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Qualité, accès, évaluation des soins de santé
Qualité des soins de santé
Mécanismes d'évaluation des soins de santé
Évaluation des résultats et des processus en soins de santé
Évaluation de résultat (soins)
Résultat thérapeutique
Arrêt précoce d'essais cliniques
Arrêt précoce d'essais cliniques : Questions médicales fréquentes
Diagnostic
5
Essais cliniques
Analyse intermédiaire
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Comité d'éthique
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5
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Sécurité des patients
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Complications cardiaques
Questionnaires de santé
Évaluation clinique
Prévention
5
Planification d'essai
Évaluation de la sécurité
Critères d'inclusion
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Sécurité des essais
Audits cliniques
Surveillance des essais
Communication en santé
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Traitements
5
Traitement médicamenteux
Effets indésirables
Ajustement thérapeutique
Sécurité des traitements
Traitements alternatifs
Sécurité des patients
Information des participants
Consentement éclairé
Médecin investigateur
Évaluation des risques
Complications
5
Complications cliniques
Effets secondaires
Gestion des complications
Suivi médical
Sécurité des patients
Arrêt d'essai
Signalement des événements indésirables
Comité d'éthique
Recherche clinique
Protocoles d'étude
Facteurs de risque
5
Facteurs de risque
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Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale
Validation scientifique effectuée le 07/05/2026
Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales
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Affiliations :
Cancer Center Protocol Office, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Affiliations :
Department of Nursing & Patient Care Services, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Affiliations :
Department of Radiation Oncology, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Affiliations :
Department of Medicine, Division of Hematology & Oncology, Massachusetts General Hospital & Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
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Affiliations :
University of Oklahoma Stephenson Cancer Center, Oklahoma City, Oklahoma, USA.
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Affiliations :
Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell, 500 Hofstra Blvd Hempstead, New York, NY, 11549, USA. hshah5@northwell.edu.
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Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell, 500 Hofstra Blvd Hempstead, New York, NY, 11549, USA.
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Affiliations :
Yale University School of Medicine, New Haven, CT, USA.
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Yale University School of Medicine, New Haven, CT.
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Department of Orthopaedics and Rehabilitation, Yale University School of Medicine, New Haven, CT.
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Institute of Statistical Research and Training, University of Dhaka, Dhaka, Bangladesh.
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Department of Investigational Cancer Therapeutics, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
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Department of Medicine, Division of Hematology & Oncology, Massachusetts General Hospital & Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
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Biostatistician, Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Cancer Center Protocol Office, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Department of Radiation Oncology, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Cancer Center Protocol Office, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
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Affiliations :
Cancer Center Protocol Office, Massachusetts General Hospital, Boston, MA.
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Affiliations :
Cancer Center Protocol Office, Massachusetts General Hospital, Boston, MA.
Publications dans "Arrêt précoce d'essais cliniques" :
To study the effect of the COVID-19 pandemic on the early termination of ophthalmology clinical trials....
On June 10, 2022, we searched ClinicalTrials.gov and identified clinical trials pertaining to eye diseases. We included trials last updated between January 1, 2020 and June 8, 2022, as ones possibly i...
Following the screening, 2280/12,679 (18%) ophthalmology clinical trials were retained. Of these, 142 (6.2%) were discontinued between January 1, 2020 and June 8, 2022. Moreover, 34 out of 142 (23.9%)...
COVID-19-related trial discontinuations were more likely to be reported by academic medical centers and associated with trials investigating fully approved drugs, medical devices, procedures, diagnost...
Semaglutide, a glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP1RA), is available in both parenteral and oral preparations. Studies of injectable preparations have convincingly demonstrated its beneficia...
SOUL is a multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized controlled trial (RCT) evaluating the reduction in MACE associated with oral semaglutide versus placebo in patients with type 2 diabe...
A pooled analysis of 10,013 patients revealed a significant reduction in the number of MACEs associated with semaglutide (HR 0.79, 95% CI 0.69-0.91). Predictive analysis indicated that 1225 events wou...
The mathematical model based on the meta-analysis predicts that the SOUL study on oral semaglutide will be terminated early, with oral semaglutide showing benefits in terms of MACE compared to placebo...
INPLASY202460061....
Although deep brain stimulation (DBS) has established uses for patients with movement disorders and epilepsy, it is under consideration for a wide range of neurologic and neuropsychiatric conditions....
