Titre : Pharmacoéconomie

Pharmacoéconomie : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Clinical Trials as Topic
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Sources (10000 au total)

The TB vaccine clinical trial centre directory: An inventory of clinical trial centres in Sub-Saharan Africa.

There are over ten vaccine candidates for tuberculosis (TB) in the clinical pipeline that require testing in TB-prevalent populations. To accelerate the clinical development of TB vaccines, a director... TB vaccine-related parameters were identified, and trial centres in SSA were identified and prioritized based on whether they had experience with TB or non-TB vaccine trials. A survey was sent to iden... Of the 134 identified centres, 56 provided information. Of these centres, 51 (91%) had phase 3 clinical trial experience and previous TB trials were conducted at 38 centres. Regarding TB vaccine trial... The establishment of a clinical trial centre directory can provide a basis for decision-making by various stakeholders. Despite some limitations in survey methodology, the findings suggest opportuniti... New TB vaccine candidates need to be assessed in clinical trials in countries with high rates of TB in the coming years.An open-access directory of TB vaccine clinical trial centres in sub-Saharan Afr...

What is the purpose of clinical trial monitoring?

The sources of information on clinical trial monitoring do not give information in an accessible language and do not give detailed guidance. In order to enable communication and to build clinical tria... In a three-step process, the material from sources that describe clinical trial monitoring were synthesised into principles of monitoring. A poll regarding their applicability was run at a UK national... The process derived 5 key principles of monitoring: keeping participants safe and respecting their rights, having data we can trust, making sure the trial is being run as it was meant to be, improving... From the many sources mentioning monitoring of clinical trials, the purpose of monitoring can be summarised simply as 5 principles. These principles, given in accessible language, should form a firm b...

Students' guide to documentation in clinical trials.

In the wake of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic, support in clinical trials by students of human medicine and related disciplines has become of even greater importance than in pre-pand... To overcome this shortcoming and to define a common quality standard, an interdisciplinary, multiprofessional (physicians, study nurses, medical students), and binational (Germany, The Netherlands) ex... Following a brief description of the different roles in clinical trials (e.g., sponsor, (principal) investigator, monitor) and an introduction into the principles of GCP, the documentation of adverse ... Serving both as textbook for self-training and as (quick-) reference work for the daily routine, the Guide has specifically been designed to complement, but not to replace practical training courses f...

Integrating biology into clinical trial design.

Critical care medicine revolves around syndromes, such as acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis and acute kidney injury. Few interventions have shown to be effective in large clinical tri... The pathophysiology of critical care syndromes involves a multiplicity of processes, which emphasizes the difficulty of integrating biology into clinical trial design. Biological assessment can be int... Integrating our knowledge on biological heterogeneity into clinical trial design, which has revolutionized other medical fields, could serve as a solution to implement personalized treatment in critic...