Titre : Équivalence thérapeutique

Équivalence thérapeutique : Questions médicales fréquentes

Questions fréquentes et termes MeSH associés

Diagnostic 5

#1

Comment évaluer l'équivalence thérapeutique ?

L'évaluation se fait par des études cliniques comparatives et des méta-analyses.
Équivalence thérapeutique Études cliniques
#2

Quels tests sont utilisés pour l'équivalence ?

Des tests de bioéquivalence et des études de pharmacocinétique sont couramment utilisés.
Bioéquivalence Pharmacocinétique
#3

Quelles sont les normes d'évaluation ?

Les normes incluent des critères de sécurité, d'efficacité et de qualité des médicaments.
Normes de qualité Sécurité des médicaments
#4

Qui réalise les évaluations d'équivalence ?

Les agences de régulation, comme l'ANSM, et des chercheurs indépendants effectuent ces évaluations.
ANSM Agences de régulation
#5

Quels sont les critères d'inclusion ?

Les critères incluent la population cible, les indications et les méthodes de traitement.
Critères d'inclusion Population cible

Symptômes 5

#1

Quels symptômes indiquent une non-équivalence ?

Des effets indésirables ou une efficacité réduite peuvent signaler une non-équivalence.
Effets indésirables Efficacité thérapeutique
#2

Comment reconnaître une réaction allergique ?

Les symptômes incluent éruption cutanée, démangeaisons, et gonflement après administration.
Réaction allergique Éruption cutanée
#3

Quels signes d'inefficacité observer ?

L'absence d'amélioration des symptômes après un traitement peut indiquer une inefficacité.
Inefficacité Symptômes cliniques
#4

Les symptômes varient-ils selon les traitements ?

Oui, les traitements peuvent provoquer des symptômes différents selon leur composition.
Variabilité des symptômes Composition des médicaments
#5

Quels symptômes nécessitent un avis médical ?

Des symptômes graves ou persistants après un traitement doivent être évalués par un médecin.
Symptômes graves Consultation médicale

Prévention 5

#1

Comment prévenir les erreurs de traitement ?

La vérification des prescriptions et l'éducation des patients sont essentielles.
Erreurs de traitement Éducation des patients
#2

Quelles sont les bonnes pratiques de prescription ?

Utiliser des protocoles standardisés et vérifier les allergies des patients.
Bonnes pratiques Allergies médicamenteuses
#3

Comment informer les patients sur l'équivalence ?

Fournir des brochures et des consultations pour expliquer les options de traitement.
Information des patients Consultations médicales
#4

Quels outils aident à la prévention des erreurs ?

Des logiciels de gestion des prescriptions et des alertes de sécurité peuvent aider.
Logiciels de prescription Alertes de sécurité
#5

Pourquoi est-il important de connaître l'équivalence ?

Cela permet de choisir le traitement le plus approprié et de réduire les coûts.
Choix de traitement Réduction des coûts

Traitements 5

#1

Quels traitements sont souvent équivalents ?

Les génériques et les médicaments de marque pour la même indication sont souvent équivalents.
Médicaments génériques Médicaments de marque
#2

Comment choisir entre deux traitements équivalents ?

Le choix dépend de la tolérance, du coût et des préférences du patient.
Tolérance au traitement Coût des médicaments
#3

Les traitements équivalents ont-ils les mêmes effets ?

Ils doivent avoir des effets cliniques similaires, mais peuvent différer en effets secondaires.
Effets cliniques Effets secondaires
#4

Comment évaluer la sécurité des traitements ?

La sécurité est évaluée par des études cliniques et des rapports d'effets indésirables.
Sécurité des traitements Rapports d'effets indésirables
#5

Les traitements équivalents nécessitent-ils des doses différentes ?

Pas nécessairement, mais des ajustements peuvent être nécessaires selon le patient.
Ajustement de dose Pharmacothérapie

Complications 5

#1

Quelles complications peuvent survenir avec des traitements équivalents ?

Des complications peuvent inclure des réactions allergiques ou des interactions médicamenteuses.
Réactions allergiques Interactions médicamenteuses
#2

Comment gérer les complications liées aux traitements ?

