Definitions of major bleeding for predicting mortality in critically ill adult patients who survived 24 hours while supported with peripheral veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation for cardiogenic shock: a comparative historical cohort study.
Définitions de l’hémorragie majeure pour prédire la mortalité chez la patientèle adulte gravement malade ayant survécu 24 heures sous oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle périphérique pour un choc cardiogénique : une étude de cohorte historique comparative.
28-day mortality
Bleeding Academic Research Consortium
Extracorporeal Life Support Organization definition of serious bleeding
extracorporeal membrane oxygenation
major bleeding
universal definition of postoperative bleeding
Journal
Canadian journal of anaesthesia = Journal canadien d'anesthesie
ISSN: 1496-8975
Titre abrégé: Can J Anaesth
Pays: United States
ID NLM: 8701709
Informations de publication
Date de publication:
04 Mar 2024
04 Mar 2024
Historique:
received:
25
09
2022
accepted:
01
11
2023
revised:
30
10
2023
medline:
5
3
2024
pubmed:
5
3
2024
entrez:
4
3
2024
Statut:
aheadofprint
Résumé
The severity of bleeding events is heterogeneously defined during peripheral veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (pVA-ECMO). We studied three bleeding definitions in pVA-ECMO: the Extracorporeal Life Support Organization (ELSO)-serious bleeding, the Bleeding Academic Research Consortium (BARC), and the universal definition of postoperative bleeding (UPDB) classifications. We included consecutive adult patients supported by pVA-ECMO for refractory cardiogenic shock admitted to Lille academic hospitals between January 2013 and December 2019. We assessed the association of bleeding definitions with the primary endpoint of 28-day all-cause mortality with the use of multivariate models accounting for time-dependent and competing variables. We compared models' performances using the Harrell's C-Index and the Akaike information criteria. Twenty-eight-day mortality occurred in 128/308 (42%) 308 patients. The ELSO-serious bleeding (hazard ratio [HR], 1.67; 95% confidence interval [CI], 1.09 to 2.56) and BARC ≥ type 2 (HR, 1.55; 95% CI, 1.01 to 2.37) were associated with 28-day mortality (Harrell's C-index, 0.69; 95% CI, 0.63 to 0.74 for both). Predictors of ELSO-serious bleeding were postcardiotomy, body mass index, baseline platelets count, fibrinogen, and hemoglobin levels. Extracorporeal Life Support Organization-serious bleeding and BARC ≥ type 2 are relevant definitions of major bleeding regarding their association with mortality in critically ill patients who survived the first 24 hr while supported with pVA-ECMO for cardiogenic shock. CERAR (IRB 00010254-2022-050, Paris, France); first submitted on 18 April 2022. RéSUMé: OBJECTIF: La gravité des événements hémorragiques est définie de manière hétérogène pendant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle périphérique (ECMO-VA périphérique). Nous avons étudié trois définitions du saignement sous ECMO-VA périphérique : les classifications des saignements graves selon l’Extracorporeal Life Support Organization (ELSO), celles du Bleeding Academic Research Consortium (BARC) et la définition universelle du saignement postopératoire (UPDB). MéTHODE: Nous avons inclus des patient·es adultes pris·es en charge de manière consécutive par ECMO-VA périphérique à la suite d’un choc cardiogénique réfractaire et admis·es dans les centres hospitaliers universitaires de Lille entre janvier 2013 et décembre 2019. Nous avons évalué l’association des définitions du saignement avec le critère d’évaluation principal de mortalité toutes causes confondues à 28 jours à l’aide de modèles multivariés tenant compte des variables dépendantes du temps et concurrentes. Nous avons comparé les performances des modèles à l’aide de l’indice C de Harrell et du critère d’information d’Akaike. RéSULTATS: La mortalité à 28 jours est survenue chez 128/308 (42 %) patient·es. Le saignement grave selon l’ELSO (rapport de risque [RR], 1,67; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,09 à 2,56) et une classification BARC ≥ type 2 (RR, 1,55; IC 95 %, 1,01 à 2,37) étaient associés à une mortalité à 28 jours (indice C de Harrell, 0,69; IC 95 %, 0,63 à 0,74 pour les deux). Les prédicteurs d’hémorragie grave selon l’ELSO étaient la postcardiotomie, l’indice de masse corporelle, la numération plaquettaire initiale, le taux de fibrinogène et les taux d’hémoglobine. CONCLUSION: Les définitions du saignement grave de l’Extracorporeal Life Support Organization et une classification BARC ≥ type 2 sont des définitions pertinentes des saignements majeurs en ce qui touche à leur association avec la mortalité chez les personnes gravement malades qui ont survécu aux premières 24 heures alors qu’elles étaient prises en charge par ECMO-VA périphérique à la suite d’un choc cardiogénique. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: CERAR (IRB 00010254-2022-050, Paris, France); soumis pour la première fois le 18 avril 2022.
