Titre : Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques

Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Visual Acuity

Questions fréquentes et termes MeSH associés

Rôle des comités 5

#1

Quel est le rôle principal d'un DSMB ?

Évaluer la sécurité des participants et l'intégrité des données durant l'essai.
Comités de surveillance Essais cliniques
#2

Qui compose un comité de surveillance ?

Des experts indépendants en médecine, statistique et éthique, sans conflit d'intérêt.
Comités de surveillance Éthique médicale
#3

À quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?

Les réunions sont programmées selon le protocole, souvent tous les 6 mois ou selon besoin.
Essais cliniques Surveillance
#4

Comment un DSMB prend-il des décisions ?

Sur la base des données de sécurité et d'efficacité, en suivant des critères prédéfinis.
Essais cliniques Analyse des données
#5

Que se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?

Le DSMB peut recommander l'arrêt de l'essai ou des modifications pour protéger les participants.
Sécurité des patients Essais cliniques

Importance éthique 5

#1

Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?

Pour garantir la protection des participants et l'intégrité scientifique de l'essai.
Éthique médicale Protection des participants
#2

Comment le DSMB assure-t-il l'équité ?

En s'assurant que tous les participants reçoivent un traitement équitable et juste.
Équité en santé Essais cliniques
#3

Le DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?

Non, il doit rester impartial et ne pas interférer avec le déroulement de l'essai.
Impartialité Essais cliniques
#4

Comment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?

Les membres doivent déclarer tout conflit d'intérêt et s'en retirer si nécessaire.
Conflits d'intérêt Éthique médicale
#5

Quel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?

Un DSMB renforce la confiance en garantissant la sécurité et l'intégrité des essais.
Confiance du public Essais cliniques

Processus d'évaluation 5

#1

Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?

Les données sont examinées statistiquement pour détecter des tendances ou des anomalies.
Analyse statistique Essais cliniques
#2

Quelles données sont surveillées par le DSMB ?

Les événements indésirables, l'efficacité du traitement et la conformité au protocole.
Événements indésirables Essais cliniques
#3

Le DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?

Oui, il peut recommander des modifications pour améliorer la sécurité ou l'efficacité.
Protocole d'essai Comités de surveillance
#4

Comment le DSMB communique-t-il ses résultats ?

Il rédige des rapports réguliers pour les sponsors et les autorités réglementaires.
Rapports de recherche Essais cliniques
#5

Le DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?

Oui, il peut recommander l'arrêt d'un essai pour des raisons de sécurité ou d'éthique.
Sécurité des patients Comités de surveillance

Formation et compétences 5

#1

Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?

Compétences en médecine, statistique, éthique et gestion des essais cliniques.
Compétences médicales Essais cliniques
#2

Comment les membres du DSMB sont-ils formés ?

Ils reçoivent une formation sur les protocoles d'essai, l'éthique et l'analyse des données.
Formation médicale Essais cliniques
#3

Le DSMB nécessite-t-il une formation continue ?

Oui, pour rester à jour sur les meilleures pratiques et les nouvelles réglementations.
Formation continue Éthique médicale
#4

Comment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?

Par des évaluations régulières et des retours d'expérience sur ses décisions et processus.
Évaluation de la performance Comités de surveillance
#5

Les membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?

Oui, pour éviter les biais et garantir l'intégrité des évaluations et décisions.
Indépendance Éthique médicale

Communication des résultats 5

#1

Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?

Ils sont communiqués aux sponsors et aux autorités, souvent sous forme de rapports.
Rapports de recherche Essais cliniques
#2

Les résultats du DSMB sont-ils publiés ?

Généralement, les résultats globaux de l'essai sont publiés, mais pas les délibérations internes.
Publication scientifique Essais cliniques
#3

Le DSMB informe-t-il les participants des résultats ?

Les participants sont informés des résultats pertinents, mais pas des détails internes.
Information des participants Essais cliniques
#4

Comment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?

En fournissant des rapports clairs et en respectant les normes éthiques de communication.
Transparence Éthique médicale
#5

Le DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?

