Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Questions médicales fréquentes
Nom anglais: Clinical Trials Data Monitoring Committees
Descriptor UI:D026661
Tree Number:N05.700.685.149
Termes MeSH sélectionnés :
Impulsive Behavior
Questions fréquentes et termes MeSH associés
Rôle des comités
5
#1
Quel est le rôle principal d'un DSMB ?
Évaluer la sécurité des participants et l'intégrité des données durant l'essai.
Comités de surveillanceEssais cliniques
#2
Qui compose un comité de surveillance ?
Des experts indépendants en médecine, statistique et éthique, sans conflit d'intérêt.
Comités de surveillanceÉthique médicale
#3
À quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?
Les réunions sont programmées selon le protocole, souvent tous les 6 mois ou selon besoin.
Essais cliniquesSurveillance
#4
Comment un DSMB prend-il des décisions ?
Sur la base des données de sécurité et d'efficacité, en suivant des critères prédéfinis.
Essais cliniquesAnalyse des données
#5
Que se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?
Le DSMB peut recommander l'arrêt de l'essai ou des modifications pour protéger les participants.
Sécurité des patientsEssais cliniques
Importance éthique
5
#1
Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?
Pour garantir la protection des participants et l'intégrité scientifique de l'essai.
Éthique médicaleProtection des participants
#2
Comment le DSMB assure-t-il l'équité ?
En s'assurant que tous les participants reçoivent un traitement équitable et juste.
Équité en santéEssais cliniques
#3
Le DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?
Non, il doit rester impartial et ne pas interférer avec le déroulement de l'essai.
ImpartialitéEssais cliniques
#4
Comment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?
Les membres doivent déclarer tout conflit d'intérêt et s'en retirer si nécessaire.
Conflits d'intérêtÉthique médicale
#5
Quel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?
Un DSMB renforce la confiance en garantissant la sécurité et l'intégrité des essais.
Confiance du publicEssais cliniques
Processus d'évaluation
5
#1
Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?
Les données sont examinées statistiquement pour détecter des tendances ou des anomalies.
Analyse statistiqueEssais cliniques
#2
Quelles données sont surveillées par le DSMB ?
Les événements indésirables, l'efficacité du traitement et la conformité au protocole.
Événements indésirablesEssais cliniques
#3
Le DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?
Oui, il peut recommander des modifications pour améliorer la sécurité ou l'efficacité.
Protocole d'essaiComités de surveillance
#4
Comment le DSMB communique-t-il ses résultats ?
Il rédige des rapports réguliers pour les sponsors et les autorités réglementaires.
Rapports de rechercheEssais cliniques
#5
Le DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?
Oui, il peut recommander l'arrêt d'un essai pour des raisons de sécurité ou d'éthique.
Sécurité des patientsComités de surveillance
Formation et compétences
5
#1
Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?
Compétences en médecine, statistique, éthique et gestion des essais cliniques.
Compétences médicalesEssais cliniques
#2
Comment les membres du DSMB sont-ils formés ?
Ils reçoivent une formation sur les protocoles d'essai, l'éthique et l'analyse des données.
Formation médicaleEssais cliniques
#3
Le DSMB nécessite-t-il une formation continue ?
Oui, pour rester à jour sur les meilleures pratiques et les nouvelles réglementations.
Formation continueÉthique médicale
#4
Comment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?
Par des évaluations régulières et des retours d'expérience sur ses décisions et processus.
Évaluation de la performanceComités de surveillance
#5
Les membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?
Oui, pour éviter les biais et garantir l'intégrité des évaluations et décisions.
IndépendanceÉthique médicale
Communication des résultats
5
#1
Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?
Ils sont communiqués aux sponsors et aux autorités, souvent sous forme de rapports.
Rapports de rechercheEssais cliniques
#2
Les résultats du DSMB sont-ils publiés ?
Généralement, les résultats globaux de l'essai sont publiés, mais pas les délibérations internes.
Publication scientifiqueEssais cliniques
#3
Le DSMB informe-t-il les participants des résultats ?
Les participants sont informés des résultats pertinents, mais pas des détails internes.
Information des participantsEssais cliniques
#4
Comment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?
En fournissant des rapports clairs et en respectant les normes éthiques de communication.
TransparenceÉthique médicale
#5
Le DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?
Oui, il peut suggérer la publication si les résultats sont significatifs et éthiques.
Publication scientifiqueEssais cliniques
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School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia. lah993@uowmail.edu.au.
Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia. lah993@uowmail.edu.au.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :
Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
School of Computing and Information Technology, Faculty of Engineering and Information Science, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :
Department of Medical Statistics, University Medical Center Göttingen, Göttingen, Germany; DZHK (German Center for Cardiovascular Research), partner site Göttingen, Göttingen, Germany. Electronic address: tim.friede@med.uni-goettingen.de.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :
The impact of the microbiome on brain function and behavior has recently become an important research topic. We searched for a link between the gut microbiome and impulsive and violent behavior. We fo...
Choice impulsivity may influence eating behavior. The study tested whether choice impulsivity, termed delay discounting, may be related to food generally, or may be specific to hyper-palatable foods (...
Participants (...
There were no significant differences in discounting of HPF and non-HPF in single commodity conditions (Mean ln[k] difference = .40,...
Choice impulsivity may be specific to foods that are hyper-palatable. Results suggest that individuals with excess HPF intake, higher HPF craving, and higher BMIs may exhibit a general tendency toward...
Problematic use of the internet (PUI) and self-injurious behaviors (SIB) associate in adolescents and both relate to impulsivity. However, studies have not examined whether difficulties in impulse con...
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To identify the cortico-striatal network primarily involved in ICB and the differences in these networks between patients with ICD and DDS using structural and resting-state functional magnetic resona...
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We found no significant differences in gray matter volumebetween the ICB and non-ICB groups or between patients with ICD and those with DDS. Compared with the non-ICB group, the FC of the right NAcc i...
The functionally altered network between the right NAcc and ventromedial prefrontal cortex was associated with ICB in PD. In addition, the surrounding cortico-striatal networks may differentiate the b...
Engagement in risky and impulsive behavior has long been associated with deficits in neurocognition. However, we have a limited understanding of how multiple subfunctions of neurocognition co-occur wi...
Anorexia nervosa (AN) is a severe psychiatric disorder marked by extreme weight control behaviors and significant impacts on physical and psychosocial health. This study explores the relationship betw...
Behavioral inhibition/activation systems (BIS/BAS) and impulsivity are associated with problematic smartphone use (PSU). However, no studies to date have explored how the subdomains of BIS/BAS and the...
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The present study investigated whether an unhealthy diet and other lifestyle behaviors may modify the genetic susceptibility to impulsivity. A total of 33,047 participants (mean age = 42.1 years, 59.8...
The Impulsive Behavior Short Scale-8 (I-8) measures the psychological construct of impulsivity with four subscales comprising two items each (completion time < 1 min). The aim of the present study was...
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