[Efficacy and safety of choline alfoscerate in the preventive therapy of dementia in elderly patients with Mild Cognitive Impairment: a three-year prospective comparative study].

To study the efficacy and safety of the use of annual course therapy of choline alfoscerate (CA) as a drug potentially capable of slowing or preventing the transition of amnesic type mild cognitive impairment (aMCI) into clinically pronounced dementia in a three-year open comparative study, as well as to explore the possibility of predicting the preventive effect of such therapy based on a number of clinical and biological parameters. The study included 100 patients with aMCI, randomly divided into 2 groups: the therapeutic group consisted of 50 patients who received CA course therapy once a year for 3 years (20 intravenous infusions of 1000 mg (4 ml) in 100 ml of saline solution for 4 weeks) and a comparison group of 50 patients who underwent an annual examination at the center and did not receive therapy. Clinical and psychopathological, psychometric, immunological, follow-up, and statistical methods were used. A comparative three-year prospective study conducted in a group of aMCI patients treated with annual course therapy of CA for 3 years and aMCI patients who did not receive therapy with similar initial demographic, diagnostic, psychometric and immunological characteristics showed a lower progression of cognitive deficits (12.2% and 39.1%, respectively) and a lower conversion rate (8.2% and 26.1%, respectively) to dementia in the therapeutic group compared with the comparison group. The differences between the initial and final (after 1, 2 and 3 years of follow-up) cognitive functioning indicators in the therapeutic group and the comparison group were significant ( The results allow us to consider CA as a possible model of preventive dementia therapy aimed at preventing the progression of cognitive deficits and the development of dementia in people at high risk of developing AD - patients with aMCI. Изучить в 3-летнем открытом сравнительном исследовании эффективность и безопасность применения ежегодной курсовой терапии холина альфосцерата (ХА) как средства, потенциально способного замедлить или предотвратить переход синдрома мягкого когнтитивного снижения амнестического типа (аМКС) в клинически выраженную деменцию, а также исследовать возможность прогнозирования превентивного эффекта такой терапии на основе ряда клинических и биологических параметров. В исследование были включены 100 пациентов с аМКС, случайным образом распределенных в 2 группы: терапевтическую — 50 пациентов, которым 1 раз в год в течение 3 лет проводили курсовую терапию ХА (20 внутривенных инфузий по 1000 мг (4 мл) в 100 мл физиологического раствора на протяжении 4 нед) и группу сравнения — 50 пациентов, проходивших ежегодное обследование в центре, не получавших терапию. Использовали клинико-психопатологический, психометрический, иммунологический, катамнестический, статистический методы. Проведенное сравнительное 3-летнее проспективное исследование в группе пациентов с аМКС, получавших ежегодно курсовую терапию ХА в течение 3 лет, и пациентов с аМКС, не получавших терапии, с аналогичными исходными демографическими, диагностическими, психометрическими и иммунологическими характеристиками показало меньшее прогрессирование когнитивного дефицита (12,2 и 39,1% соответственно) и меньший коэффициент конверсии (8,2 и 26,1%) в деменцию у больных терапевтической группы при сопоставлении с группой сравнения. При сравнении величины терапевтического эффекта, т.е. разности между исходными и финальными (через 1, 2 и 3 года наблюдения) показателями когнитивного функционирования, в терапевтической группе и группе сравнения установлены значимые различия ( Полученные данные позволяют рассматривать ХА в качестве возможной модели превентивной терапии деменции, направленной на предупреждение прогрессирования когнитивного дефицита и развития деменции у лиц с высоким риском развития БА — пациентов с аМКС.