Oui, il peut suggérer la publication si les résultats sont significatifs et éthiques.
Publication scientifique Essais cliniques
{ "@context": "https://schema.org", "@graph": [ { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Questions médicales les plus fréquentes", "headline": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Comprendre les symptômes, diagnostics et traitements", "description": "Guide complet et accessible sur les Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : explications, diagnostics, traitements et prévention. Information médicale validée destinée aux patients.", "datePublished": "2024-02-28", "dateModified": "2025-02-22", "inLanguage": "fr", "medicalAudience": [ { "@type": "MedicalAudience", "name": "Grand public", "audienceType": "Patient", "healthCondition": { "@type": "MedicalCondition", "name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" }, "suggestedMinAge": 18, "suggestedGender": "unisex" }, { "@type": "MedicalAudience", "name": "Médecins", "audienceType": "Physician", "geographicArea": { "@type": "AdministrativeArea", "name": "France" } }, { "@type": "MedicalAudience", "name": "Chercheurs", "audienceType": "Researcher", "geographicArea": { "@type": "AdministrativeArea", "name": "International" } } ], "reviewedBy": { "@type": "Person", "name": "Dr Olivier Menir", "jobTitle": "Expert en Médecine", "description": "Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale", "url": "/static/pages/docteur-olivier-menir.html", "alumniOf": { "@type": "EducationalOrganization", "name": "Université Paris Descartes" } }, "isPartOf": { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Comités du personnel de santé", "url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D011367", "about": { "@type": "MedicalCondition", "name": "Comités du personnel de santé", "code": { "@type": "MedicalCode", "code": "D011367", "codingSystem": "MeSH" }, "identifier": { "@type": "PropertyValue", "propertyID": "MeSH Tree", "value": "N05.700.685" } } }, "about": { "@type": "MedicalCondition", "name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "alternateName": "Clinical Trials Data Monitoring Committees", "code": { "@type": "MedicalCode", "code": "D026661", "codingSystem": "MeSH" } }, "author": [ { "@type": "Person", "name": "None None", "url": "https://questionsmedicales.fr/author/None%20None", "affiliation": { "@type": "Organization", "name": "" } }, { "@type": "Person", "name": "Janet Wittes", "url": "https://questionsmedicales.fr/author/Janet%20Wittes", "affiliation": { "@type": "Organization", "name": "Wittes LLC, Washington, DC, USA. Janet@Wittesllc.com." } }, { "@type": "Person", "name": "Frank Rockhold", "url": "https://questionsmedicales.fr/author/Frank%20Rockhold", "affiliation": { "@type": "Organization", "name": "Duke University Medical Center and The Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA." } }, { "@type": "Person", "name": "David L DeMets", "url": "https://questionsmedicales.fr/author/David%20L%20DeMets", "affiliation": { "@type": "Organization", "name": "University of Wisconsin-Madison, Madison, WI, USA." } }, { "@type": "Person", "name": "Susan S Ellenberg", "url": "https://questionsmedicales.fr/author/Susan%20S%20Ellenberg", "affiliation": { "@type": "Organization", "name": "University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA." } } ], "citation": [ { "@type": "ScholarlyArticle", "name": "Habitual visual acuity and visual acuity threshold demands in Nigerian school classrooms.", "datePublished": "2022-10-24", "url": "https://questionsmedicales.fr/article/36280771", "identifier": { "@type": "PropertyValue", "propertyID": "DOI", "value": "10.1038/s41598-022-21048-z" } }, { "@type": "ScholarlyArticle", "name": "Vertical dynamic visual acuity is significantly lower than horizontal dynamic visual acuity.", "datePublished": "2023-11-28", "url": "https://questionsmedicales.fr/article/38017190", "identifier": { "@type": "PropertyValue", "propertyID": "DOI", "value": "10.1038/s41598-023-48292-1" } }, { "@type": "ScholarlyArticle", "name": "Early postoperative visual acuity changes after trabeculectomy and factors affecting visual acuity.", "datePublished": "2023-04-27", "url": "https://questionsmedicales.fr/article/37103621", "identifier": { "@type": "PropertyValue", "propertyID": "DOI", "value": "10.1007/s00417-023-06076-3" } }, { "@type": "ScholarlyArticle", "name": "Presaccadic attention sharpens visual acuity.", "datePublished": "2023-02-20", "url": "https://questionsmedicales.fr/article/36807313", "identifier": { "@type": "PropertyValue", "propertyID": "DOI", "value": "10.1038/s41598-023-29990-2" } }, { "@type": "ScholarlyArticle", "name": "Dichoptic and Monocular Visual Acuity in Amblyopia.", "datePublished": "2022-06-21", "url": "https://questionsmedicales.fr/article/35738394", "identifier": { "@type": "PropertyValue", "propertyID": "DOI", "value": "10.1016/j.ajo.2022.06.002" } } ], "breadcrumb": { "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "questionsmedicales.fr", "item": "https://questionsmedicales.fr" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Qualité, accès, évaluation des soins de santé", "item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D017530" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Assurance de la qualité des soins de santé", "item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D011785" }, { "@type": "ListItem", "position": 4, "name": "Comités du personnel de santé", "item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D011367" }, { "@type": "ListItem", "position": 5, "name": "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "item": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661" } ] } }, { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Article complet : Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques - Questions et réponses", "headline": "Questions et réponses médicales fréquentes sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "description": "Une compilation de questions et réponses structurées, validées par des experts médicaux.", "datePublished": "2025-05-13", "inLanguage": "fr", "hasPart": [ { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Rôle des comités", "headline": "Rôle des comités sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "description": "Quel est le rôle principal d'un DSMB ?\nQui compose un comité de surveillance ?\nÀ quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?\nComment un DSMB prend-il des décisions ?\nQue se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?", "url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Visual+Acuity#section-rôle des comités" }, { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Importance éthique", "headline": "Importance éthique sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "description": "Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?\nComment le DSMB assure-t-il l'équité ?\nLe DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?\nComment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?\nQuel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?", "url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Visual+Acuity#section-importance éthique" }, { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Processus d'évaluation", "headline": "Processus d'évaluation sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "description": "Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?\nQuelles données sont surveillées par le DSMB ?