Titre : Composition d'un comité

Composition d'un comité : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Lab-On-A-Chip Devices
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Sources (10000 au total)

Feasibility and safety of a novel blunt tip concealed needle device for pericardial access in porcine models.

Percutaneous pericardial access is the cornerstone of various procedures in clinical cardiology. The two commonly used methods utilizing large bore (LB) and smaller micropuncture (MP) needles often le... The BTCND (Via One®, CardioVia, Nazareth, Israel) is a tool designed to allow for safe percutaneous subxiphoid pericardial access. In this preclinical study, a total of 18 procedures were performed in... A total of 18 procedures were performed on five female pigs. In all procedures, the physicians safely introduced guidewire into the pericardial space. Device operation was not associated with any adve... The result of our preclinical report demonstrates that the device is intuitive, easy to use, and effective for its intended use. Large preclinical studies are needed to validate the results of the stu...

Physician antibiotic hydration preferences for biologic antibacterial envelopes during cardiac implantable device procedures.

Cardiac implantable electronic device (CIED) infection is a potentially serious complication of CIED procedures. Infection risk mitigation includes using guideline-recommended pre-operative intravenou... Biologic envelopes made from non-crosslinked extracellular matrix (ECM) were implanted into 1,102 patients receiving CIEDs. The implanting physician decided patient selection for using a biologic enve... Overall compliance with IV ABX was 96.6%, and most patients received a biologic envelope hydrated in antibiotics (77.1%). After a mean follow-up of 223 days, infection rates were higher for sites usin... These findings suggest that use of antibiotics, particularly gentamicin, in biologic envelope hydration solution may reduce infection risk, and use of antibacterial envelopes without adjunct IV ABX ma... [https://clinicaltrials.gov/], identifier [NCT02530970]....

A functional neuron maturation device provides convenient application on microelectrode array for neural network measurement.

Microelectrode array (MEA) systems are valuable for in vitro assessment of neurotoxicity and drug efficiency. However, several difficulties such as protracted functional maturation and high experiment... In the present study, we produced a cost effective nanofiber culture platform, the SCAD device, for long-term culture of hiPSC-derived neurons and primary peripheral neurons. The notable advantage of ... We showed that the SCAD device could promote functional maturation of cultured hiPSC-derived neurons, and neurons responded appropriately to convulsant agents. Furthermore, we successfully analyzed pa... Neurons cultured on SCAD devices might constitute a reliable in vitro platform to investigate neuron functions, drug efficacy and toxicity, and neuropathological mechanisms by MEA....

Evaluation of the feasibility of human papillomavirus sponge-type self-sampling device at Japanese colposcopy clinics.

Self-sampling human papillomavirus (HPV) testing has been introduced for cervical cancer screening worldwide. In Japan, there are two types (brush and sponge) of HPV self-sampling devices. However, th... We included 165 women who underwent HPV testing at one of three gynecologic clinics. First, the women used the HSD-ST and completed a questionnaire regarding its usability. Subsequently, they underwen... The HPV-positive rates of self- and physician-collected samples were 59.4% and 62.4%, respectively, with an overall concordance rate of 88.5% and a calculated kappa coefficient of 0.76, indicating hig... Our findings demonstrated the feasibility and usability of the HSD-ST....

Recommendations for in vitro evaluation of blood components collected, prepared and stored in non-DEHP medical devices.

DEHP, di(2-ethylhexyl) phthalate, is the most common member of the class of ortho-phthalates, which are used as plasticizers. The Medical Device Regulation has restricted the use of phthalates in medi... Based on data as well as the input of relevant stakeholders a rationale for the validation of each component was composed.... The red cell components will require the most extensive validation as their quality is directly affected by the absence of DEHP, as opposed to platelet and plasma components.... Studies in the scope of evaluating the quality of blood products obtained with non-DEHP devices, under the condition that they are carried out according to these recommendations, could be used by all ...