Titre : Essais d'équivalence comme sujet

Essais d'équivalence comme sujet : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Microarray Analysis

Questions fréquentes et termes MeSH associés

Diagnostic 5

#1

Comment évaluer l'équivalence d'un traitement ?

L'équivalence est évaluée par des essais cliniques comparant les résultats des traitements.
Essais cliniques Équivalence thérapeutique
#2

Quels critères sont utilisés pour l'équivalence ?

Les critères incluent des mesures de résultats cliniques, de sécurité et de tolérance.
Critères d'évaluation Résultats cliniques
#3

Quelles méthodes statistiques sont appliquées ?

Des méthodes comme l'intervalle de confiance et les tests de différence sont couramment utilisées.
Méthodes statistiques Analyse de données
#4

Comment choisir un groupe témoin ?

Le groupe témoin doit être comparable en termes de caractéristiques démographiques et cliniques.
Groupe témoin Caractéristiques démographiques
#5

Quel est le rôle des biais dans ces essais ?

Les biais peuvent fausser les résultats, d'où l'importance de la randomisation et du double aveugle.
Biais Randomisation

Symptômes 5

#1

Quels symptômes sont mesurés dans les essais d'équivalence ?

Les symptômes varient selon les traitements, mais incluent souvent douleur, fatigue et qualité de vie.
Symptômes Qualité de vie
#2

Comment les symptômes influencent-ils les résultats ?

Les symptômes peuvent affecter l'adhérence au traitement et la perception de son efficacité.
Adhérence au traitement Perception de l'efficacité
#3

Les effets secondaires sont-ils pris en compte ?

Oui, les effets secondaires sont cruciaux pour évaluer l'équivalence et la sécurité des traitements.
Effets secondaires Sécurité des traitements
#4

Comment les symptômes sont-ils rapportés ?

Les symptômes sont souvent rapportés par les patients via des questionnaires standardisés.
Questionnaires Rapport de symptômes
#5

Y a-t-il des symptômes spécifiques à surveiller ?

Oui, des symptômes spécifiques peuvent être surveillés selon la pathologie traitée et le traitement.
Pathologie Surveillance des symptômes

Prévention 5

#1

Les essais d'équivalence incluent-ils des mesures préventives ?

Oui, certains essais évaluent l'efficacité des interventions préventives par rapport à des traitements standards.
Interventions préventives Efficacité
#2

Comment évaluer l'impact préventif d'un traitement ?

L'impact préventif est évalué par la réduction des événements indésirables dans les groupes traités.
Événements indésirables Évaluation de l'impact
#3

Quelles populations sont ciblées pour la prévention ?

Les populations à risque sont souvent ciblées pour maximiser l'impact des interventions préventives.
Populations à risque Interventions préventives
#4

Les recommandations de prévention sont-elles basées sur ces essais ?

Oui, les recommandations de prévention s'appuient souvent sur les résultats d'essais d'équivalence.
Recommandations de prévention Essais d'équivalence
#5

Comment les résultats influencent-ils les pratiques préventives ?

Les résultats des essais d'équivalence peuvent modifier les pratiques cliniques et les protocoles de prévention.
Pratiques cliniques Protocoles de prévention

Traitements 5

#1

Quels types de traitements sont comparés ?

Les traitements peuvent inclure des médicaments, des thérapies physiques ou des interventions chirurgicales.
Médicaments Thérapies physiques
#2

Comment déterminer l'équivalence des traitements ?

L'équivalence est déterminée par des résultats cliniques similaires dans des populations comparables.
Résultats cliniques Populations comparables
#3

Les traitements alternatifs sont-ils inclus ?

Oui, les traitements alternatifs peuvent être inclus pour évaluer leur efficacité par rapport aux standards.
Traitements alternatifs Efficacité
#4

Quel est l'impact des traitements sur la qualité de vie ?

Les traitements doivent améliorer la qualité de vie, un critère essentiel dans les essais d'équivalence.
Qualité de vie Impact des traitements
#5

Comment les traitements sont-ils administrés ?

Les traitements peuvent être administrés par voie orale, intraveineuse ou topique, selon le cas.
Voie d'administration Traitements médicaux

Complications 5

#1

Quelles complications sont surveillées dans les essais ?

Les complications peuvent inclure des effets indésirables graves ou des échecs de traitement.
Complications Effets indésirables
#2

Comment les complications affectent-elles l'équivalence ?

