[Therapy of cystitis with nitroxoline-NitroxWin : Prospective, multicenter, non-interventional study and microbiological resistance surveillance].

BACKGROUND

According to German AWMF S3 guideline nitroxoline is recommended as one of the first-choice antibiotics for treatment of acute uncomplicated cystitis (UC) in women. Under real-world conditions the clinical efficacy of nitroxoline should be checked in a noninterventional, prospective and multicenter study (NIS) and the prevalence of nitroxoline resistance in E. coli be monitored.

MATERIALS AND METHODS

Female patients with UC treated with nitroxoline (recommended dosage 250 mg tid for 5 days) were included by urologists, general practitioners (GPs), and internists in family medicine throughout Germany from April-December 2022 and followed for 21-28 days. The diagnosis and course of therapy were judged by the Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) questionnaire and laboratory investigations (leukocyturia etc). Separately, a nationwide resistance surveillance was performed during 2019-2020 in collaboration with 23 laboratories to collect urinary E. coli isolates and test their susceptibility to nitroxoline.

RESULTS

Of the 316 patients with mean (SD) age of 57.2 (±20.4 [median 62.5]) years who were included in the NIS, 193/248 (86.3%) in the per-protocol group and in 193/263 (81.44%) in the intention-to-treat group were clinically successful. Furthermore, 96% of the patients rated the tolerability of nitroxoline as "very good" or "good". All 272 E. coli isolates tested were susceptible to nitroxoline.

CONCLUSIONS

Nitroxoline showed very good clinical results in the NIS, and 100% of the tested E. coli urine isolates were susceptible to nitroxoline. Nitroxoline can still be recommended as one of the first-choice antibiotics for treatment of UC in women.

ZUSAMMENFASSUNG

HINTERGRUND: Nitroxolin zählt entsprechend der AWMF-S3-Leitlinie zu den Antibiotika der ersten Wahl für die Behandlung der unkomplizierten Zystitis (UZ) bei Frauen. Unter Real-world-Bedingungen sollte die klinische Effektivität von Nitroxolin in einer prospektiven, multizentrischen, nicht-interventionellen Studie (NIS) und die Resistenz von Escherichia coli gegenüber Nitroxolin überprüft werden.

MATERIAL UND METHODEN

Patientinnen mit UZ und einer Therapie mit Nitroxolin (empfohlene Dosierung 3 × täglich 250 mg über 5 Tage) wurden von Urologen, Allgemeinmedizinern und hausärztlich tätigen Internisten deutschlandweit von April bis Dezember 2022 rekrutiert und über einen Zeitraum von 21–28 Tagen nachverfolgt. Die Diagnosestellung und der Therapieverlauf wurden mit Hilfe des ACSS-Fragebogens und anhand von Laboruntersuchungen (Leukozyturie etc.) beurteilt. Unabhängig von der NIS wurden im Rahmen einer bundesweiten Resistenz-Surveillance im Zeitraum 2019–20 in 23 Laboratorien Escherichia-coli-Urinisolate gesammelt und deren Empfindlichkeit gegenüber Nitroxolin getestet.

ERGEBNISSE

Von 316 Patientinnen im mittleren (SD) Alter von 57,2 (±20,4; Median 62,5) Jahren, die in die NIS eingeschlossen wurden, war die Therapie zum Zeitpunkt des „test of cure“ bei 193/248 (86,3 %) in der Per-protocol-Gruppe und 193/263 (81,4 %) in der Intention-to-treat-Gruppe klinisch erfolgreich. 96 % der Patientinnen bewerteten die Verträglichkeit von Nitroxolin als „sehr gut“ oder „gut“. Alle 272 getesteten Escherichia-coli-Isolate waren Nitroxolin-sensibel.

SCHLUSSFOLGERUNG

Nitroxolin erzielte sehr gute klinische Ergebnisse in der NIS und wies eine sehr günstige Resistenzsituation bei Escherichia-coli-Urinisolaten auf. Nitroxolin kann weiterhin als Antibiotikum der ersten Wahl zur Behandlung der UZ der Frau empfohlen werden.

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