Titre : Centres de soins tertiaires

Centres de soins tertiaires : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

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Sources (10000 au total)

The Effects of Excipients on Freeze-dried Monoclonal Antibody Formulation Degradation and Sub-Visible Particle Formation during Shaking.

We previously reported an unexpected phenomenon that shaking stress could cause more protein degradation in freeze-dried monoclonal antibody (mAb) formulations than liquid ones (J Pharm Sci, 2022, 213... The aggregation behavior of mAb-X formulations during production and transportation was simulated by shaking at a rate of 300 rpm at 25°C for 24 h. The contents of particles and monomers were analyzed... Shaking stress could cause protein degradation in freeze-dried mAb-X formulations, while surfactant, appropriate pH, polyol mannitol, and high protein concentration could impact SbVP generation. Water... Shaking stress can reduce the physical stability of freeze-dried mAb formulations, and the addition of surfactants, polyol mannitol, and a high protein concentration have protective effects against th...