Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Questions médicales fréquentes
Nom anglais: Clinical Trials Data Monitoring Committees
Descriptor UI:D026661
Tree Number:N05.700.685.149
Termes MeSH sélectionnés :
Data Collection
{
"@context": "https://schema.org",
"@graph": [
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Questions médicales les plus fréquentes",
"headline": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Comprendre les symptômes, diagnostics et traitements",
"description": "Guide complet et accessible sur les Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : explications, diagnostics, traitements et prévention. Information médicale validée destinée aux patients.",
"datePublished": "2024-02-28",
"dateModified": "2025-02-22",
"inLanguage": "fr",
"medicalAudience": [
{
"@type": "MedicalAudience",
"name": "Grand public",
"audienceType": "Patient",
"healthCondition": {
"@type": "MedicalCondition",
"name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques"
},
"suggestedMinAge": 18,
"suggestedGender": "unisex"
},
{
"@type": "MedicalAudience",
"name": "Médecins",
"audienceType": "Physician",
"geographicArea": {
"@type": "AdministrativeArea",
"name": "France"
}
},
{
"@type": "MedicalAudience",
"name": "Chercheurs",
"audienceType": "Researcher",
"geographicArea": {
"@type": "AdministrativeArea",
"name": "International"
}
}
],
"reviewedBy": {
"@type": "Person",
"name": "Dr Olivier Menir",
"jobTitle": "Expert en Médecine",
"description": "Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale",
"url": "/static/pages/docteur-olivier-menir.html",
"alumniOf": {
"@type": "EducationalOrganization",
"name": "Université Paris Descartes"
}
},
"isPartOf": {
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Comités du personnel de santé",
"url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D011367",
"about": {
"@type": "MedicalCondition",
"name": "Comités du personnel de santé",
"code": {
"@type": "MedicalCode",
"code": "D011367",
"codingSystem": "MeSH"
},
"identifier": {
"@type": "PropertyValue",
"propertyID": "MeSH Tree",
"value": "N05.700.685"
}
}
},
"about": {
"@type": "MedicalCondition",
"name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"alternateName": "Clinical Trials Data Monitoring Committees",
"code": {
"@type": "MedicalCode",
"code": "D026661",
"codingSystem": "MeSH"
}
},
"author": [
{
"@type": "Person",
"name": "None None",
"url": "https://questionsmedicales.fr/author/None%20None",
"affiliation": {
"@type": "Organization",
"name": ""
}
},
{
"@type": "Person",
"name": "Janet Wittes",
"url": "https://questionsmedicales.fr/author/Janet%20Wittes",
"affiliation": {
"@type": "Organization",
"name": "Wittes LLC, Washington, DC, USA. Janet@Wittesllc.com."
}
},
{
"@type": "Person",
"name": "Frank Rockhold",
"url": "https://questionsmedicales.fr/author/Frank%20Rockhold",
"affiliation": {
"@type": "Organization",
"name": "Duke University Medical Center and The Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA."
}
},
{
"@type": "Person",
"name": "David L DeMets",
"url": "https://questionsmedicales.fr/author/David%20L%20DeMets",
"affiliation": {
"@type": "Organization",
"name": "University of Wisconsin-Madison, Madison, WI, USA."
}
},
{
"@type": "Person",
"name": "Susan S Ellenberg",
"url": "https://questionsmedicales.fr/author/Susan%20S%20Ellenberg",
"affiliation": {
"@type": "Organization",
"name": "University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA."