\nLe DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?\nComment le DSMB communique-t-il ses résultats ?\nLe DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?", "url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Visual+Acuity#section-processus d'évaluation" }, { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Formation et compétences", "headline": "Formation et compétences sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "description": "Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?\nComment les membres du DSMB sont-ils formés ?\nLe DSMB nécessite-t-il une formation continue ?\nComment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?\nLes membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?", "url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Visual+Acuity#section-formation et compétences" }, { "@type": "MedicalWebPage", "name": "Communication des résultats", "headline": "Communication des résultats sur Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques", "description": "Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?\nLes résultats du DSMB sont-ils publiés ?\nLe DSMB informe-t-il les participants des résultats ?\nComment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?\nLe DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?", "url": "https://questionsmedicales.fr/mesh/D026661?mesh_terms=Visual+Acuity#section-communication des résultats" } ] }, { "@type": "FAQPage", "mainEntity": [ { "@type": "Question", "name": "Quel est le rôle principal d'un DSMB ?", "position": 1, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Évaluer la sécurité des participants et l'intégrité des données durant l'essai." } }, { "@type": "Question", "name": "Qui compose un comité de surveillance ?", "position": 2, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Des experts indépendants en médecine, statistique et éthique, sans conflit d'intérêt." } }, { "@type": "Question", "name": "À quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?", "position": 3, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Les réunions sont programmées selon le protocole, souvent tous les 6 mois ou selon besoin." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment un DSMB prend-il des décisions ?", "position": 4, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Sur la base des données de sécurité et d'efficacité, en suivant des critères prédéfinis." } }, { "@type": "Question", "name": "Que se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?", "position": 5, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Le DSMB peut recommander l'arrêt de l'essai ou des modifications pour protéger les participants." } }, { "@type": "Question", "name": "Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?", "position": 6, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Pour garantir la protection des participants et l'intégrité scientifique de l'essai." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment le DSMB assure-t-il l'équité ?", "position": 7, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "En s'assurant que tous les participants reçoivent un traitement équitable et juste." } }, { "@type": "Question", "name": "Le DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?", "position": 8, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Non, il doit rester impartial et ne pas interférer avec le déroulement de l'essai." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?", "position": 9, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Les membres doivent déclarer tout conflit d'intérêt et s'en retirer si nécessaire." } }, { "@type": "Question", "name": "Quel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?", "position": 10, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Un DSMB renforce la confiance en garantissant la sécurité et l'intégrité des essais." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?", "position": 11, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Les données sont examinées statistiquement pour détecter des tendances ou des anomalies." } }, { "@type": "Question", "name": "Quelles données sont surveillées par le DSMB ?", "position": 12, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Les événements indésirables, l'efficacité du traitement et la conformité au protocole." } }, { "@type": "Question", "name": "Le DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?", "position": 13, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Oui, il peut recommander des modifications pour améliorer la sécurité ou l'efficacité." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment le DSMB communique-t-il ses résultats ?", "position": 14, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Il rédige des rapports réguliers pour les sponsors et les autorités réglementaires." } }, { "@type": "Question", "name": "Le DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?", "position": 15, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Oui, il peut recommander l'arrêt d'un essai pour des raisons de sécurité ou d'éthique." } }, { "@type": "Question", "name": "Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?", "position": 16, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Compétences en médecine, statistique, éthique et gestion des essais cliniques." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment les membres du DSMB sont-ils formés ?", "position": 17, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Ils reçoivent une formation sur les protocoles d'essai, l'éthique et l'analyse des données." } }, { "@type": "Question", "name": "Le DSMB nécessite-t-il une formation continue ?", "position": 18, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Oui, pour rester à jour sur les meilleures pratiques et les nouvelles réglementations." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?", "position": 19, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Par des évaluations régulières et des retours d'expérience sur ses décisions et processus." } }, { "@type": "Question", "name": "Les membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?", "position": 20, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Oui, pour éviter les biais et garantir l'intégrité des évaluations et décisions." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?", "position": 21, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Ils sont communiqués aux sponsors et aux autorités, souvent sous forme de rapports." } }, { "@type": "Question", "name": "Les résultats du DSMB sont-ils publiés ?", "position": 22, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Généralement, les résultats globaux de l'essai sont publiés, mais pas les délibérations internes." } }, { "@type": "Question", "name": "Le DSMB informe-t-il les participants des résultats ?", "position": 23, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Les participants sont informés des résultats pertinents, mais pas des détails internes." } }, { "@type": "Question", "name": "Comment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?", "position": 24, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "En fournissant des rapports clairs et en respectant les normes éthiques de communication." } }, { "@type": "Question", "name": "Le DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?", "position": 25, "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Oui, il peut suggérer la publication si les résultats sont significatifs et éthiques." } } ] } ] }
Dr Olivier Menir

