Titre : Essais d'équivalence comme sujet

Essais d'équivalence comme sujet : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Blood Component Transfusion

Questions fréquentes et termes MeSH associés

Diagnostic 5

#1

Comment évaluer l'équivalence d'un traitement ?

L'équivalence est évaluée par des essais cliniques comparant les résultats des traitements.
Essais cliniques Équivalence thérapeutique
#2

Quels critères sont utilisés pour l'équivalence ?

Les critères incluent des mesures de résultats cliniques, de sécurité et de tolérance.
Critères d'évaluation Résultats cliniques
#3

Quelles méthodes statistiques sont appliquées ?

Des méthodes comme l'intervalle de confiance et les tests de différence sont couramment utilisées.
Méthodes statistiques Analyse de données
#4

Comment choisir un groupe témoin ?

Le groupe témoin doit être comparable en termes de caractéristiques démographiques et cliniques.
Groupe témoin Caractéristiques démographiques
#5

Quel est le rôle des biais dans ces essais ?

Les biais peuvent fausser les résultats, d'où l'importance de la randomisation et du double aveugle.
Biais Randomisation

Symptômes 5

#1

Quels symptômes sont mesurés dans les essais d'équivalence ?

Les symptômes varient selon les traitements, mais incluent souvent douleur, fatigue et qualité de vie.
Symptômes Qualité de vie
#2

Comment les symptômes influencent-ils les résultats ?

Les symptômes peuvent affecter l'adhérence au traitement et la perception de son efficacité.
Adhérence au traitement Perception de l'efficacité
#3

Les effets secondaires sont-ils pris en compte ?

Oui, les effets secondaires sont cruciaux pour évaluer l'équivalence et la sécurité des traitements.
Effets secondaires Sécurité des traitements
#4

Comment les symptômes sont-ils rapportés ?

Les symptômes sont souvent rapportés par les patients via des questionnaires standardisés.
Questionnaires Rapport de symptômes
#5

Y a-t-il des symptômes spécifiques à surveiller ?

Oui, des symptômes spécifiques peuvent être surveillés selon la pathologie traitée et le traitement.
Pathologie Surveillance des symptômes

Prévention 5

#1

Les essais d'équivalence incluent-ils des mesures préventives ?

Oui, certains essais évaluent l'efficacité des interventions préventives par rapport à des traitements standards.
Interventions préventives Efficacité
#2

Comment évaluer l'impact préventif d'un traitement ?

L'impact préventif est évalué par la réduction des événements indésirables dans les groupes traités.
Événements indésirables Évaluation de l'impact
#3

Quelles populations sont ciblées pour la prévention ?

Les populations à risque sont souvent ciblées pour maximiser l'impact des interventions préventives.
Populations à risque Interventions préventives
#4

Les recommandations de prévention sont-elles basées sur ces essais ?

Oui, les recommandations de prévention s'appuient souvent sur les résultats d'essais d'équivalence.
Recommandations de prévention Essais d'équivalence
#5

Comment les résultats influencent-ils les pratiques préventives ?

Les résultats des essais d'équivalence peuvent modifier les pratiques cliniques et les protocoles de prévention.
Pratiques cliniques Protocoles de prévention

Traitements 5

#1

Quels types de traitements sont comparés ?

Les traitements peuvent inclure des médicaments, des thérapies physiques ou des interventions chirurgicales.
Médicaments Thérapies physiques
#2

Comment déterminer l'équivalence des traitements ?

L'équivalence est déterminée par des résultats cliniques similaires dans des populations comparables.
Résultats cliniques Populations comparables
#3

Les traitements alternatifs sont-ils inclus ?

Oui, les traitements alternatifs peuvent être inclus pour évaluer leur efficacité par rapport aux standards.
Traitements alternatifs Efficacité
#4

Quel est l'impact des traitements sur la qualité de vie ?

Les traitements doivent améliorer la qualité de vie, un critère essentiel dans les essais d'équivalence.
Qualité de vie Impact des traitements
#5

Comment les traitements sont-ils administrés ?

Les traitements peuvent être administrés par voie orale, intraveineuse ou topique, selon le cas.
Voie d'administration Traitements médicaux

Complications 5

#1

Quelles complications sont surveillées dans les essais ?

Les complications peuvent inclure des effets indésirables graves ou des échecs de traitement.
Complications Effets indésirables
#2

Comment les complications affectent-elles l'équivalence ?

Les complications peuvent influencer l'évaluation de l'équivalence en affectant les résultats cliniques.
Évaluation de l'équivalence Résultats cliniques
#3

Les complications sont-elles rapportées par les patients ?

Oui, les patients rapportent souvent les complications via des questionnaires ou des journaux de bord.
Rapport de complications Questionnaires
#4

Comment minimiser les complications dans les essais ?