}
}
],
"citation": [
{
"@type": "ScholarlyArticle",
"name": "Dealing with missing data in multi-informant studies: A comparison of approaches.",
"datePublished": "2024-02-28",
"url": "https://questionsmedicales.fr/article/38418689",
"identifier": {
"@type": "PropertyValue",
"propertyID": "DOI",
"value": "10.3758/s13428-024-02367-7"
}
},
{
"@type": "ScholarlyArticle",
"name": "Evaluating the Utilities of Foundation Models in Single-cell Data Analysis.",
"datePublished": "2024-02-27",
"url": "https://questionsmedicales.fr/article/38464157",
"identifier": {
"@type": "PropertyValue",
"propertyID": "DOI",
"value": "10.1101/2023.09.08.555192"
}
},
{
"@type": "ScholarlyArticle",
"name": "Monthly Variation in Bell's Palsy Based on Population Data of Korea.",
"datePublished": "2024-02-23",
"url": "https://questionsmedicales.fr/article/38402865",
"identifier": {
"@type": "PropertyValue",
"propertyID": "DOI",
"value": "10.1159/000536365"
}
},
{
"@type": "ScholarlyArticle",
"name": "Clinical data mining: challenges, opportunities, and recommendations for translational applications.",
"datePublished": "2024-02-20",
"url": "https://questionsmedicales.fr/article/38378565",
"identifier": {
"@type": "PropertyValue",
"propertyID": "DOI",
"value": "10.1186/s12967-024-05005-0"
}
},
{
"@type": "ScholarlyArticle",
"name": "Data augmentation for Human Activity Recognition with Generative Adversarial Networks.",
"datePublished": "2024-02-12",
"url": "https://questionsmedicales.fr/article/38345954",
"identifier": {
"@type": "PropertyValue",
"propertyID": "DOI",
"value": "10.1109/JBHI.2024.3364910"
}
}
],
"breadcrumb": {
"@type": "BreadcrumbList",
"itemListElement": [
{
"@type": "ListItem",
"position": 1,
"name": "questionsmedicales.fr",
"item": "https://questionsmedicales.fr"
},
{
"@type": "ListItem",
"position": 2,
"name": "Qualité, accès, évaluation des soins de santé",
"item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D017530"
},
{
"@type": "ListItem",
"position": 3,
"name": "Assurance de la qualité des soins de santé",
"item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D011785"
},
{
"@type": "ListItem",
"position": 4,
"name": "Comités du personnel de santé",
"item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D011367"
},
{
"@type": "ListItem",
"position": 5,
"name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661"
}
]
}
},
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Article complet : Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques - Questions et réponses",
"headline": "Questions et réponses médicales fréquentes sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"description": "Une compilation de questions et réponses structurées, validées par des experts médicaux.",
"datePublished": "2025-05-07",
"inLanguage": "fr",
"hasPart": [
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Rôle des comités",
"headline": "Rôle des comités sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"description": "Quel est le rôle principal d'un DSMB ?\nQui compose un comité de surveillance ?\nÀ quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?\nComment un DSMB prend-il des décisions ?\nQue se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?",
"url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Data+Collection&page=999#section-rôle des comités"
},
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Importance éthique",
"headline": "Importance éthique sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"description": "Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?\nComment le DSMB assure-t-il l'équité ?\nLe DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?\nComment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?\nQuel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?",
"url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Data+Collection&page=999#section-importance éthique"
},
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Processus d'évaluation",
"headline": "Processus d'évaluation sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"description": "Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?\nQuelles données sont surveillées par le DSMB ?\nLe DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?\nComment le DSMB communique-t-il ses résultats ?\nLe DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?",
"url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Data+Collection&page=999#section-processus d'évaluation"
},
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Formation et compétences",
"headline": "Formation et compétences sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"description": "Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?\nComment les membres du DSMB sont-ils formés ?\nLe DSMB nécessite-t-il une formation continue ?\nComment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?\nLes membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?",
"url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Data+Collection&page=999#section-formation et compétences"
},
{
"@type": "MedicalWebPage",
"name": "Communication des résultats",
"headline": "Communication des résultats sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques",
"description": "Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?\nLes résultats du DSMB sont-ils publiés ?\nLe DSMB informe-t-il les participants des résultats ?\nComment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?\nLe DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?",
"url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Data+Collection&page=999#section-communication des résultats"
}
]
},
{
"@type": "FAQPage",
"mainEntity": [
{
"@type": "Question",
"name": "Quel est le rôle principal d'un DSMB ?",
"position": 1,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Évaluer la sécurité des participants et l'intégrité des données durant l'essai."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Qui compose un comité de surveillance ?",
"position": 2,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Des experts indépendants en médecine, statistique et éthique, sans conflit d'intérêt."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "À quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?",
"position": 3,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Les réunions sont programmées selon le protocole, souvent tous les 6 mois ou selon besoin."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment un DSMB prend-il des décisions ?",
"position": 4,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Sur la base des données de sécurité et d'efficacité, en suivant des critères prédéfinis."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Que se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?",
"position": 5,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Le DSMB peut recommander l'arrêt de l'essai ou des modifications pour protéger les participants."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?",
"position": 6,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Pour garantir la protection des participants et l'intégrité scientifique de l'essai."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment le DSMB assure-t-il l'équité ?",
"position": 7,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "En s'assurant que tous les participants reçoivent un traitement équitable et juste."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Le DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?",
"position": 8,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Non, il doit rester impartial et ne pas interférer avec le déroulement de l'essai."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?",