Contenu validé par Dr Olivier Menir

Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale


Validation scientifique effectuée le 22/02/2025

Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales

Auteurs principaux

Janet Wittes

5 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Wittes LLC, Washington, DC, USA. Janet@Wittesllc.com.

Frank Rockhold

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Duke University Medical Center and The Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

David L DeMets

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Wisconsin-Madison, Madison, WI, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Susan S Ellenberg

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Scott R Evans

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Biostatistics Center, Milken Institute School of Public Health, George Washington University, Rockville, MD.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Lauren Houston

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia. lah993@uowmail.edu.au.
  • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia. lah993@uowmail.edu.au.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Ping Yu

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
  • School of Computing and Information Technology, Faculty of Engineering and Information Science, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Allison Martin

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Yasmine Probst

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
  • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Tobias Mütze

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Tim Friede

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Medical Statistics, University Medical Center Göttingen, Göttingen, Germany; DZHK (German Center for Cardiovascular Research), partner site Göttingen, Göttingen, Germany. Electronic address: tim.friede@med.uni-goettingen.de.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Ricardo M Fernandes

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Laboratory of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Lisbon, Portugal.
  • Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes, Lisbon, Portugal.
  • Department of Pediatrics, Santa Maria Hospital, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Lisbon, Portugal.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Thomas Fleming

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Washington, Seattle, WA, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

David DeMets

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Wisconsin-Madison, Madison, WI, USA.

