Titre : Essais cliniques à usage compassionnel

Essais cliniques à usage compassionnel : Questions médicales fréquentes

Termes MeSH sélectionnés :

Psychometrics

Questions fréquentes et termes MeSH associés

Diagnostic 5

#1

Comment savoir si un essai compassionnel est nécessaire ?

Un essai compassionnel est envisagé lorsque les traitements standards ont échoué.
Essais cliniques Traitements expérimentaux
#2

Qui détermine l'éligibilité pour un essai compassionnel ?

L'éligibilité est déterminée par le médecin traitant et les critères de l'essai.
Critères d'inclusion Médecine personnalisée
#3

Quels tests sont requis avant un essai compassionnel ?

Des tests cliniques et biologiques sont souvent nécessaires pour évaluer l'état du patient.
Tests diagnostiques Évaluation clinique
#4

Peut-on participer à plusieurs essais compassionnels ?

Cela dépend des protocoles des essais et de l'état de santé du patient.
Protocoles d'essai Santé du patient
#5

Les essais compassionnels sont-ils réglementés ?

Oui, ils sont soumis à des réglementations strictes pour protéger les patients.
Réglementation des essais Protection des patients

Symptômes 5

#1

Quels symptômes justifient un essai compassionnel ?

Des symptômes graves et réfractaires aux traitements standards peuvent justifier un essai.
Symptômes cliniques Maladies graves
#2

Les symptômes peuvent-ils s'aggraver pendant l'essai ?

Oui, il existe un risque que les symptômes s'aggravent, nécessitant une surveillance étroite.
Surveillance clinique Effets indésirables
#3

Comment évaluer l'efficacité d'un traitement compassionnel ?

L'efficacité est évaluée par l'amélioration des symptômes et des marqueurs cliniques.
Évaluation de l'efficacité Marqueurs cliniques
#4

Les symptômes peuvent-ils disparaître avec un essai ?

Il est possible que certains symptômes disparaissent, mais cela varie selon les cas.
Réponse au traitement Symptomatologie
#5

Les effets secondaires sont-ils fréquents ?

Les effets secondaires peuvent survenir, leur fréquence dépend du traitement utilisé.
Effets secondaires Sécurité des médicaments

Prévention 5

#1

Peut-on prévenir la nécessité d'un essai compassionnel ?

Une détection précoce et un traitement adéquat des maladies peuvent réduire ce besoin.
Prévention des maladies Détection précoce
#2

Les vaccinations peuvent-elles éviter des essais compassionnels ?

Oui, certaines vaccinations peuvent prévenir des maladies graves nécessitant des essais.
Vaccination Prévention des infections
#3

Comment améliorer la santé pour éviter des essais ?

Un mode de vie sain, incluant alimentation équilibrée et exercice, peut aider.
Mode de vie sain Prévention des maladies
#4

Les dépistages réguliers sont-ils utiles ?

Oui, les dépistages réguliers peuvent aider à identifier des problèmes de santé précocement.
Dépistage Santé préventive
#5

L'éducation à la santé peut-elle réduire les essais ?

Oui, une meilleure éducation à la santé peut aider à prévenir des maladies graves.
Éducation à la santé Prévention des maladies

Traitements 5

#1

Quels types de traitements sont offerts en compassionnel ?

Des traitements expérimentaux, des médicaments non approuvés ou des thérapies innovantes.
Médicaments expérimentaux Thérapies innovantes
#2

Comment se déroule l'administration du traitement ?

Le traitement est administré selon un protocole spécifique, souvent en milieu hospitalier.
Administration de médicaments Protocole de traitement
#3

Les traitements compassionnels sont-ils gratuits ?

Cela dépend des politiques de l'établissement et des assurances santé des patients.
Coûts des traitements Assurance santé
#4

Peut-on arrêter un traitement compassionnel ?

Oui, un patient peut arrêter le traitement à tout moment s'il le souhaite.
Consentement éclairé Droit du patient
#5

Les traitements compassionnels sont-ils efficaces ?

L'efficacité varie selon le traitement et le patient, des résultats positifs sont possibles.
Efficacité des traitements Résultats cliniques

Complications 5

#1

Quelles complications peuvent survenir lors d'un essai ?

Des complications peuvent inclure des effets indésirables graves ou des réactions allergiques.
Complications médicales Effets indésirables
#2

Comment gérer les complications d'un essai ?

Les complications doivent être signalées immédiatement et gérées par l'équipe médicale.
Gestion des complications Équipe médicale
#3

Les complications affectent-elles l'évaluation des traitements ?

Oui, les complications peuvent influencer l'évaluation de l'efficacité du traitement.
Évaluation clinique Efficacité des traitements
#4

Les complications sont-elles documentées ?

Oui, toutes les complications doivent être soigneusement documentées dans le dossier médical.
Documentation médicale Dossier patient
#5

Les complications peuvent-elles entraîner l'arrêt de l'essai ?

Oui, si les complications sont graves, l'essai peut être suspendu pour la sécurité des patients.
Sécurité des patients Arrêt d'essai

Facteurs de risque 5

#1

Quels facteurs de risque influencent l'accès aux essais ?