Des protocoles rigoureux et une surveillance étroite aident à minimiser les complications durant les essais.
Protocoles rigoureux Surveillance
#5

Les complications influencent-elles la durée de l'essai ?

Oui, des complications imprévues peuvent prolonger la durée de l'essai et affecter les résultats.
Durée de l'essai Résultats

Facteurs de risque 5

#1

Quels facteurs de risque sont pris en compte ?

Les facteurs de risque incluent l'âge, le sexe, les comorbidités et les antécédents médicaux.
Facteurs de risque Comorbidités
#2

Comment les facteurs de risque influencent-ils les résultats ?

Les facteurs de risque peuvent modifier l'efficacité des traitements et la survenue de complications.
Efficacité des traitements Complications
#3

Les facteurs de risque sont-ils évalués au début de l'essai ?

Oui, une évaluation initiale des facteurs de risque est essentielle pour la stratification des participants.
Évaluation initiale Stratification des participants
#4

Comment les facteurs de risque sont-ils mesurés ?

Les facteurs de risque sont mesurés par des questionnaires, des examens cliniques et des tests de laboratoire.
Questionnaires Tests de laboratoire
#5

Les facteurs de risque peuvent-ils changer durant l'essai ?

Oui, les facteurs de risque peuvent évoluer, nécessitant une surveillance continue et des ajustements.
Surveillance continue Ajustements
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Dr Olivier Menir

Contenu validé par Dr Olivier Menir

Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale


Validation scientifique effectuée le 28/02/2025

Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales

Auteurs principaux

Virginia Merino

5 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain. Electronic address: Virginia.Merino@uv.es.

Matilde Merino-Sanjuán

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain.

María Pleguezuelos-Villa

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain.

Mª Jesús Hernández

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departament de Fisica de la Terra i Termodinàmica, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain.

Amparo Nácher

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain.

Irene Hidalgo

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Pharmacokinetics and Clinical Affairs Department, Strategy and Development Area, Kern Pharma S.L., Calle Venus 72, Terrassa, Barcelona, Spain.

Marta Sallan

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Formulation and Late Scale Development Department, Strategy and Development Area, Kern Pharma S.L., Calle Venus 72, Terrassa, Barcelona, Spain.

Víctor Mangas-Sanjuán

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estellés s/n, Burjassot, 46100 Valencia, Spain. victor.mangas@uv.e.
  • Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València, Universitat de València, 46100 Valencia, Spain. victor.mangas@uv.e.

Alfredo García-Arieta

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • División de Farmacología y Evaluación Clínica, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Calle Campezo 1, Ed 8, 28022 Madrid, Spain. agarciaarieta@gmail.com.

Marius Henriksen

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • The Parker Institute, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Frederiksberg, Denmark.
Publications dans "Essais d'équivalence comme sujet" :

None None

2 publications dans cette catégorie

Sanjay K Singh

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Sagarmatha Choudhary Eye Hospital, Lahan, Nepal.

Simon Arunga

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • International Centre for Eye Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom; Mbarara University of Science and Technology, Mbarara, Uganda.

David Macleod

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • International Centre for Eye Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom; International Statistics & Epidemiology Group, London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, United Kingdom.

Astrid Leck

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • International Centre for Eye Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom.

Sources (10000 au total)

Balanced blood component resuscitation in trauma: Does it matter equally at different transfusion volumes?

It remains unclear whether the association between balanced blood component transfusion and lower mortality is generalizable to trauma patients receiving varying transfusion volumes. We sought to stud... Adult patients in the 2013 to 2018 American College of Surgeons Trauma Quality Improvement Program database receiving ≥6 red blood cell, ≥1 platelet, and ≥1 fresh frozen plasma within 4 hours were inc... A total of 14,549 patients were included. In patients receiving 6 to 10 units of red blood cells, red blood cell:platelet ratios were not associated with 4-hour mortality, and only red blood cell:fres... The association between balanced blood component transfusion and 4-hour mortality is not homogenous in trauma patients requiring different transfusion volumes and is specifically less evident in patie...

Influence of the leukoreduction moment of blood components on the clinical outcomes of transfused patients in the emergency department.

to investigate the influence of the leukoreduction moment (preor post-storage) of blood components on the clinical outcomes of patients transfused in the emergency department.... retrospective cohort study of patients aged 18 years or older who received preor post-storage leukoreduced red blood cell or platelet concentrate in the emergency department and remained in the instit... in a sample of 373 patients (63.27% male, mean age 54.83) and 643 transfusions (69.98% red blood cell), it was identified that the leukoreduction moment influenced the length of hospital stay (p<0.009... patients who received pre-storage leukoreduced blood components in the emergency department had a shorter length of hospital stay....

Hypocalcemia in Trauma is Determined by the Number of Units Transfused, Not Whole Blood Versus Component Therapy.