To review successful and unsuccessful DBS clinical trials and identify factors associated with early trial termination....
The ClinicalTrials.gov database was screened for all studies related to DBS. Information regarding condition of interest, study aim, trial design, trial success, and, if applicable, reason for failure...
Of 325 identified trials, 79.7% were successful and 20.3% unsuccessful. Patient recruitment, sponsor decision, and device issues were the most cited reasons for termination. 242 trials (74.5%) were in...
One in five clinical trials for DBS were found to be unsuccessful, most commonly due to patient recruitment difficulties. The source of funding was the only factor associated with trial success. As DB...
Despite significant interest in the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension (PH) over the past two decades, there have been no notable advancements in reducing mortality. One contributing fa...
Early-phase clinical trials (EPCT) represent an important part of innovations in medical oncology and a valuable therapeutic option for patients with metastatic cancers, particularly in the era of pre...
We review the tools and initiatives to increase patients' orientation and access to early phase cancer clinical trials, and to limit early discontinuation....
New approaches to optimize the early-phase clinical trial referring process in oncology include automatic trial matching, tools to facilitate the estimation of patients' prognostic and/or to better pr...
Whereas EPCT are essential for patients to access the latest medical innovations in oncology, offering the appropriate trial when it is relevant for patients should increase by organizational and tech...
Non-specific isolated terminal ileum abnormalities (NSITIA) namely erosions, ulcer and nodularity are frequent findings on ileal examination during colonoscopy. Their clinical significance and managem...
A pilot randomized clinical trial comparing combination antimicrobial therapy (oral Rifaximin 550 mg twice daily for two weeks; Albendazole 400 mg orally as a single dose; Tinidazole 1 gm twice daily ...
Total 60 patients with NSITIA were randomized. The most prevalent symptoms were abdominal discomfort (n = 37, 61.6%), diarrhea (n = 25, 41.6%) and constipation (n = 24, 40%). The incidence of ulcers, ...
The clinical, endoscopic and histopathological remission occurs in most patients with NSITIA. The use of antimicrobials including antibiotic, antiprotozoal and anthelminthic therapy did not have any i...
This study has been registered in India's clinical trial registry under the registration number CTRI/2020/02/023459 )....
Little is known about financial toxicity in early-phase clinical trial (EP-CT) participants. This study sought to describe financial toxicity in EP-CT participants and assess associations with patient...
Prospectively enrolled EP-CT participants from were followed from April 2021 through January 2023. Participants completed the Comprehensive Score for Financial Toxicity (<26 = financial toxicity) at t...
Of 261 eligible patients, 197 completed baseline assessments (75.5%, median age = 63.4 years [31.8-88.6], 57.4% female). Most common cancers were gastrointestinal (33.0%) and breast (20.8%). More than...
More than one third of EP-CT participants reported financial toxicity. Factors associated with financial toxicity and demonstrated novel associations among financial toxicity with QOL, coping, and res...
The COVID-19 pandemic has led to a rethinking of clinical trial design to maintain clinical research activity, with regulatory changes allowing for the wider implementation and development of decentra...
Early phase cancer clinical trials (EPCTs) involve experimental drugs being used for the first time in humans. These studies are designed for dose determination and safety, and represent the most time...
A retrospective audit of patients treated in the EPCT unit at Liverpool Hospital, Sydney was carried out from 2013 to 2023. We defined 'time toxicity' (TT) as a composite measure where time-toxic days...
A total of 219 patients across 36 EPCTs were included. The median age was 65 years (range 31-81 years). Patients spent a median of 29% (range 4%-100%) of their days in direct contact with the health c...
Our study is the first to report TT in EPCTs with an extended follow-up. Clinicians should be aware of TT when discussing risks and benefits. TT also may not be the appropriate term when describing th...
Studies have shown that certain groups of patients are underrepresented in clinical trials including non-Caucasian ethnicity, poor fluency in English, low socioeconomic status, older age, neurodiverge...
The Breast Cancer Research Database was reviewed, and the characteristics of all patients who were screened for eligibility in two early phase clinical trials was examined. The English Indices of Depr...
In total, 392 patients were eligible to participate, between September 2020 to May 2023. Of these, 144 (36.7%) were recruited to these two trials. In all, 100% of patients eligible for these trials we...
Older age and poor fluency in the English language remain barriers to participation in early-phase clinical trials despite implementing a clear pathway to trial recruitment. There is a pressing need t...