Real world study of pertuzumab-trastuzumabchemotherapy versus trastuzumab-chemotherapy in neoadjuvant treatment of breast cancer.

The primary objective of the study is to compare the  effectiveness of trastuzumab-chemotherapy with and without  pertuzumab. As a secondary objective, we seek to evaluate the cardiac  safety of the treatment. Retrospective observational study including all patients treated with either pertuzumab-trastuzumab-chemotherapy (n = 10) or  trastuzumab-chemotherapy (n = 13) (January 2015-December 2018) in a specialty hospital, which met the criteria established by the  Commission Central for the Optimization and Harmonization of the  pharmacotherapy of the Andalusian Health Service for the use of  pertuzumab in neoadjuvance: HER2 positive tumor, negative hormonal  receptors, with high risk of relapse (tumor > 2 cm or lymph node  involvement). To assess effectiveness, the complete pathological  response was used. For cardiac safety, the decrease in left ventricular  ejection fraction greater than 10% was employed. Complete pathological response was superior in the  pertuzumab group (70.0% vs. 30.8%). Cardiac safety was similar in  both. For patients with HER2 positive tumors and negative hormonal receptors with high risk criteria that receive  pertuzumab, the complete pathological response is superior, with no  increase in cardiac toxicity. Objetivo: El objetivo primario del estudio es comparar la efectividad trastuzumab-quimioterapia con y sin pertuzumab. Como  objetivo secundario se busca evaluar la seguridad cardiaca del  tratamiento.Método: Estudio observacional retrospectivo que incluyó todas las  pacientes tratadas con pertuzumab-trastuzumab-quimioterapia (n = 10) o trastuzumab-quimioterapia (n = 13) (enero 2015-diciembre 2018) en  un hospital de especialidades, que cumplían los criterios establecidos  por la Comisión Central para la Optimización y Armonización de la  farmacoterapia del Servicio Andaluz de Salud para uso de pertuzumab  en neoadyuvancia: tumor HER2 positivo, receptores hormonales  negativos, con alto riesgo de recaída (tumor > 2 cm o afectación  ganglionar). Para valorar la efectividad se utilizó la respuesta completa  patológica, y para la seguridad cardiaca, el descenso de la fracción de  eyección del ventrículo izquierdo superior al 10%.Resultados: La respuesta completa patológica fue superior en el grupo con pertuzumab (70,0% versus 30,8%). La seguridad cardiaca  fue similar en ambos.Conclusiones: Para las pacientes con tumores HER2 positivo y  receptores hormonales negativos con criterios de alto riesgo que reciben  pertuzumab, la respuesta completa patológica resulta superior,  sin observarse incremento de la toxicidad cardiaca.

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