Les complications peuvent influencer l'évaluation de l'équivalence en affectant les résultats cliniques.
Évaluation de l'équivalence Résultats cliniques
#3

Les complications sont-elles rapportées par les patients ?

Oui, les patients rapportent souvent les complications via des questionnaires ou des journaux de bord.
Rapport de complications Questionnaires
#4

Comment minimiser les complications dans les essais ?

Des protocoles rigoureux et une surveillance étroite aident à minimiser les complications durant les essais.
Protocoles rigoureux Surveillance
#5

Les complications influencent-elles la durée de l'essai ?

Oui, des complications imprévues peuvent prolonger la durée de l'essai et affecter les résultats.
Durée de l'essai Résultats

Facteurs de risque 5

#1

Quels facteurs de risque sont pris en compte ?

Les facteurs de risque incluent l'âge, le sexe, les comorbidités et les antécédents médicaux.
Facteurs de risque Comorbidités
#2

Comment les facteurs de risque influencent-ils les résultats ?

Les facteurs de risque peuvent modifier l'efficacité des traitements et la survenue de complications.
Efficacité des traitements Complications
#3

Les facteurs de risque sont-ils évalués au début de l'essai ?

Oui, une évaluation initiale des facteurs de risque est essentielle pour la stratification des participants.
Évaluation initiale Stratification des participants
#4

Comment les facteurs de risque sont-ils mesurés ?

Les facteurs de risque sont mesurés par des questionnaires, des examens cliniques et des tests de laboratoire.
Questionnaires Tests de laboratoire
#5

Les facteurs de risque peuvent-ils changer durant l'essai ?

Oui, les facteurs de risque peuvent évoluer, nécessitant une surveillance continue et des ajustements.
Surveillance continue Ajustements
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Dr Olivier Menir

Contenu validé par Dr Olivier Menir

Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale


Validation scientifique effectuée le 28/02/2025

Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales

Auteurs principaux

Virginia Merino

5 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain. Electronic address: Virginia.Merino@uv.es.

Matilde Merino-Sanjuán

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain.

María Pleguezuelos-Villa

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain.

Mª Jesús Hernández

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departament de Fisica de la Terra i Termodinàmica, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain.

Amparo Nácher

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estelles s/n, Burjassot, Valencia, Spain; Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València & Universitat de València, Valencia, Spain.

Irene Hidalgo

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Pharmacokinetics and Clinical Affairs Department, Strategy and Development Area, Kern Pharma S.L., Calle Venus 72, Terrassa, Barcelona, Spain.

Marta Sallan

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Formulation and Late Scale Development Department, Strategy and Development Area, Kern Pharma S.L., Calle Venus 72, Terrassa, Barcelona, Spain.

Víctor Mangas-Sanjuán

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Parasitología, Facultad de Farmacia, Universitat de València, Av. Vicente Andrés Estellés s/n, Burjassot, 46100 Valencia, Spain. victor.mangas@uv.e.
  • Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM), Universitat Politècnica de València, Universitat de València, 46100 Valencia, Spain. victor.mangas@uv.e.

Alfredo García-Arieta

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • División de Farmacología y Evaluación Clínica, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Calle Campezo 1, Ed 8, 28022 Madrid, Spain. agarciaarieta@gmail.com.

Marius Henriksen

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • The Parker Institute, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Frederiksberg, Denmark.
Publications dans "Essais d'équivalence comme sujet" :

None None

2 publications dans cette catégorie

Sanjay K Singh

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Sagarmatha Choudhary Eye Hospital, Lahan, Nepal.

Simon Arunga

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • International Centre for Eye Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom; Mbarara University of Science and Technology, Mbarara, Uganda.

David Macleod

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • International Centre for Eye Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom; International Statistics & Epidemiology Group, London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, United Kingdom.

Astrid Leck

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • International Centre for Eye Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom.

Sources (10000 au total)

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With the advancement of molecular technology, fetal talipes equinovarus (TE) is believed to be not only associated with chromosome aneuploidy, but also related to chromosomal microdeletion and microdu... This retrospectively study included 131 fetuses with TE identified by ultrasonography. Conventional karyotyping and SNP array analysis were performed for all the subjects. They were divided into isola... Among the total of 131 fetuses, karyotype analysis found 12(9.2%) abnormal results, while SNP array found 27 (20.6%) cases. Trisomy 18 was detected most frequently among abnormal karyotypes. The detec... Fetal TE is related to chromosomal microdeletion or microduplication. Prenatal diagnosis is recommended for fetuses with TE, and CMA testing is preferred. CMA can improve the detection rate of chromos...