Il est crucial d'arrêter le traitement et de consulter un professionnel de santé.
Gestion des complications Consultation médicale
#3

Les complications sont-elles prévisibles ?

Certaines complications peuvent être prévisibles, surtout avec des antécédents médicaux.
Antécédents médicaux Prévisibilité des complications
#4

Quels sont les signes d'une complication grave ?

Des symptômes tels que des douleurs thoraciques ou des difficultés respiratoires sont alarmants.
Douleurs thoraciques Difficultés respiratoires
#5

Comment prévenir les complications ?

Un suivi régulier et une communication ouverte avec le médecin sont essentiels.
Suivi médical Communication médecin-patient

Facteurs de risque 5

#1

Quels facteurs augmentent le risque d'échec thérapeutique ?

Des facteurs comme l'âge, les comorbidités et l'adhérence au traitement influencent le risque.
Échec thérapeutique Comorbidités
#2

Comment l'adhérence au traitement affecte-t-elle l'équivalence ?

Une mauvaise adhérence peut réduire l'efficacité, rendant l'équivalence difficile à évaluer.
Adhérence au traitement Efficacité thérapeutique
#3

Les antécédents médicaux influencent-ils l'équivalence ?

Oui, des antécédents de réactions aux médicaments peuvent affecter le choix du traitement.
Antécédents médicaux Réactions aux médicaments
#4

Quels facteurs environnementaux jouent un rôle ?

Des facteurs comme l'alimentation, le mode de vie et l'exposition à des toxines peuvent influencer.
Facteurs environnementaux Mode de vie
#5

Comment évaluer les facteurs de risque ?

Une évaluation complète de l'historique médical et des habitudes de vie est nécessaire.
Évaluation des risques Historique médical
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Dr Olivier Menir

Contenu validé par Dr Olivier Menir

Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale


Validation scientifique effectuée le 30/03/2025

Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales

Auteurs principaux

Sean M Hays

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Summit Toxicology, LLC, Bozeman, MT, USA. Electronic address: shays@summittoxicology.com.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Erik Arntzen

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Behavioral Science, Oslo Metropolitan University, Oslo 0167, Norway erik.arntzen@equivalence.net.

Christopher R Kirman

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Summit Toxicology, LLC, Bozeman, MT, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Sanjay Kalra

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Endocrinology, Bharti Hospital, Karnal, India.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Radomir Kosanovic

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Pain Management Centers of America, Paducah, KY.
  • Pain Management Centers of America, Evansville, IN.

Anis Yazidi

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Computer Science, Oslo Metropolitan University, Oslo 0167, Norway Anis.Yazidi@oslomet.no.

Hugo L Hammer

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Computer Science, Oslo Metropolitan University, Oslo 0167, Norway Hugo.Hammer@oslomet.no.

Jennifer Flippin

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Tetra Tech, Inc, Denver, CO, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Theresa Lopez

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Tetra Tech, Inc, Denver, CO, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Rachna Verma

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Dermatology, BPS Government Medical College, Khanpur Kalan, Sonepat, India.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Ashok Kumar

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Endocrinology, CEDAR Clinic, Panipat, India.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Devika Poddalgoda

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Health Canada, Ottawa, ON, Canada. Electronic address: devika.poddalgoda@canada.ca.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Sana Suhail

1 publication dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Orthopaedic Surgery, University of Connecticut Health, 263 Farmington Ave, Farmington, CT, 06030, USA.
  • Department of Biomedical Engineering, University of Connecticut, 260 Glenbrook Road, Unit 3247, Storrs, CT, 06269, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Naseem Sardashti

1 publication dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Orthopaedic Surgery, University of Connecticut Health, 263 Farmington Ave, Farmington, CT, 06030, USA.
  • Department of Biomedical Engineering, University of Connecticut, 260 Glenbrook Road, Unit 3247, Storrs, CT, 06269, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Devina Jaiswal

