Titre : Hypercinésie

Hypercinésie : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Drug Development
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Sources (10000 au total)

The actual status of drug prices and adjustment factors for drug price calculation: an analysis of ultra-orphan drug development in Japan.

Extremely high prices facilitate drug development for ultra-rare diseases (ultra-orphan drugs). However, various problems arise in terms of healthcare financing and fairness, and the status of ultra-o... Drug prices tended to increase as the expected number of patients to whom the drug was administered decreased; however, this trend diminished when the expected number of patients was less than 1000. O... The status of drug prices and expected sales differed beyond a threshold of 1000 expected patients, indicating that recovering the development cost for ultra-orphan drugs is difficult. In addition, th...

Changing incentives to ACCELERATE drug development for paediatric cancer.

More effective incentives are needed to motivate paediatric oncology drug development, uncoupling it from dependency on adult drug development. Although the current European and North-American legisla... We propose changes in the timing and nature of the rewards within the European Paediatric Medicine Regulation (PMR) and Regulation on Orphan Medicinal Products (both currently under review), which wou... We suggest modifying the PMR to ensure mechanism-of-action driven mandatory PIP and reorganization of incentives to a stepwise and incremental approach. Interim and final deliverables should be define... Additionally, to address the critical gap in the current framework where there is a complete lack of incentives to promote paediatric-specific cancer drug development, we propose the introduction of e...