Autres résumés
Type: Publisher
(fre)
RéSUMé: OBJECTIF: La gravité des événements hémorragiques est définie de manière hétérogène pendant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle périphérique (ECMO-VA périphérique). Nous avons étudié trois définitions du saignement sous ECMO-VA périphérique : les classifications des saignements graves selon l’Extracorporeal Life Support Organization (ELSO), celles du Bleeding Academic Research Consortium (BARC) et la définition universelle du saignement postopératoire (UPDB). MéTHODE: Nous avons inclus des patient·es adultes pris·es en charge de manière consécutive par ECMO-VA périphérique à la suite d’un choc cardiogénique réfractaire et admis·es dans les centres hospitaliers universitaires de Lille entre janvier 2013 et décembre 2019. Nous avons évalué l’association des définitions du saignement avec le critère d’évaluation principal de mortalité toutes causes confondues à 28 jours à l’aide de modèles multivariés tenant compte des variables dépendantes du temps et concurrentes. Nous avons comparé les performances des modèles à l’aide de l’indice C de Harrell et du critère d’information d’Akaike. RéSULTATS: La mortalité à 28 jours est survenue chez 128/308 (42 %) patient·es. Le saignement grave selon l’ELSO (rapport de risque [RR], 1,67; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,09 à 2,56) et une classification BARC ≥ type 2 (RR, 1,55; IC 95 %, 1,01 à 2,37) étaient associés à une mortalité à 28 jours (indice C de Harrell, 0,69; IC 95 %, 0,63 à 0,74 pour les deux). Les prédicteurs d’hémorragie grave selon l’ELSO étaient la postcardiotomie, l’indice de masse corporelle, la numération plaquettaire initiale, le taux de fibrinogène et les taux d’hémoglobine. CONCLUSION: Les définitions du saignement grave de l’Extracorporeal Life Support Organization et une classification BARC ≥ type 2 sont des définitions pertinentes des saignements majeurs en ce qui touche à leur association avec la mortalité chez les personnes gravement malades qui ont survécu aux premières 24 heures alors qu’elles étaient prises en charge par ECMO-VA périphérique à la suite d’un choc cardiogénique. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: CERAR (IRB 00010254-2022-050, Paris, France); soumis pour la première fois le 18 avril 2022.
Identifiants
pubmed: 38438682
doi: 10.1007/s12630-024-02704-6
pii: 10.1007/s12630-024-02704-6
doi:
Types de publication
Journal Article
Langues
eng
Sous-ensembles de citation
IM
Subventions
Organisme : Agence Nationale de la Recherche
ID : WILL-ASSIST HEART ANR-17-RHUS-0011
Informations de copyright
© 2024. Canadian Anesthesiologists' Society.