Susan Ellenberg

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Thomas R Fleming

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Washington, Seattle.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Michael A Proschan

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Bethesda, MD.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Paul Gallo

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, New Jersey (P.G.).
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Frank W Rockhold

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University School of Medicine and Duke Clinical Research Institute, Durham, North Carolina, USA.

Sources (10000 au total)

Early postoperative visual acuity changes after trabeculectomy and factors affecting visual acuity.

To investigate the early visual acuity (VA) changes that occur after trabeculectomy and their reversal with recovery.... Two hundred ninety-two eyes of 292 patients after initial trabeculectomy as a standalone procedure fulfilling the following conditions were included: 1) patients with a postoperative follow-up of at l... The mean IOPs (mmHg) after trabeculectomy were significantly lower than preoperatively during the entire period (P < 0.0001). The mean corrected VA for all patients was 0.06 ± 0.17, 0.24 ± 0.38, 0.19 ... The frequency of serious vision loss was 4.45% for two or more levels of vision loss, and early postoperative VA changes after trabeculectomy may not be reversed even 3 months later. VA loss is influe...

Dichoptic and Monocular Visual Acuity in Amblyopia.

Standard-of-care assessment for children with amblyopia includes measuring amblyopic eye best-corrected visual acuity (AE BCVA) with the fellow eye occluded. By definition, this abolishes the interocu... Cross-sectional study.... Dichoptic and monocular AE BCVA of children aged 6-12 years (42 with amblyopia, 24 with recovered normal AE BCVA, 30 control) were measured. Stereoacuity, suppression, eye-hand coordination, and readi... Overall, 81% of amblyopic children had worse dichoptic than monocular AE BCVA (mean difference=0.15±0.11 logMAR; P < .0001), and 71% of children with recovered normal AE BCVA had worse dichoptic than ... Dichoptic AE BCVA deficits were worse than monocular AE BCVA deficits and were associated with reduced stereoacuity and suppression, consistent with the hypothesis that binocular dysfunction plays a r...

Comparison of Snellen Visual Acuity Measurements in Retinal Clinical Practice to Electronic ETDRS Protocol Visual Acuity Assessment.

Evaluate the differences between clinical visual acuity (VA) as recorded in medical records and electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (eETDRS) protocol VA measurements and factors affe... Retrospective chart review.... Study and fellow eyes of participants enrolled in DRCR Retina Network Protocols AC and AE (diabetic macular edema), and W (nonproliferative diabetic retinopathy) with clinical VA recorded within 3 mon... Differences and their association with patient and ocular factors were evaluated using linear mixed models with random effects for correlations within sites and participants.... Difference between VA letter scores measured by eETDRS during a study visit versus measured by Snellen during a regular clinical visit (Snellen fraction converted to eETDRS).... Data from 1016 eyes (511 participants) across 74 sites were analyzed. The mean VA measurements were 68.6 letters (Snellen equivalent 20/50) at the clinical visit and 76.3 letters (Snellen equivalent 2... On average, clinical Snellen VA is 1 to 2 lines worse than eETDRS protocol refraction and VA testing, which may partly explain why clinical practice does not always replicate clinical trial results. E... Proprietary or commercial disclosure may be found after the references....

The effect of central and peripheral luminance on visual acuity.

Lighting conditions significantly influence visual acuity (VA), visual function, and quality of life. Previous research highlighted a correlation between luminance and VA but left a gap in understandi... This study aimed to investigate the influence of both central and surrounding luminance on VA through distance VA measurements.... A dual-component lighting system was utilized, comprising a self-illuminated ETDRS chart and a skyLED system for consistent surrounding illumination. Two experimental setups were conducted: the first ... Sixty-six participants with refractive errors between 0.0 D and -2.75 D were tested under various lighting conditions. Both uncorrected refractive error (URE) and corrected refractive error (CRE) eyes... Paired t-tests were used to evaluate the statistical significance of differences in VA scores.... Experiment 1 demonstrated a significant increase in VA scores, with mean improvements of -0.120 LogMAR for URE eyes and -0.073 LogMAR for CRE eyes as chart luminance increased from 26 cd/m² to 153 cd/... This study emphasizes the significant impact of both central and peripheral luminance on VA. The introduction of the skyLED lighting system underlines the importance of optimal lighting for visual per...