1 publication dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Orthopaedic Surgery, University of Connecticut Health, 263 Farmington Ave, Farmington, CT, 06030, USA.
  • Department of Biomedical Engineering, Western New England University, 1215 Wilbrahan Road, Springfield, MA, 01119, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Swetha Rudraiah

1 publication dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Orthopaedic Surgery, University of Connecticut Health, 263 Farmington Ave, Farmington, CT, 06030, USA.
  • Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy, University of Saint Joseph, 229 Trumbull St, Hartford, CT, 06103, USA.
Publications dans "Équivalence thérapeutique" :

Sources (10000 au total)

Pharmacokinetic and pharmacodynamic equivalence of Biocon's biosimilar insulin N with US-licensed Humulin® N formulation in healthy subjects: Results from the RHINE-2 (Recombinant Human INsulin Equivalence-2) study.

To establish the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) equivalence of proposed biosimilar Insulin N (Biocon's Insulin-N; Biocon Biologics Ltd., Bangalore, India) and US-licensed Humulin® N (Hu... This was a phase-1, single-centre, double-blind, randomized, three-period, six-sequence, partially replicated, crossover, 24-h euglycaemic clamp study. Overall, 90 healthy subjects were randomized, of... Biocon's Insulin-N was found to be equivalent to Humulin-N for the primary PK (geometric 90% confidence interval for the least squares mean ratio: AUC... PK and PD equivalence was shown between Biocon's Insulin-N and Humulin-N in healthy subjects, and both treatments were well tolerated and considered safe....

Pharmacokinetic and pharmacodynamic equivalence of Biocon's biosimilar Insulin 70/30 with US-licensed HUMULIN® 70/30 formulation in healthy subjects: Results from the RHINE-3 (Recombinant Human INsulin Equivalence-3) study.

To establish the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) equivalence of proposed biosimilar insulin 70/30 (Biocon's Insulin-70/30) and HUMULIN® 70/30 (HUMULIN-70/30; Eli Lilly and Company, IN).... In this phase 1, automated euglycaemic glucose clamp study, 78 healthy subjects were randomized (1:1) to receive a single dose of 0.4 IU/kg of Biocon's Insulin-70/30 and HUMULIN-70/30. Plasma insulin ... Equivalence was shown between Biocon's Insulin-70/30 and HUMULIN-70/30 for the primary PK/PD endpoints. The 90% confidence intervals of the treatment ratios were entirely within the acceptance range o... PK/PD equivalence was demonstrated between Biocon's Insulin-70/30 and HUMULIN-70/30 in healthy subjects. Treatment with Biocon's Insulin-70/30 and HUMULIN-70/30 was well tolerated....

The effect of age on clinical dose equivalency of fentanyl and morphine analgosedation in mechanically ventilated patients: Findings from the ANALGESIC trial.

The dose equivalency of fentanyl vs. morphine is widely considered to be approximately 1:100. However, little is known about the effect of age on this ratio when these agents are used as infusions for... To assess the impact of age on the clinical dose equivalency of fentanyl and morphine when used as infusions for analgosedation in mechanically ventilated intensive care unit patients.... We performed a post hoc analysis of the Assessment of Opioid Administration to Lead to Analgesic Effects and Sedation in Intensive Care (ANALGESIC) cluster randomised crossover trial of fentanyl and m... We studied 663 patients (338 fentanyl, 325 morphine). Median (interquartile range) hourly dose of fentanyl and morphine were 58.1 (40.0-89.2) mcg and 3400 (2200-5000) mcg, respectively. The ratio of t... The analgosedative clinical dose equivalency of fentanyl vs. morphine is heterogeneous when used as infusions for analgosedation, with fentanyl becoming relatively less clinically effective as age inc...

Evaluating efficacy and safety of ocrelizumab biosimilar (Xacrel) compared to the originator (Ocrevus) in relapsing multiple sclerosis: a phase III, randomized, equivalency, clinical trial.

Multiple sclerosis is an inflammatory demyelinating disease and represents a global health concern. Ocrelizumab, a humanized IgG monoclonal antibody, selectively targets CD20 on B cells and CD20-expre...

