L'efficacité est évaluée par des études cliniques comparatives avec le produit de référence.
BiosimilairesEfficacité thérapeutique
#2
Quels tests sont utilisés pour les biosimilaires ?
Des tests de bioéquivalence et des études pharmacocinétiques sont réalisés.
BiosimilairesPharmacocinétique
#3
Comment confirmer la sécurité d'un biosimilaire ?
La sécurité est confirmée par des essais cliniques et un suivi post-commercialisation.
BiosimilairesSécurité des médicaments
#4
Quels critères pour un biosimilaire ?
Un biosimilaire doit démontrer une similarité en qualité, sécurité et efficacité.
BiosimilairesCritères d'évaluation
#5
Comment distinguer un biosimilaire d'un générique ?
Les biosimilaires sont des copies de médicaments biologiques, tandis que les génériques sont des copies de médicaments chimiques.
BiosimilairesMédicaments génériques
Symptômes
5
#1
Quels effets secondaires des biosimilaires ?
Les effets secondaires peuvent inclure des réactions allergiques, des infections et des douleurs au site d'injection.
Effets secondairesRéactions indésirables
#2
Les biosimilaires causent-ils des symptômes spécifiques ?
Les symptômes dépendent du traitement, mais peuvent inclure fatigue, nausées ou fièvre.
BiosimilairesSymptômes
#3
Comment gérer les effets indésirables ?
La gestion inclut l'ajustement de la dose, le changement de médicament ou le traitement des symptômes.
Effets indésirablesGestion des symptômes
#4
Les biosimilaires provoquent-ils des allergies ?
Oui, des réactions allergiques peuvent survenir, nécessitant une surveillance attentive.
AllergiesBiosimilaires
#5
Quels symptômes d'une réaction allergique ?
Les symptômes incluent éruption cutanée, démangeaisons, gonflement et difficultés respiratoires.
Réactions allergiquesSymptômes
Prévention
5
#1
Comment prévenir les effets indésirables des biosimilaires ?
La prévention inclut une évaluation préalable, une surveillance et une éducation des patients.
PréventionEffets indésirables
#2
Des précautions avant d'utiliser un biosimilaire ?
Oui, il est important d'évaluer les antécédents médicaux et les allergies du patient.
Antécédents médicauxBiosimilaires
#3
Comment informer les patients sur les biosimilaires ?
Les patients doivent être informés des bénéfices, risques et différences avec le produit de référence.
Éducation des patientsBiosimilaires
#4
Les biosimilaires nécessitent-ils un suivi régulier ?
Oui, un suivi régulier est essentiel pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement.
Suivi médicalBiosimilaires
#5
Quelles sont les recommandations pour les biosimilaires ?
Les recommandations incluent une utilisation appropriée, une surveillance et une évaluation continue.
Recommandations cliniquesBiosimilaires
Traitements
5
#1
Comment sont administrés les biosimilaires ?
Les biosimilaires sont généralement administrés par injection sous-cutanée ou intraveineuse.
Administration des médicamentsBiosimilaires
#2
Peut-on remplacer un médicament par un biosimilaire ?
Oui, un biosimilaire peut remplacer un médicament de référence après évaluation par un médecin.
BiosimilairesSubstitution thérapeutique
#3
Les biosimilaires nécessitent-ils une surveillance ?
Oui, une surveillance est nécessaire pour détecter les effets indésirables et évaluer l'efficacité.
Surveillance médicaleBiosimilaires
#4
Quels traitements utilisent des biosimilaires ?
Les biosimilaires sont utilisés dans le traitement de maladies comme l'arthrite, le cancer et la sclérose en plaques.
BiosimilairesTraitement des maladies
#5
Les biosimilaires sont-ils moins chers ?
En général, les biosimilaires sont moins chers que les médicaments de référence, mais le coût varie.
Coût des médicamentsBiosimilaires
Complications
5
#1
Quelles complications peuvent survenir avec les biosimilaires ?
Les complications peuvent inclure des infections, des réactions allergiques et des effets indésirables graves.
ComplicationsBiosimilaires
#2
Comment gérer une réaction allergique grave ?
En cas de réaction grave, il faut arrêter le traitement et administrer des antihistaminiques ou des corticostéroïdes.
Réaction allergiqueGestion des complications
#3
Les biosimilaires augmentent-ils le risque d'infections ?
Oui, les biosimilaires peuvent augmenter le risque d'infections en raison de l'immunosuppression.
InfectionsBiosimilaires
#4
Quelles sont les complications à long terme ?
