Titre : Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques

Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Communication

Questions fréquentes et termes MeSH associés

Rôle des comités 5

#1

Quel est le rôle principal d'un DSMB ?

Évaluer la sécurité des participants et l'intégrité des données durant l'essai.
Comités de surveillance Essais cliniques
#2

Qui compose un comité de surveillance ?

Des experts indépendants en médecine, statistique et éthique, sans conflit d'intérêt.
Comités de surveillance Éthique médicale
#3

À quelle fréquence un DSMB se réunit-il ?

Les réunions sont programmées selon le protocole, souvent tous les 6 mois ou selon besoin.
Essais cliniques Surveillance
#4

Comment un DSMB prend-il des décisions ?

Sur la base des données de sécurité et d'efficacité, en suivant des critères prédéfinis.
Essais cliniques Analyse des données
#5

Que se passe-t-il en cas de problème de sécurité ?

Le DSMB peut recommander l'arrêt de l'essai ou des modifications pour protéger les participants.
Sécurité des patients Essais cliniques

Importance éthique 5

#1

Pourquoi l'éthique est-elle cruciale pour un DSMB ?

Pour garantir la protection des participants et l'intégrité scientifique de l'essai.
Éthique médicale Protection des participants
#2

Comment le DSMB assure-t-il l'équité ?

En s'assurant que tous les participants reçoivent un traitement équitable et juste.
Équité en santé Essais cliniques
#3

Le DSMB peut-il influencer les résultats de l'essai ?

Non, il doit rester impartial et ne pas interférer avec le déroulement de l'essai.
Impartialité Essais cliniques
#4

Comment le DSMB gère-t-il les conflits d'intérêt ?

Les membres doivent déclarer tout conflit d'intérêt et s'en retirer si nécessaire.
Conflits d'intérêt Éthique médicale
#5

Quel est l'impact d'un DSMB sur la confiance du public ?

Un DSMB renforce la confiance en garantissant la sécurité et l'intégrité des essais.
Confiance du public Essais cliniques

Processus d'évaluation 5

#1

Comment les données sont-elles analysées par le DSMB ?

Les données sont examinées statistiquement pour détecter des tendances ou des anomalies.
Analyse statistique Essais cliniques
#2

Quelles données sont surveillées par le DSMB ?

Les événements indésirables, l'efficacité du traitement et la conformité au protocole.
Événements indésirables Essais cliniques
#3

Le DSMB peut-il modifier le protocole d'essai ?

Oui, il peut recommander des modifications pour améliorer la sécurité ou l'efficacité.
Protocole d'essai Comités de surveillance
#4

Comment le DSMB communique-t-il ses résultats ?

Il rédige des rapports réguliers pour les sponsors et les autorités réglementaires.
Rapports de recherche Essais cliniques
#5

Le DSMB a-t-il le pouvoir d'arrêter un essai ?

Oui, il peut recommander l'arrêt d'un essai pour des raisons de sécurité ou d'éthique.
Sécurité des patients Comités de surveillance

Formation et compétences 5

#1

Quelles compétences sont nécessaires pour un membre du DSMB ?

Compétences en médecine, statistique, éthique et gestion des essais cliniques.
Compétences médicales Essais cliniques
#2

Comment les membres du DSMB sont-ils formés ?

Ils reçoivent une formation sur les protocoles d'essai, l'éthique et l'analyse des données.
Formation médicale Essais cliniques
#3

Le DSMB nécessite-t-il une formation continue ?

Oui, pour rester à jour sur les meilleures pratiques et les nouvelles réglementations.
Formation continue Éthique médicale
#4

Comment le DSMB évalue-t-il ses propres performances ?

Par des évaluations régulières et des retours d'expérience sur ses décisions et processus.
Évaluation de la performance Comités de surveillance
#5

Les membres du DSMB doivent-ils être indépendants ?

Oui, pour éviter les biais et garantir l'intégrité des évaluations et décisions.
Indépendance Éthique médicale

Communication des résultats 5

#1

Comment les résultats du DSMB sont-ils partagés ?

Ils sont communiqués aux sponsors et aux autorités, souvent sous forme de rapports.
Rapports de recherche Essais cliniques
#2

Les résultats du DSMB sont-ils publiés ?

Généralement, les résultats globaux de l'essai sont publiés, mais pas les délibérations internes.
Publication scientifique Essais cliniques
#3

Le DSMB informe-t-il les participants des résultats ?

Les participants sont informés des résultats pertinents, mais pas des détails internes.
Information des participants Essais cliniques
#4

Comment le DSMB contribue-t-il à la transparence ?

En fournissant des rapports clairs et en respectant les normes éthiques de communication.
Transparence Éthique médicale
#5

Le DSMB peut-il recommander la publication des résultats ?

Oui, il peut suggérer la publication si les résultats sont significatifs et éthiques.
Publication scientifique Essais cliniques
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Dr Olivier Menir

Contenu validé par Dr Olivier Menir

Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale


Validation scientifique effectuée le 22/02/2025

Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales

Auteurs principaux

Janet Wittes

5 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Wittes LLC, Washington, DC, USA. Janet@Wittesllc.com.

Frank Rockhold

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Duke University Medical Center and The Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

David L DeMets

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Wisconsin-Madison, Madison, WI, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Susan S Ellenberg

4 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Scott R Evans

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Biostatistics Center, Milken Institute School of Public Health, George Washington University, Rockville, MD.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Lauren Houston

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia. lah993@uowmail.edu.au.
  • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia. lah993@uowmail.edu.au.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Ping Yu

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
  • School of Computing and Information Technology, Faculty of Engineering and Information Science, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Allison Martin

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Yasmine Probst

3 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • School of Medicine, Faculty of Science, Medicine and Health, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
  • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong, Northfields Ave, Wollongong, NSW, 2522, Australia.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

Tobias Mütze

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Affiliations :
  • Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
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Tim Friede

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Department of Medical Statistics, University Medical Center Göttingen, Göttingen, Germany; DZHK (German Center for Cardiovascular Research), partner site Göttingen, Göttingen, Germany. Electronic address: tim.friede@med.uni-goettingen.de.
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Ricardo M Fernandes

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Laboratory of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Lisbon, Portugal.
  • Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes, Lisbon, Portugal.
  • Department of Pediatrics, Santa Maria Hospital, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Lisbon, Portugal.
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Thomas Fleming

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • University of Washington, Seattle, WA, USA.
Publications dans "Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques" :

David DeMets

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Affiliations :
  • University of Wisconsin-Madison, Madison, WI, USA.

Susan Ellenberg

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Affiliations :
  • University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
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Thomas R Fleming

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Affiliations :
  • University of Washington, Seattle.
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Michael A Proschan

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Affiliations :
  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Bethesda, MD.
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Paul Gallo

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Affiliations :
  • Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, New Jersey (P.G.).
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Frank W Rockhold

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Affiliations :
  • Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University School of Medicine and Duke Clinical Research Institute, Durham, North Carolina, USA.

Sources (10000 au total)

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