Liver transplantation for unresectable colorectal liver metastases in patients and donors with extended criteria (SECA-II arm D study).
Journal
BJS open
ISSN: 2474-9842
Titre abrégé: BJS Open
Pays: England
ID NLM: 101722685
Informations de publication
Date de publication:
06 2020
06 2020
Historique:
received:
13
12
2019
revised:
06
02
2020
accepted:
07
02
2020
pubmed:
26
4
2020
medline:
25
5
2021
entrez:
26
4
2020
Statut:
ppublish
Résumé
Patients with metastatic colorectal cancer receiving palliative chemotherapy have a 5-year survival rate of approximately 10 per cent. Liver transplantation using strict selection criteria in patients with colorectal cancer and unresectable liver-only disease will result in a 5-year survival rate of 56-83 per cent. The aim of this study was to evaluate survival of patients with colorectal liver metastases (CRLM) after liver transplantation using extended criteria for both patients and donors. This was a prospective single-arm study. Patients with synchronous unresectable CRLM who were not suitable for arms A, B or C of the SEcondary CAncer (SECA) II study who had undergone radical resection of the primary tumour and received chemotherapy were included; they underwent liver transplantation with extended criteria donor grafts. Patients who had resectable pulmonary metastases were eligible for inclusion. The main exclusion criteria were BMI above 30 kg/m Ten patients (median age 54 years; 3 women) were included. They had an extensive liver tumour load with a median of 20 (range 1-45) lesions; the median size of the largest lesion was 59 (range 15-94) mm. Eight patients had (y)pN2 disease, six had poorly differentiated or signet ring cell-differentiated primary tumours, and five had primary tumour in the ascending colon. The median Fong clinical risk score was 3 (range 2-5) and the median Oslo score was 1 (range 1-4). The median plasma carcinoembryonic antigen level was 4·3 (range 2-4346) μg/l. Median disease-free and overall survival was 4 and 18 months respectively. Patients with unresectable liver-only CRLM undergoing liver transplantation with extended patient and donor criteria have relatively short overall survival. Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (metastatic colorectal c¡ncer, CRC) que reciben quimioterapia paliativa presentan aproximadamente una supervivencia a los 5 años del 10%. El trasplante de hígado utilizando criterios de selección estrictos en pacientes con CRC y enfermedad localizada hepática no resecable presenta una supervivencia a los 5 años del 56-83%. El objetivo de este estudio fue evaluar la supervivencia de pacientes con metástasis hepáticas CRC no resecables (non-resectable CRC liver metastases, CRLM) después del trasplante hepático utilizando criterios extendidos para pacientes y donantes. MÉTODOS: Se ha realizado un estudio prospectivo de un solo brazo. A los pacientes con CRLM sincrónicas no resecables que no eran adecuados para ser incluidos en los brazos A, B o C del estudio SECA-II, con resección quirúrgica radical previa del tumor primario y que recibieron quimioterapia, se les realizó un trasplante de hígado con injerto de donante con criterios extendidos. Los pacientes con metástasis pulmonares resecables también podían ser incluidos. Los principales criterios de exclusión principales fueron el índice de masa corporal > 30 y metástasis hepáticas > 10 cm. La supervivencia se estimó utilizando el método de Kaplan-Meier. Diez pacientes (mediana de edad de 54 años, 3 varones) incluidos en el estudio tenían una carga tumoral hepática extensa con una mediana de 20 lesiones (rango 1-45) y un tamaño mediano de la lesión más grande de 59 mm (rango 15-94 mm). Ocho pacientes tenían (y) pN2, seis tenían tumores primarios pobremente diferenciados/células de anillo de sello y cinco tenían tumor primario en colon ascendente. La mediana del Fong Clinical Risk Score fue 3 (rango 2-5). La mediana del Oslo Score fue 1 (rango 1-4). La mediana del nivel de CEA en plasma fue 4 µg/L (rango 2-4346). La mediana de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global fue de 4 y 18 meses, respectivamente. CONCLUSIÓN: Los pacientes con CRLM no resecables localizadas en el hígado que se someten a un trasplante de hígado con criterios extendidos de pacientes y donantes tienen una supervivencia global relativamente corta.
Sections du résumé
BACKGROUND
Patients with metastatic colorectal cancer receiving palliative chemotherapy have a 5-year survival rate of approximately 10 per cent. Liver transplantation using strict selection criteria in patients with colorectal cancer and unresectable liver-only disease will result in a 5-year survival rate of 56-83 per cent. The aim of this study was to evaluate survival of patients with colorectal liver metastases (CRLM) after liver transplantation using extended criteria for both patients and donors.