Chromosomal microarray analysis in pregnancy loss: Is it time for a consensus approach?

To investigate the efficacy and outcomes of chromosomal microarray (CMA) in the cytogenomic evaluation of products of conception (POC).... Over a 42-month period, 323 POC samples were tested by CMA. Results were assessed using variables including phenotype, gestational age, results from orthogonal testing, and follow-up parental analysis... CMA identified cytogenetic abnormalities in 47.4% of first trimester losses and 10.9% of second and third trimester losses. Chromosomal microarray results specifically from 5 to 7-week losses showed s... Our findings of specific types of genetic abnormalities and the respective frequencies by gestational age closely align with those of published karyotype studies, supporting the use of routine CMA tes...

Whole genome sequencing vs chromosomal microarray analysis in prenatal diagnosis.

Emerging studies suggest that whole genome sequencing provides additional diagnostic yield of genomic variants when compared with chromosomal microarray analysis in the etiologic diagnosis of infants ... This study aimed to evaluate the accuracy, efficacy, and incremental yield of whole genome sequencing in comparison with chromosomal microarray analysis for routine prenatal diagnosis.... In this prospective study, a total of 185 unselected singleton fetuses with ultrasound-detected structural anomalies were enrolled. In parallel, each sample was subjected to whole genome sequencing an... Overall, genetic diagnoses using whole genome sequencing were obtained for 28 (15.1%) cases. Whole genome sequencing not only detected all these aneuploidies and copy number variations in the 20 (10.8... Compared with chromosomal microarray analysis, whole genome sequencing increased the additional detection rate by 5.9% (11/185). Using whole genome sequencing, we detected not only aneuploidies and co...

Assessment of Combined Karyotype Analysis and Chromosome Microarray Analysis in Prenatal Diagnosis: A Cohort Study of 3710 Pregnancies.

The current study aimed to compare the characteristics of chromosome abnormalities detected by conventional G-banding karyotyping, chromosome microarray analysis (CMA), or fluorescence in situ hybridi... From March 2019 to March 2021, 3710 amniocentesis samples were retrospectively collected from women who accepted prenatal diagnosis at 16 to 22 + 6 weeks of pregnancy. The pregnant women underwent kar... In total, 3710 G-banding karyotype results and CMA results from invasive prenatal diagnosis were collected. Of these, 201 (5.41%) fetuses with an abnormal karyotype were observed. The CMA analysis sho... Conventional G-banding karyotyping and CMA have their own advantages and limitations. A combination of karyotype analysis and CMA can increase the detection rate of chromosome abnormalities and make u...

Diagnostic yield and clinical impact of chromosomal microarray analysis in autism spectrum disorder.

Autism spectrum disorder (ASD) is characterized by high heritability estimates and recurrence rates; its genetic underpinnings are very heterogeneous and include variable combinations of common and ra... The aim of this study was to evaluate both diagnostic yield and clinical impact of aCGH in 329 ASD patients of Italian descent.... Pathogenic/likely pathogenic CNVs were identified in 50/329 (15.2%) patients, whereas 89/329 (27.1%) carry variants of uncertain significance. The 10 most enriched gene sets identified by Gene Ontolog... This study confirms the satisfactory diagnostic yield of aCGH, underscoring its potential for better, more in-depth care of children with autism when genetic results are analyzed also with a focus on ...

The Effect of Resolution Level and Targeted Design in the Diagnostic Performance of Prenatal Chromosomal Microarray Analysis.

This study was performed to assess the optimal resolution for prenatal testing by array comparative genomic hybridization (aCGH), aiming to balance between maximum diagnostic yield and minimal detecti... This was a prospective study using data of 2,336 fetuses that underwent invasive prenatal diagnosis, and the samples were analyzed by aCGH. In total, six different aCGH platforms were studied; four di... The diagnostic yield of copy number variants increased with increasing level of analysis. The detection rates of clinically significant chromosomal abnormalities were almost the same across our target... It appears that the targeted array platform with 0.5 Mb backbone resolution and 0.05 Mb on targeted gene-rich regions is optimal for routine chromosomal microarray analysis use in prenatal diagnosis. ...