Efficacy and safety of a proposed omalizumab biosimilar compared to the reference product in the management of uncontrolled moderate-to-severe allergic asthma: a multicenter, phase III, randomized, double-blind, equivalency clinical trial.

Allergic asthma has a considerable burden on the quality of life. A significant portion of moderate-to-severe allergic asthma patients need omalizumab, an anti-immunoglobulin-E monoclonal antibody, as... Exacerbation rates, Asthma Control Test (ACT) results, spirometry measurements, immunogenicity, and safety were evaluated. Each subject received either medication with a dose ranging from 150 to 375 m... Exacerbation rates were 0.150 (CI: 0.079-0.220) in the P043 group, and 0.190 (CI: 0.110-0.270) in the omalizumab group (per-protocol). The least squares mean differences of predicted Forced Expiratory... P043 was equivalent to omalizumab in the management of asthma in reduction of exacerbations. There was no significant difference in other efficacy and safety parameters.... www.clinicaltrials.gov (NCT05813470) and www.IRCT.ir (IRCT20150303021315N20)....

Oral bioavailability of microdoses and therapeutic doses of midazolam as a 2-dimensionally printed orodispersible film in healthy volunteers.

The use of two-dimensional (2D) printing technologies of drugs on orodispersible films (ODF) can promote dose individualization and facilitate drug delivery in vulnerable patients, including children.... Midazolam doses of 0.03 and 3 mg were printed on an ODF using a 2D drug printer. We investigated the bioavailability of the two midazolam doses with ODF swallowed immediately (ODF-IS) or delayed after... The relative bioavailability of ODF-IS 0.03 mg was 102% (90% confidence interval: 89.4-116) compared to oral solution and for 3 mg 101% (86.8-116). C... This trial demonstrates the tolerability and unchanged bioavailability of midazolam printed on ODF over a 100-fold dose range, proving the suitability of ODF for dose individualization. Midazolam ODF-...

Levothyroxine Bioequivalence Study and Its Narrow Therapeutic Index: Comparative Bioavailability Results Between Two Formulations Available in Latin America.

The history of levothyroxine has been linked to advances in the treatment of thyroid disease and to date it is the standard therapy for the treatment of hypothyroidism. Bioequivalence studies are the ... This two-period, randomized, crossover, blind study was conducted in 80 healthy volunteers, of both sexes, using a single levothyroxine dose of 600 μg with a washout period of 42 days. Blood sampling ... A total of 78 subjects successfully completed both periods. There were no serious adverse events during the study and both formulations were well tolerated. Baseline correction of serum levothyroxine ... Both formulations have the same pharmacokinetic profile and are bioequivalent in the narrow therapeutic index required by some health authorities....

Therapeutic Equivalence of Biosimilar and Reference Biologic Drugs in Rheumatoid Arthritis: A Systematic Review and Meta-analysis.

Biosimilar drugs are potentially lower-cost versions of biologics that may improve access to therapy. However, there is a lack of adequate systematic reviews demonstrating equivalence between these dr... To assess the efficacy, safety, and immunogenicity associated with biosimilars of adalimumab, etanercept, and infliximab compared with their reference biologics in patients with RA.... MEDLINE via PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials, and LILACS databases were searched from inception to September 2021.... Head-to-head randomized clinical trials (RCTs) of biosimilars of adalimumab, etanercept, and infliximab and their biologic reference drugs for RA were assessed.... Two authors independently abstracted all data. Meta-analysis was conducted with bayesian random effects using relative risks (RRs) for binary outcomes and standardized mean differences (SMDs) for cont... Equivalence was tested using prespecified margins for the American College of Rheumatology criteria, with at least 20% improvement in the core set measures (ACR20) (ie, RR, 0.94 to 1.06), and for the ... A total of 25 head-to-head trials provided data on 10 642 randomized patients with moderate to severe RA. Biosimilars met equivalence with reference biologics in terms of ACR20 response (24 RCTs with ... In this systematic review and meta-analysis, biosimilars of adalimumab, infliximab, and etanercept were associated with clinically equivalent treatment effects compared with their reference biologics ...