Les complications à long terme peuvent inclure des effets indésirables persistants et des problèmes immunitaires.
Complications à long termeBiosimilaires
#5
Comment surveiller les complications des biosimilaires ?
La surveillance inclut des examens réguliers, des analyses de sang et des évaluations cliniques.
Surveillance médicaleComplications
Facteurs de risque
5
#1
Quels facteurs augmentent le risque d'effets indésirables ?
Les facteurs incluent des antécédents d'allergies, des comorbidités et des traitements concomitants.
Facteurs de risqueEffets indésirables
#2
Les patients âgés sont-ils plus à risque ?
Oui, les patients âgés peuvent avoir un risque accru d'effets indésirables et de complications.
Patients âgésBiosimilaires
#3
Comment les comorbidités influencent-elles le traitement ?
Les comorbidités peuvent affecter la tolérance et l'efficacité des biosimilaires, nécessitant des ajustements.
ComorbiditésBiosimilaires
#4
Les antécédents d'allergies sont-ils un facteur de risque ?
Oui, des antécédents d'allergies augmentent le risque de réactions indésirables aux biosimilaires.
Antécédents d'allergiesFacteurs de risque
#5
Le mode de vie influence-t-il l'efficacité des biosimilaires ?
Oui, un mode de vie sain peut améliorer l'efficacité et réduire les risques d'effets indésirables.
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Aaron S. Kesselheim is a professor of medicine and the director of the Program on Regulation, Therapeutics, and Law in the Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School.
Publications dans "Produits pharmaceutiques biosimilaires" :
Ameet Sarpatwari (asarpatwari@partners.org) is an assistant professor of medicine and the assistant director of the Program on Regulation, Therapeutics, and Law in the Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School.
Publications dans "Produits pharmaceutiques biosimilaires" :
Monoclonal antibody (mAb)-based therapies have been a major advance in oncology patient care, even though they represent a significant healthcare cost. Biosimilars, launched in Europe in 2004 are an e...
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To systematically summarize and evaluate the findings of existing studies about patients' perceptions of biosimilars by assessing their attitudes and knowledge....
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Forty-three studies were included in the review, with the majority originating from Europe (n = 22) and North America (n = 10). Of these studies, 37 were cross-sectional quantitative studies, three we...
The majority of patients expressed satisfaction with treatment using biosimilars, but limited knowledge continued to impede their perceptions. Doubts about the clinical effects and regulatory approval...
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Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) medications for intraocular use are a major and increasing cost, and biosimilars may be a means of reducing the high cost of many biologic medications. H...
Cost analysis of anti-VEGF medications....
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Average sales prices (ASPs) of ranibizumab, aflibercept, and bevacizumab were calculated from Medicare allowable payments. The ASPs of biosimilars were calculated from wholesale acquisition costs from...
Costs of anti-VEGF drugs to Medicare Part B and patients....
If an intraocular bevacizumab biosimilar were to be priced at $500, costs to Medicare would increase by $457 million from $3.01 billion to $3.47 billion (15.2% increase). Patient responsibility would ...
An FDA-approved bevacizumab biosimilar for ophthalmic use could increase costs to the health care system and patients, raising concerns for access. This increase would not be offset by ranibizumab and...
Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article....
Biosimilars provide an opportunity for a more sustainable and cost-effective treatment for multiple sclerosis (MS). This study evaluated the potential financial impact of implementing a formulary chan...
The budget impact of transitioning to biosimilar NTZ for the treatment of relapsing-remitting MS (RRMS) was estimated over a 3-year time horizon based on real-world dosing. Additional scenario analyse...
The target population was estimated from a 1-million-member hypothetical commercial health plan. Model inputs were drug acquisition costs and treatment-related and patient coinsurance costs. Budget im...
Over 3 years, 255 patients were estimated to be treated with high-efficacy disease-modifying therapies for RRMS. The inclusion of biosimilar NTZ onto a formulary would result in cumulative cost saving...
Adoption of biosimilar NTZ can yield considerable cost savings to US health plans that could result in increased treatment access for patients with RRMS....
Psoriasis is a chronic immune-mediated systemic disease whose treatment has been revolutionized due to the induction of monoclonal antibody-based biologics. However, access to these drugs has been lim...
In 2023, the Veterans Health Administration (VA) generated a cost avoidance of over 67 million dollars through use of 6 currently adopted biosimilars across all indications. There is an opportunity fo...
Biosimilars appear to offer an overall effective, safe, and well-tolerated treatment method for patients with psoriasis and are already providing substantial cost savings within the VA. Additional edu...