Blood component resuscitation is associated with hypocalcemia (HC) (iCal <0.9 mmol/L) that contributes to coagulopathy and death in trauma patients. It is unknown whether or not whole blood (WB) resus... This is a retrospective review of all adult trauma patients who received WB from July 2018 to December 2020. Variables included transfusions, ionized calcium levels, and calcium replacement. Patients ... Two hundred twenty-three patients received WB and met the inclusion criteria. 107 (48%) received WB only. HC occurred in 13% of patients who received more than one WB unit compared to 29% of WB and ot... HC and failure to correct HC are significant risk factors for mortality in trauma. Resuscitations with WB only and WB in combination with other blood components are associated with HC especially when ...

Parents' understanding and experiences of blood component transfusion in the neonatal intensive care unit: A qualitative study.

Blood component transfusion is a common intervention in the neonatal intensive care unit (NICU). Parents consent on their babies' behalf. This study aimed to explore parents' understandings and experi... A "low inference" qualitative descriptive semi-structured interview approach was utilised. Grounded theory was employed. Parents described their memories of babies' transfusions, their responses to th... A purposive sample of 17 parents whose babies required blood transfusion in the NICU participated. Parents talked about their initial fears of transfusion, later replaced by confidence in the process ... Parents in our study trust information from the healthcare professionals caring for their baby and would like more specific information about how blood transfusion will impact their baby, in a variety...

Blood component-associated acute transfusion reactions in pediatric patients: experience of a tertiary care hospital.

The transfusion of blood products is a life-saving clinical practice in patients with bleeding, hemoglobinopathy, and cancer. It was aimed herein to analyze the frequency and types of blood component-... This retrospective study was conducted at a tertiary care academic pediatric hospital.... During the study period, 30,811 transfusions were administered to 25,448 patients. There were 103 ATRs detected in 81 patients (0.33%; 3.34 reactions per 1000 transfusions, mean age 8.3 ± 5.98 years, ... Within our hospital, pediatric hematology-oncology wards and the stem cell transplantation unit had the most frequent ATR reports; therefore, when transfusions are carried out, increased attention sho...

Transfusion-related cost comparison of trauma patients receiving whole blood versus component therapy.

With the emergence of whole blood (WB) in trauma resuscitation, cost-related comparisons are of significant importance to providers, blood banks, and hospital systems throughout the country. The objec... A retrospective review of adult and pediatric trauma patients who received either LTO+WB or CT from time of injury to within 4 hours of arrival was performed. Annual mean cost per unit of blood produc... Prehospital LTO+WB transfusion began at this institution in January 2018. After the initiation of the WB transfusion, the mean annual cost decreased 17.3% for all blood products, and the average net d... With increased use of LTO+WB for resuscitation, cost comparison is of significant importance to all stakeholders. Low titer O+ WB was associated with reduced cost in severely injured patients. Ongoing... Therapeutic/Care Management; Level IV....

The abrogated role of premedication in the prevention of transfusion-associated adverse reactions in outpatients receiving leukocyte-reduced blood components.

Although it remains controversial, premedication before transfusion is a common clinical practice to prevent transfusion-associated adverse reactions (TAARs) in Taiwan. Thus, we aimed to investigate w... Clinical data from outpatients receiving transfusion therapy, including predisposing diseases, histories of transfusion and TAARs, premedication and the occurrence of TAARs in the period April 2017 to... A total of 5018 blood units were transfused to 803 outpatients, with 2493 transfusion events reported in the study interval. The most frequently transfused component was leukocyte-reduced packed red c... Decreased premedication was not associated with increased incidence of TAARs in outpatients; these findings provide important evidence to support the need to revise clinical practices in the era of le...

How to improve issuing, transfusion and follow-up of blood components in Southern and Eastern Mediterranean countries? A benchmark assessment.

To determine the existence of guidelines regarding the appropriate clinical use of blood and blood components, transfusion requests, and blood issuing/reception documents and procedures. The different...

Outcomes of Transfusion With Whole Blood, Component Therapy, or Both in Adult Civilian Trauma Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis.

This systematic review and meta-analysis was conducted to compare outcomes, including transfusion volume, complications, intensive care unit length of stay, and mortality for adult civilian trauma pat... A systematic review and meta-analysis were conducted using studies that evaluated outcomes of transfusion of WB, COMP, or WB + COMP for adult civilian trauma patients. A search of PubMed, Embase, and ... This study identified an increased risk of 24-h mortality with COMP versus WB + COMP (relative risk: 1.40 [1.10, 1.78]) and increased transfusion volumes of red blood cells with COMP versus WB at 6 an... Transfusion with WB + COMP is associated with lower 24-h mortality versus COMP and transfusion with WB is associated with a lower volume of red blood cells transfused at both 6 and 24 h. Based on thes...