METHODS
This was a prospective single-arm study. Patients with synchronous unresectable CRLM who were not suitable for arms A, B or C of the SEcondary CAncer (SECA) II study who had undergone radical resection of the primary tumour and received chemotherapy were included; they underwent liver transplantation with extended criteria donor grafts. Patients who had resectable pulmonary metastases were eligible for inclusion. The main exclusion criteria were BMI above 30 kg/m
RESULTS
Ten patients (median age 54 years; 3 women) were included. They had an extensive liver tumour load with a median of 20 (range 1-45) lesions; the median size of the largest lesion was 59 (range 15-94) mm. Eight patients had (y)pN2 disease, six had poorly differentiated or signet ring cell-differentiated primary tumours, and five had primary tumour in the ascending colon. The median Fong clinical risk score was 3 (range 2-5) and the median Oslo score was 1 (range 1-4). The median plasma carcinoembryonic antigen level was 4·3 (range 2-4346) μg/l. Median disease-free and overall survival was 4 and 18 months respectively.
CONCLUSION
Patients with unresectable liver-only CRLM undergoing liver transplantation with extended patient and donor criteria have relatively short overall survival.
ANTECEDENTES
Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (metastatic colorectal c¡ncer, CRC) que reciben quimioterapia paliativa presentan aproximadamente una supervivencia a los 5 años del 10%. El trasplante de hígado utilizando criterios de selección estrictos en pacientes con CRC y enfermedad localizada hepática no resecable presenta una supervivencia a los 5 años del 56-83%. El objetivo de este estudio fue evaluar la supervivencia de pacientes con metástasis hepáticas CRC no resecables (non-resectable CRC liver metastases, CRLM) después del trasplante hepático utilizando criterios extendidos para pacientes y donantes. MÉTODOS: Se ha realizado un estudio prospectivo de un solo brazo. A los pacientes con CRLM sincrónicas no resecables que no eran adecuados para ser incluidos en los brazos A, B o C del estudio SECA-II, con resección quirúrgica radical previa del tumor primario y que recibieron quimioterapia, se les realizó un trasplante de hígado con injerto de donante con criterios extendidos. Los pacientes con metástasis pulmonares resecables también podían ser incluidos. Los principales criterios de exclusión principales fueron el índice de masa corporal > 30 y metástasis hepáticas > 10 cm. La supervivencia se estimó utilizando el método de Kaplan-Meier.
RESULTADOS
Diez pacientes (mediana de edad de 54 años, 3 varones) incluidos en el estudio tenían una carga tumoral hepática extensa con una mediana de 20 lesiones (rango 1-45) y un tamaño mediano de la lesión más grande de 59 mm (rango 15-94 mm). Ocho pacientes tenían (y) pN2, seis tenían tumores primarios pobremente diferenciados/células de anillo de sello y cinco tenían tumor primario en colon ascendente. La mediana del Fong Clinical Risk Score fue 3 (rango 2-5). La mediana del Oslo Score fue 1 (rango 1-4). La mediana del nivel de CEA en plasma fue 4 µg/L (rango 2-4346). La mediana de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global fue de 4 y 18 meses, respectivamente. CONCLUSIÓN: Los pacientes con CRLM no resecables localizadas en el hígado que se someten a un trasplante de hígado con criterios extendidos de pacientes y donantes tienen una supervivencia global relativamente corta.
Autres résumés
Type: Publisher
(spa)
Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (metastatic colorectal c¡ncer, CRC) que reciben quimioterapia paliativa presentan aproximadamente una supervivencia a los 5 años del 10%. El trasplante de hígado utilizando criterios de selección estrictos en pacientes con CRC y enfermedad localizada hepática no resecable presenta una supervivencia a los 5 años del 56-83%. El objetivo de este estudio fue evaluar la supervivencia de pacientes con metástasis hepáticas CRC no resecables (non-resectable CRC liver metastases, CRLM) después del trasplante hepático utilizando criterios extendidos para pacientes y donantes. MÉTODOS: Se ha realizado un estudio prospectivo de un solo brazo. A los pacientes con CRLM sincrónicas no resecables que no eran adecuados para ser incluidos en los brazos A, B o C del estudio SECA-II, con resección quirúrgica radical previa del tumor primario y que recibieron quimioterapia, se les realizó un trasplante de hígado con injerto de donante con criterios extendidos. Los pacientes con metástasis pulmonares resecables también podían ser incluidos. Los principales criterios de exclusión principales fueron el índice de masa corporal > 30 y metástasis hepáticas > 10 cm. La supervivencia se estimó utilizando el método de Kaplan-Meier.
Identifiants
pubmed: 32333527
doi: 10.1002/bjs5.50278
pmc: PMC7260412
doi:
Substances chimiques
Antineoplastic Agents
0
Biomarkers, Tumor
0
Carcinoembryonic Antigen
0
Types de publication
Clinical Trial, Phase II
Journal Article
Randomized Controlled Trial
Research Support, Non-U.S. Gov't
Langues
eng
Sous-ensembles de citation
IM
Pagination
467-477Subventions
Organisme : Kreftforeningen
ID : 182704
Pays : International
Organisme : South-Eastern Norway Regional Health Authority.
ID : 39905
Pays : International
Informations de copyright
© 2020 The Authors. BJS Open published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of British Journal of Surgery Society.
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