[Processing of medical products in the urological practice].

Aufbereitung von Medizinprodukten in der urologischen Praxis.

Journal

Urologie (Heidelberg, Germany)
ISSN: 2731-7072
Titre abrégé: Urologie
Pays: Germany
ID NLM: 9918384886606676

Informations de publication

Date de publication:
Jan 2023
Historique:
accepted: 08 12 2022
pubmed: 17 1 2023
medline: 25 1 2023
entrez: 16 1 2023
Statut: ppublish

Résumé

The reprocessing of medical products is an important topic both in urological practices and in hospitals. The complexity is caused by the increasing variety of medical instruments and also by the increasing demands on the legally required quality of the reprocessing. The Robert Koch Institute (RKI) and the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) have published recommendations for the processing of MD and last updated them in 2012. This article summarizes the legal framework for the reprocessing of medical devices, how medical devices are categorized before the appropriate procedure for reprocessing can be selected and the various steps in the reprocessing. A special focus is placed on medical products that are typically found in urological practices or outpatient departments and are processed there. Furthermore, the necessity of validating the processing method and the required training (expertise) of the personnel are discussed. Die Aufbereitung von Medizinprodukten (MP) ist sowohl in der urologischen Praxis als auch im Krankenhaus ein wichtiges Thema. Die Komplexität ist dabei durch die zunehmende Vielfalt an medizinischen Instrumenten, aber auch durch die steigenden Ansprüche an die gesetzlich geforderte Qualität der Aufbereitung bedingt. Das Robert-Koch-Instituts (RKI) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben Empfehlungen für die Aufbereitung von MP herausgegeben und diese zuletzt 2012 aktualisiert. Der Artikel fasst zusammen, welche gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Aufbereitung von MP bestehen, wie MP kategorisiert werden, bevor das entsprechende Vorgehen zur Aufbereitung gewählt werden kann, und welche Aufbereitungsschritte existieren. Ein spezieller Fokus liegt dabei auf MP, die typischerweise in der urologischen Praxis oder Ambulanz zu finden sind und dort aufbereitet werden. Des Weiteren wird auf die Notwendigkeit der Validierung der Aufbereitungsmethode sowie auf die benötigte Ausbildung (Sachkenntnis) des Personals eingegangen.

Autres résumés

Type: Publisher (ger)
Die Aufbereitung von Medizinprodukten (MP) ist sowohl in der urologischen Praxis als auch im Krankenhaus ein wichtiges Thema. Die Komplexität ist dabei durch die zunehmende Vielfalt an medizinischen Instrumenten, aber auch durch die steigenden Ansprüche an die gesetzlich geforderte Qualität der Aufbereitung bedingt. Das Robert-Koch-Instituts (RKI) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben Empfehlungen für die Aufbereitung von MP herausgegeben und diese zuletzt 2012 aktualisiert. Der Artikel fasst zusammen, welche gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Aufbereitung von MP bestehen, wie MP kategorisiert werden, bevor das entsprechende Vorgehen zur Aufbereitung gewählt werden kann, und welche Aufbereitungsschritte existieren. Ein spezieller Fokus liegt dabei auf MP, die typischerweise in der urologischen Praxis oder Ambulanz zu finden sind und dort aufbereitet werden. Des Weiteren wird auf die Notwendigkeit der Validierung der Aufbereitungsmethode sowie auf die benötigte Ausbildung (Sachkenntnis) des Personals eingegangen.

Identifiants

pubmed: 36645428
doi: 10.1007/s00120-022-02004-1
pii: 10.1007/s00120-022-02004-1
doi:

Types de publication

English Abstract Journal Article

Langues

ger

Sous-ensembles de citation

IM

Pagination

81-90

Informations de copyright

© 2023. The Author(s), under exclusive licence to Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von Springer Nature.

Références

RKI (2012) Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Bundesgesundheitsbl 55:1244–1310. https://doi.org/10.1007/s00103-012-1548-6
doi: 10.1007/s00103-012-1548-6
DIN EN ISO 17664: 2018-04 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten. https://doi.org/10.31030/2671352
DIN EN ISO 15883-1:2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren. https://doi.org/10.31030/2076101
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte. https://doi.org/10.31030/9709396
DGKH, DGVS, DGSV, AKI, DEGEA (2011) Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope. Zentralsterilisation 19(Suppl. 3)
DGKH, DGSV, AKI (2008) Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte und zu Grundsätzen der Geräteauswahl. Zentralsterilisation 16(Suppl. 2)
DGKH, DGVS, DGSV, AKI, VAH (2013) Leitlinie zur Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion von Medizinprodukten. https://www.krankenhaushygiene.de/informationen/fachinformationen/leitlinien/471 . Zugegriffen: 9. Nov. 2022

Auteurs

W Ebner (W)

Medizinische Fakultät, Institut für Infektionsprävention und Krankenhaushygiene, Universitätsklinikum Freiburg, Breisacher Str. 115B, 79106, Freiburg i. Br., Deutschland.

M Bauer (M)

Referat 25: Ärztliche und pharmazeutische Angelegenheiten, Medizinprodukte, Regierungspräsidium Freiburg, Freiburg i. Br., Deutschland.

A Sigle (A)

Medizinische Fakultät, Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Freiburg, Hugstetterstr. 55, 79106, Freiburg i. Br., Deutschland.

A Miernik (A)

Medizinische Fakultät, Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Freiburg, Hugstetterstr. 55, 79106, Freiburg i. Br., Deutschland.

B Becker (B)

Abteilung für Urologie, Asklepios Klinik Barmbek, Rübenkamp 220, 22291, Hamburg, Deutschland.

K Lehrich (K)

Urologische Klinik, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Urologisches Laserzentrum Berlin (ULZB), Rubensstr. 125, 12157, Berlin, Deutschland.

J-T Klein (JT)

Klinik für Urologie und Kinderurologie, Universitätsklinikum Ulm, Prittwitzstr. 43, 89075, Ulm, Deutschland.

L Lusuardi (L)

Universitätsklinikum für Urologie und Andrologie, Salzburger Landeskliniken, Müllner Hauptstr. 48, 5020, Salzburg, Österreich.

A J Gross (AJ)

Abteilung für Urologie, Asklepios Klinik Barmbek, Rübenkamp 220, 22291, Hamburg, Deutschland.

T R W Herrmann (TRW)

Urologie, Kantonsspital Frauenfeld, Pfaffenholzstr. 4, 8501, Frauenfeld, Schweiz.

T Frede (T)

Urologie, Helios-Klinik Müllheim, Heliosweg 1, 79379, Müllheim, Deutschland.

M Siegsmund (M)

Urologie, Helios-Klinik Müllheim, Heliosweg 1, 79379, Müllheim, Deutschland.

C Netsch (C)

Abteilung für Urologie, Asklepios Klinik Barmbek, Rübenkamp 220, 22291, Hamburg, Deutschland.

C Gratzke (C)

Medizinische Fakultät, Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Freiburg, Hugstetterstr. 55, 79106, Freiburg i. Br., Deutschland.

D S Schoeb (DS)

Medizinische Fakultät, Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Freiburg, Hugstetterstr. 55, 79106, Freiburg i. Br., Deutschland. dominik.stefan.schoeb@uniklinik-freiburg.de.
Urologie, Helios-Klinik Müllheim, Heliosweg 1, 79379, Müllheim, Deutschland. dominik.stefan.schoeb@uniklinik-freiburg.de.

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