclaration de conflit d'intérêts

The authors declare that the research was conducted in the absence of any commercial or financial relationship that could be construed as a potential conflict of interest.

Références

Biol Blood Marrow Transplant. 2018 Oct;24(10):2101-2109
pubmed: 29777868
Blood. 2016 May 19;127(20):2427-38
pubmed: 26884374
Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Oct;95(2):152-158
pubmed: 31204110
Biol Blood Marrow Transplant. 2019 Feb;25(2):369-381
pubmed: 30292744
Expert Rev Hematol. 2019 Nov;12(11):937-945
pubmed: 31423858
Ophthalmology. 2012 Sep;119(9):1892-8
pubmed: 22657564
Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Dec;15(12):1628-33
pubmed: 19896087
Bone Marrow Transplant. 1994 Jun;13(6):783-8
pubmed: 7920315
Adv Ther. 2018 Nov;35(11):1763-1774
pubmed: 30357570
Clin Infect Dis. 2003 Mar 15;36(6):749-58
pubmed: 12627359
J Antimicrob Chemother. 2001 Dec;48(6):757-67
pubmed: 11733458
J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):770-81
pubmed: 19114702
N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444
pubmed: 29211658
Bone Marrow Transplant. 2000 Jul;26(1):23-9
pubmed: 10918402
Blood Adv. 2018 Aug 28;2(16):2159-2175
pubmed: 30154125
Expert Rev Hematol. 2016 Jun;9(6):585-96
pubmed: 27043241
Future Microbiol. 2017 Aug;12:839-842
pubmed: 28745073
Am J Transplant. 2021 Apr;21(4):1622-1628
pubmed: 33320429
Infect Drug Resist. 2019 May 08;12:1127-1138
pubmed: 31190905
Blood. 2002 Apr 15;99(8):3050-6
pubmed: 11929799
J Med Econ. 2020 Dec;23(12):1485-1492
pubmed: 33155494
Lancet Infect Dis. 2011 Apr;11(4):284-92
pubmed: 21414843
Antiviral Res. 2001 Mar;49(3):179-89
pubmed: 11428244
Blood. 1996 Nov 15;88(10):4063-71
pubmed: 8916975
Ann Hematol. 2021 Aug;100(8):2087-2093
pubmed: 33270162
Clin Infect Dis. 2020 Apr 10;70(8):1525-1533
pubmed: 31179485
Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):173-8
pubmed: 8380242
Clin Infect Dis. 2002 Apr 15;34(8):1094-7
pubmed: 11914998
Clin Transplant. 2019 Oct;33(10):e13666
pubmed: 31310687
Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):179-84
pubmed: 8380243
Blood. 2004 Mar 15;103(6):2003-8
pubmed: 14644993
Int J Mol Sci. 2019 May 30;20(11):
pubmed: 31151230
Lancet Infect Dis. 2019 Aug;19(8):e260-e272
pubmed: 31153807
Lancet. 1994 Mar 26;343(8900):749-53
pubmed: 7907729
Front Cell Dev Biol. 2020 Oct 27;8:534268
pubmed: 33195184
Blood. 2013 Nov 7;122(19):3359-64
pubmed: 24037724
Lancet Haematol. 2016 Mar;3(3):e119-27
pubmed: 26947200
Haematologica. 2014 May;99(5):908-15
pubmed: 24488562

Auteurs

Massimo Martino (M)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Annalisa Pitino (A)

Istituto di Fisiologia Clinica del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), Roma, Italy.

Mercedes Gori (M)

Istituto di Fisiologia Clinica del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), Roma, Italy.

Benedetto Bruno (B)

Dipartimento di Oncologia, SSD Trapianto Allogenico di Cellule Staminali, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Torino, Italy.
Dipartimento di Biotecnologie Molecolari e Scienze per la Salute, Divisione di Ematologia, Università di Torino, Torino, Italy.

Alessandra Crescimanno (A)

Unità Operativa di Oncoematologia e TMO, Istituto "La Maddalena", Palermo, Italy.

Vincenzo Federico (V)

Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, Polo Ospedaliero "Vito Fazzi", Lecce, Italy.

Alessandra Picardi (A)

UOC Ematologia con Trapianto CSE, AORN "Antonio Cardarelli", Napoli, Italy.
Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione, Università di Roma Tor Vergata, Roma, Italy.

Stefania Tringali (S)

UOSD UTMO, AOR Villa "Sofia Cervello", Palermo, Italy.

