Efficacy and safety of Dynavisc® gel in prevention of scar adhesions recurrence after flexor tendons tenolysis in zone 2. Multicenter retrospective cohort study.

Dynavisc® is a novel surgical product made of carboxymethylcellulose (CMC) and Polyethylene Oxide (PEO) designed to reduce post-surgical adhesions in tendons surgery. A multicenter retrospective cohort study was performed to investigate the clinical safety and efficacy of the Dynavisc® gel in reducing post-surgical adhesions after flexor tenolysis in zone 2. Thirty-one patients suffering from stiff finger after flexor tendon repairs in zone 2 treated with standard release with (18 Dynavisc®-treated group) or without (13 controls) anti-adhesion gel application into the flexor tendon sheath and around the site of the tenolysis, were collected in five different hand surgery units. Safety profile and functional outcomes (based on TAM test and the The Quick-DASH questionnaire) were examined from patients' charts and analyzed. The application of Dynavisc® posed no safety concerns and it was not related to any additional complication. The Dynavisc®-treated group showed greater progressive improvement of TAM value in all visits with superior TAM value at T(90) and T(180) compared to the control group. Tendon adhesions are the main cause of flexor tendon surgery failure. Multiple strategies (i.e. robust tendon repair, early rehabilitation and lubricant or barrier agents) have been proposed to minimize their formation. Among different products described in the literature Dynavisc® showed a significant role in limiting adhesions formation in a recent experimental study. This clinical study confirm the safety of Dynavisc® gel application in hand surgery demonstrating its potential long-term benefits after flexor tendon tenolysis. Flexor Tendon Repair, Tendon Adhesions, Tenolysis. Dynavisc® è un nuovo farmaco composto da carbossimetilcellulosa e ossido di polietilene sviluppato per ridurre le adesioni post chirurgiche in chirurgia della mano. La Società Italiana di Chirurgia della Mano (SICM) ha coordinato uno studio di coorte retrospettivo per valutare la sicurezza clinica e l’efficacia di Dynavisc® nel ridurre le adesioni post chirurgiche a seguito di tenolisi flessoria in zona 2. Infatti, seppur utilizzabile nella pratica clinica, in letteratura non sono disponibili studi clinici su tale gel. Trentuno pazienti affetti da rigidità digitale e deficit funzionale insorto a seguito di un riparo tendineo in zona 2 e trattati mediante tenolisi con (18 gruppo Dynavisc®) e senza (13 controlli) applicazione del gel anti-aderenziale Dynavisc® a livello della guaina flessoria ed a livello del sito di tenolisi, sono stati arruolati in cinque centri di chirurgia della mano italiani. La sicurezza del gel e i risultati funzionali (basati sul TAM test e sulla versione italiana validate del questionario Quick-DASH) sono stati raccolti dalle cartelle dei pazienti e analizzati. L’utilizzo del gel Dynavisc® non ha evidenziato problematiche di sicurezza né è stato associato ad alcuna complicanza. Il gruppo trattato con il gel ha mostrato un maggior miglioramento dei valori di TAM in tutte le visite con valori di TAM superiori rispetto al gruppo di controllo a 90 e a 180 giorni dall’intervento. Le adesioni tendinee rappresentano la principale causa di fallimento della chirurgia tendinea. Molteplici strategie (riparo tendineo robusto, riabilitazione precoce e agenti lubricanti o barriera) sono stati proposti per minimizzarne la formazione. Tra i diversi prodotti descritti in letteratura, il gel Dynavisc® ha dimostrato un ruolo nel limitare la formazione di aderenze in un recente studio sperimentale. Tale studio clinico conferma la sicurezza dell’uso del gel Dynavisc® in chirurgia della mano, evidenziando i suoi potenziali benefici a lungo termine a seguito di tenolisi dei tendini flessori.