"position": 9,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Les membres doivent déclarer tout conflit d'intérêt et s'en retirer si nécessaire."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Quel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?",
"position": 10,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Un DSMB renforce la confiance en garantissant la sécurité et l'intégrité des essais."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?",
"position": 11,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Les données sont examinées statistiquement pour détecter des tendances ou des anomalies."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Quelles données sont surveillées par le DSMB ?",
"position": 12,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Les événements indésirables, l'efficacité du traitement et la conformité au protocole."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Le DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?",
"position": 13,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Oui, il peut recommander des modifications pour améliorer la sécurité ou l'efficacité."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment le DSMB communique-t-il ses résultats ?",
"position": 14,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Il rédige des rapports réguliers pour les sponsors et les autorités réglementaires."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Le DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?",
"position": 15,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Oui, il peut recommander l'arrêt d'un essai pour des raisons de sécurité ou d'éthique."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?",
"position": 16,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Compétences en médecine, statistique, éthique et gestion des essais cliniques."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment les membres du DSMB sont-ils formés ?",
"position": 17,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Ils reçoivent une formation sur les protocoles d'essai, l'éthique et l'analyse des données."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Le DSMB nécessite-t-il une formation continue ?",
"position": 18,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Oui, pour rester à jour sur les meilleures pratiques et les nouvelles réglementations."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?",
"position": 19,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Par des évaluations régulières et des retours d'expérience sur ses décisions et processus."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Les membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?",
"position": 20,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Oui, pour éviter les biais et garantir l'intégrité des évaluations et décisions."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?",
"position": 21,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Ils sont communiqués aux sponsors et aux autorités, souvent sous forme de rapports."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Les résultats du DSMB sont-ils publiés ?",
"position": 22,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Généralement, les résultats globaux de l'essai sont publiés, mais pas les délibérations internes."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Le DSMB informe-t-il les participants des résultats ?",
"position": 23,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Les participants sont informés des résultats pertinents, mais pas des détails internes."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Comment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?",
"position": 24,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "En fournissant des rapports clairs et en respectant les normes éthiques de communication."
}
},
{
"@type": "Question",
"name": "Le DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?",
"position": 25,
"acceptedAnswer": {
"@type": "Answer",
"text": "Oui, il peut suggérer la publication si les résultats sont significatifs et éthiques."
}
}
]
}
]
}
Multi-informant studies are popular in social and behavioral science. However, their data analyses are challenging because data from different informants carry both shared and unique information and a...
Foundation Models (FMs) have made significant strides in both industrial and scientific domains. In this paper, we evaluate the performance of FMs in single-cell sequencing data analysis through compr...
Several studies have reported that the number of patients with Bell's palsy varied significantly by month and season. However, few studies have reported the monthly variation in Bell's palsy based on ...
This retrospective study used the data of the National Health Insurance Service of Korea, which included the entire Korean population from 2008 to 2020. The monthly incidence of Bell's palsy per 100,0...
The total average monthly incidence differed significantly by month, with the highest observed in January (9.1 per 100,000) and the lowest in June (7.7 per 100,000) (p < 0.001). The average monthly...
There was significant monthly variation in the incidence of Bell's palsy, with the highest in January during the winter and the lowest in June during the summer, based on whole population data over a ...
Clinical data mining of predictive models offers significant advantages for re-evaluating and leveraging large amounts of complex clinical real-world data and experimental comparison data for tasks su...
Currently, Human Activity Recognition (HAR) applications need a large volume of data to be able to generalize to new users and environments. However, the availability of labeled data is usually limite...
Multiplexed imaging approaches are getting increasingly adopted for imaging of large tissue areas, yielding big imaging datasets both in terms of the number of samples and the size of image data per s...
During the last years, the detection of different causes of death based on postmortem imaging findings became more and more relevant. Especially postmortem computed tomography (PMCT) as a non-invasive...
The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) established a class-based National Coverage Determination (NCD) for monoclonal antibodies directed against amyloid for Alzheimer's disease (AD) with ...
Understand public comfort with the use of different data types for predictive models....
We analyzed data from a national survey of US adults (n = 1436) fielded from November to December 2021. For three categories of data (identified using factor analysis), we use descriptive statistics t...
Public comfort with data use for prediction is low. For 13 of 15 data types, most respondents were uncomfortable with that data being used for prediction. In factor analysis, 15 types of data grouped ...
Although public trust is recognized as important for the sustainable expansion of predictive tools, current policy does not reflect public concerns. Low comfort with data use for prediction should be ...
Our results provide empirical evidence on public perspectives, which are important for shaping the use of predictive models. Findings demonstrate a need for realignment of policy around the sensitivit...
A recent marine metagenomic study has revealed the existence of a novel group of viruses designated mirusviruses, which are proposed to form an evolutionary link between two realms of double-stranded ...
Mirusvirus signals detected in genomic data from eight eukaryotic supergroups.Habits of putative mirusvirus hosts not limited to marine environments.Major capsid sequences from these assemblies show n...