Claudia Ingrosso (C)

Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo, Ospedale "San Giuseppe Moscati", Taranto, Italy.

Paola Carluccio (P)

UOC di Ematologia con Trapianto, Dipartimento di Emergenza e Trapianti d'Organo, Università degli Studi "Aldo Moro" e AOUC Policlinico di Bari, Bari, Italy.

Domenico Pastore (D)

Divisione di Ematologia, Ospedale "Antonio Perrino", Brindisi, Italy.

Gerardo Musuraca (G)

Unità di Ematologia, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori", Meldola, Italy.

Annalisa Paviglianiti (A)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Adriana Vacca (A)

UO Ematologia - CTMO, Polo Ospedaliero "Armando Businco", Cagliari, Italy.

Bianca Serio (B)

Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria, Università di Salerno, Salerno, Italy.

Gabriella Storti (G)

Unità di Ematologia, Azienda Ospedaliera "San Giuseppe Moscati", Avellino, Italy.

Nicola Mordini (N)

SC Ematologia, Azienda Ospedaliera "S. Croce e Carle", Cuneo, Italy.

Salvatore Leotta (S)

Programma di Trapianto Emopoietico, Azienda Policlinico "Vittorio Emanuele", Catania, Italy.

Michele Cimminiello (M)

Divisione Universitaria di Ematologia, Ospedale "San Carlo", Potenza, Italy.

Lucia Prezioso (L)

Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo (CTMO), Dipartimento ad Attività Integrata Medicina Generale e Specialistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Parma, Italy.

Barbara Loteta (B)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Anna Ferreri (A)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Fabrizia Colasante (F)

Ospedale I.R.C.C.S. Casa Sollievo della Sofferenza - Centro Trapianti di Cellule Staminali, San Giovanni Rotondo, Italy.

Emanuela Merla (E)

Ospedale I.R.C.C.S. Casa Sollievo della Sofferenza - Centro Trapianti di Cellule Staminali, San Giovanni Rotondo, Italy.

Luisa Giaccone (L)

Dipartimento di Oncologia, SSD Trapianto Allogenico di Cellule Staminali, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Torino, Italy.
Dipartimento di Biotecnologie Molecolari e Scienze per la Salute, Divisione di Ematologia, Università di Torino, Torino, Italy.

Alessandro Busca (A)

Dipartimento di Oncologia, SSD Trapianto Allogenico di Cellule Staminali, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Torino, Italy.

Maurizio Musso (M)

Unità Operativa di Oncoematologia e TMO, Istituto "La Maddalena", Palermo, Italy.

Renato Scalone (R)

Unità Operativa di Oncoematologia e TMO, Istituto "La Maddalena", Palermo, Italy.

Nicola Di Renzo (N)

Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, Polo Ospedaliero "Vito Fazzi", Lecce, Italy.

Serena Marotta (S)

UOC Ematologia con Trapianto CSE, AORN "Antonio Cardarelli", Napoli, Italy.

Patrizio Mazza (P)

Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo, Ospedale "San Giuseppe Moscati", Taranto, Italy.

Pellegrino Musto (P)

UOC di Ematologia con Trapianto, Dipartimento di Emergenza e Trapianti d'Organo, Università degli Studi "Aldo Moro" e AOUC Policlinico di Bari, Bari, Italy.

Immacolata Attolico (I)

UOC di Ematologia con Trapianto, Dipartimento di Emergenza e Trapianti d'Organo, Università degli Studi "Aldo Moro" e AOUC Policlinico di Bari, Bari, Italy.

Carmine Selleri (C)

Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria, Università di Salerno, Salerno, Italy.

Filippo Antonio Canale (FA)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Marta Pugliese (M)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Giovanni Tripepi (G)

Istituto di Fisiologia Clinica del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), Reggio Calabria, Italy.

Gaetana Porto (G)

Centro Unico Regionale Trapianti Cellule Staminali e Terapie Cellulari (CTMO), Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, Italy.

Giovanni Martinelli (G)

Unità di Ematologia, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori", Meldola, Italy.

Angelo Michele Carella (AM)

Ospedale I.R.C.C.S. Casa Sollievo della Sofferenza - Centro Trapianti di Cellule Staminali, San Giovanni Rotondo, Italy.

Claudio Cerchione (C)

Unità di Ematologia, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori", Meldola, Italy.

Classifications MeSH