Références
Lorusso R, Shekar K, MacLaren G, et al. ELSO interim guidelines for venoarterial extracorporeal membrane oxygenation in adult cardiac patients. ASAIO Journal 2021; 67: 827. https://doi.org/10.1097/MAT.0000000000001510
doi: 10.1097/MAT.0000000000001510
pubmed: 34339398
Lorusso R, Whitman G, Milojevic M, et al. 2020 EACTS/ELSO/STS/AATS expert consensus on post-cardiotomy extracorporeal life support in adult patients. Eur J Cardiothorac Surg 2021; 59: 12–53. https://doi.org/10.1093/ejcts/ezaa283
doi: 10.1093/ejcts/ezaa283
pubmed: 33026084
Mariscalco G, Salsano A, Fiore A, et al. Peripheral versus central extracorporeal membrane oxygenation for postcardiotomy shock: multicenter registry, systematic review, and meta-analysis. J Thorac Cardiovasc Surg 2020; 160: 1207–16. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2019.10.078
doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.078
pubmed: 31864699
Raffa GM, Kowalewski M, Brodie D, et al. Meta-Analysis of Peripheral or Central Extracorporeal Membrane Oxygenation in Postcardiotomy and Non-Postcardiotomy Shock. The Annals of Thoracic Surgery 2019; 107: 311–21. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2018.05.063
doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.05.063
pubmed: 29959943
Aubron C, Cheng AC, Pilcher D, et al. Factors associated with outcomes of patients on extracorporeal membrane oxygenation support: a 5-year cohort study. Crit Care 2013; 17: R73. https://doi.org/10.1186/cc12681
doi: 10.1186/cc12681
pubmed: 23594433
pmcid: 4056036
Chen WC, Huang KY, Yao CW, et al. The modified SAVE score: predicting survival using urgent veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation within 24 hours of arrival at the emergency department. Crit Care 2016; 20:. https://doi.org/10.1186/s13054-016-1520-1
Schmidt M, Burrell A, Roberts L, et al. Predicting survival after ECMO for refractory cardiogenic shock: the survival after veno-arterial-ECMO (SAVE)-score. Eur Heart J 2015; 36: 2246–56. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv194
doi: 10.1093/eurheartj/ehv194
pubmed: 26033984
Baumann Kreuziger L, Massicotte MP. Mechanical circulatory support: balancing bleeding and clotting in high-risk patients. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2015; 2015: 61–8. https://doi.org/10.1182/asheducation-2015.1.61
doi: 10.1182/asheducation-2015.1.61
pubmed: 26637702
Tauber H, Ott H, Streif W, et al. Extracorporeal membrane oxygenation induces short-term loss of high-molecular-weight von Willebrand factor multimers. Anesth Analg 2-15; 120: 730–6. https://doi.org/10.1213/ANE.0000000000000554
elsoanticoagulationguideline8-2014-table-contents.pdf
Cheng R, Hachamovitch R, Kittleson M, et al. Complications of extracorporeal membrane oxygenation for treatment of cardiogenic shock and cardiac arrest: a meta-analysis of 1,866 adult patients. Ann Thorac Surg 2014; 97: 610–6. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2013.09.008
doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.09.008
pubmed: 24210621
Guimbretière G, Anselmi A, Roisne A, et al. Prognostic impact of blood product transfusion in VA and VV ECMO. Perfusion 2018; 267659118814690. https://doi.org/10.1177/0267659118814690
Aubron C, DePuydt J, Belon F, et al. Predictive factors of bleeding events in adults undergoing extracorporeal membrane oxygenation. Ann Intensive Care 2016; 6: 97. https://doi.org/10.1186/s13613-016-0196-7
doi: 10.1186/s13613-016-0196-7
pubmed: 27714705
pmcid: 5053950
Mazzeffi M, Greenwood J, Tanaka K, et al. Bleeding, transfusion, and mortality on extracorporeal life support: ECLS working group on thrombosis and hemostasis. Ann Thorac Surg 2016; 101: 682–9. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2015.07.046
doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.07.046
pubmed: 26443879
Moussa MD, Soquet J, Lamer A, et al. Evaluation of Anti-Activated Factor X Activity and Activated Partial Thromboplastin Time Relations and Their Association with Bleeding and Thrombosis during Veno-Arterial ECMO Support: A Retrospective Study. J Clin Med 2021; 10:. https://doi.org/10.3390/jcm10102158
Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, et al. Standardized Bleeding Definitions for Cardiovascular Clinical Trials. Circulation 2011; 123: 2736–47. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449
doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449
pubmed: 21670242
Kikkert WJ, van Geloven N, van der Laan MH, et al (2014) The Prognostic Value of Bleeding Academic Research Consortium (BARC)-Defined Bleeding Complications in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Comparison With the TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction), GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries), and ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) Bleeding Classifications. Journal of the American College of Cardiology 63:1866–1875. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2014.01.069
doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.069
pubmed: 24657697
Vranckx P, White HD, Huang Z, et al (2016) Validation of BARC Bleeding Criteria in Patients With Acute Coronary Syndromes: The TRACER Trial. Journal of the American College of Cardiology 67:2135–2144. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.02.056
doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.056
pubmed: 27151345
Ratcovich H, Josiassen J, Helgestad OKL, et al (2021) Incidence, Predictors, and Outcome of In-Hospital Bleeding in Patients With Cardiogenic Shock Complicating Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol 144:13–19. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2020.12.045
doi: 10.1016/j.amjcard.2020.12.045
pubmed: 33383003
Dyke C, Aronson S, Dietrich W, et al (2014) Universal definition of perioperative bleeding in adult cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 147:1458-1463.e1. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2013.10.070
doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.10.070
pubmed: 24332097
Kinnunen E-M, De Feo M, Reichart D, et al (2017) Incidence and prognostic impact of bleeding and transfusion after coronary surgery in low-risk patients. Transfusion 57:178–186. https://doi.org/10.1111/trf.13885
doi: 10.1111/trf.13885
pubmed: 27774615
Brascia D, Reichart D, Onorati F, et al (2017) Validation of Bleeding Classifications in Coronary Artery Bypass Grafting. Am J Cardiol 119:727–733. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2016.11.027
doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.027
pubmed: 28024656
Harrell FE, Lee KL, Mark DB (1996) Multivariable prognostic models: issues in developing models, evaluating assumptions and adequacy, and measuring and reducing errors. Stat Med 15:361–387. https://doi.org/10.1002/(SICI)1097-0258(19960229)15:4<361::AID-SIM168>3.0.CO;2-4
doi: 10.1002/(SICI)1097-0258(19960229)15:4<361::AID-SIM168>3.0.CO;2-4
pubmed: 8668867
Buuren S van, Groothuis-Oudshoorn K (2011) mice: Multivariate Imputation by Chained Equations in R. Journal of Statistical Software 45:1–67. https://doi.org/10.18637/jss.v045.i03
Rubin DB (2010) Multiple imputation for nonresponse in surveys
Ellouze O, Abbad X, Constandache T, et al (2021) Risk Factors of Bleeding in Patients Undergoing Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation. Ann Thorac Surg 111:623–628. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2020.02.012
doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.02.012
pubmed: 32171730
Levy B, Girerd N, Amour J, et al (2022) Effect of Moderate Hypothermia vs Normothermia on 30-Day Mortality in Patients With Cardiogenic Shock Receiving Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Randomized Clinical Trial. JAMA 327:442. https://doi.org/10.1001/jama.2021.24776
doi: 10.1001/jama.2021.24776
pubmed: 35103766
Jacquot A, Lepage X, Merckle L, et al (2019) Protocol for a multicentre randomised controlled trial evaluating the effects of moderate hypothermia versus normothermia on mortality in patients with refractory cardiogenic shock rescued by venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) (HYPO-ECMO study). BMJ Open 9:e031697. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2019-031697
doi: 10.1136/bmjopen-2019-031697
pubmed: 31615800
pmcid: 6797322
Broman LM, Prahl Wittberg L, Westlund CJ, et al (2019) Pressure and flow properties of cannulae for extracorporeal membrane oxygenation I: return (arterial) cannulae. Perfusion 34:58–64. https://doi.org/10.1177/0267659119830521
doi: 10.1177/0267659119830521
pubmed: 30966910
Heilmann C, Geisen U, Beyersdorf F, et al (2012) Acquired von Willebrand syndrome in patients with extracorporeal life support (ECLS). Intensive Care Med 38:62–68. https://doi.org/10.1007/s00134-011-2370-6
doi: 10.1007/s00134-011-2370-6
pubmed: 21965100
Tamura T, Horiuchi H, Obayashi Y, et al (2019) Acquired von Willebrand syndrome in patients treated with veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation. Cardiovasc Interv Ther 34:358–363. https://doi.org/10.1007/s12928-019-00568-y
doi: 10.1007/s12928-019-00568-y
pubmed: 30656612
Hu W, Zhang J, Wang M, et al (2021) Clinical Features and Risk Factors Analysis for Hemorrhage in Adults on ECMO. Front Med 8:731106. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.731106
doi: 10.3389/fmed.2021.731106
Kasirajan V, Smedira NG, McCarthy JF, et al (1999) Risk factors for intracranial hemorrhage in adults on extracorporeal membrane oxygenation1. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 15: 508–14. https://doi.org/10.1016/S1010-7940(99)00061-5
doi: 10.1016/S1010-7940(99)00061-5
pubmed: 10371130