L'âge, l'état de santé général et les traitements antérieurs peuvent influencer l'accès.
Facteurs de risque État de santé
#2

Les antécédents médicaux sont-ils pris en compte ?

Oui, les antécédents médicaux sont cruciaux pour déterminer l'éligibilité à un essai.
Antécédents médicaux Éligibilité
#3

Le sexe du patient influence-t-il les essais ?

Oui, certains essais peuvent avoir des critères spécifiques basés sur le sexe.
Sexe Critères d'inclusion
#4

Les comorbidités affectent-elles l'accès aux essais ?

Oui, les comorbidités peuvent limiter l'accès en raison de risques accrus.
Comorbidités Accès aux soins
#5

L'âge est-il un facteur limitant pour les essais ?

Oui, certains essais peuvent exclure des patients en fonction de leur âge.
Âge Critères d'exclusion
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Dr Olivier Menir

Contenu validé par Dr Olivier Menir

Expert en Médecine, Optimisation des Parcours de Soins et Révision Médicale


Validation scientifique effectuée le 06/04/2026

Contenu vérifié selon les dernières recommandations médicales

Auteurs principaux

Yang Zhao

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
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Laura Telep

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
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Adam DeZure

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Diana M Brainard

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Paul Gilbert

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Affiliations :
  • Centre for Compassion Research and Training.

Hideki Maeda

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Affiliations :
  • Department of Regulatory Science, Faculty of Pharmacy, Meiji Pharmaceutical University, Tokyo, Japan.
  • Department of Regulatory Science, Graduate School of Pharmaceutical Science, Meiji Pharmaceutical University, Tokyo, Japan.
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Ana Méndez-Echevarría

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Affiliations :
  • Paediatric Infectious Diseases Department, Translational Research Network in Paediatric Infectious Diseases (RITIP), La Paz University Hospital, Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid, Spain. amendezes@yahoo.es.
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Giuseppe Lapadula

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Affiliations :
  • University of Milan-Bicocca, Monza, Italy.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Moupali Das

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Polly Desai

2 publications dans cette catégorie

Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Huyen Cao

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Anand P Chokkalingam

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Affiliations :
  • Gilead Sciences Inc, Foster City, California; and.
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Anu O Osinusi

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  • From Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (J.G.), El Camino Hospital, Mountain View (D.S., D. Chelliah), Sutter Santa Rosa Regional Hospital, Santa Rosa (G.G.), Regional Medical Center (A.S., J.R.) and Good Samaritan Hospital (S.M.), San Jose, John Muir Health, Walnut Creek (J.B.), UC Davis Health, Sacramento (S.H.C.), NorthBay Medical Center, Fairfield (S.I.), and Gilead Sciences, Foster City (A.O.O., A.D., Y.Z., L.Z., A. Chokkalingam, E.E., L. Telep, L. Timbs, I.H., S.S., H.C., S.K.T., L.W., P.D., R.M., A.G., R.P.M., D.M.B.) - all in California; the National Center for Global Health and Medicine, Tokyo (N.O.), Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center, Urayasu City (R.O.), Hiratsuka City Hospital, Hiratsuka (K.Y.), Yokohama City University Hospital, Yokohama (H.K.), Gunma University Hospital, Gunma (T.M.), and Tosei General Hospital, Seto (Y.M.) - all in Japan; Providence Regional Medical Center Everett, Everett (G.D.), and University of Washington Medical Center-Northwest (M.L.G.) and Virginia Mason Medical Center (S. Chihara), Seattle - all in Washington; Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia (E.A.), IRCCS, San Raffaele Scientific Institute (A. Castagna) and Azienda Socio Sanitaria Territoriale Spedali (ASST) Santi Paolo e Carlo, Department of Health Services, University of Milan (A.D.M.), Milan, National Institute for Infectious Diseases, IRCCS, L. Spallanzani, Rome (E.N.), Università degli Study of Brescia, ASST Civili di Brescia, Brescia (E.Q.-R.), San Gerardo Hospital, ASST Monza, University of Milan-Bicocca, Monza (G.L.), and Azienda Unite Sanitarie Locali-IRCCS, Reggio Emilia (M.M.) - all in Italy; Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf, Germany (T. Feldt); Université de Paris, Infection, Antimicrobiens, Modélisation, Evolution (IAME), INSERM, and Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Department of Infectious Diseases, Bichat Hospital, Paris (F.-X.L.), Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest-La Cavale Blanche, Brest (E.L.), and Division of Infectious Diseases and Tropical Medicine, University Hospital of Bordeaux, Bordeaux (D.N.) - all in France; St. Alexius Medical Center, Hoffman Estates, IL (S.A.); Mackenzie Health, Richmond Hill, ON, Canada (D. Chen); Columbia University Irving Medical Center, New York (J.C.); Hospital Universitario La Paz-Carlos III, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz, Madrid (M.M.-R.); Bernhoven Hospital, Uden, the Netherlands (E.V.); Kaiser Franz Josef Hospital, Vienna (A.Z.); the U.S. Public Health Service Commissioned Corps, Washington, DC (R.C.); and Miriam Hospital, Providence, RI (T. Flanigan).
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Susanna K Tan

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Affiliations :
  • From Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (J.G.), El Camino Hospital, Mountain View (D.S., D. Chelliah), Sutter Santa Rosa Regional Hospital, Santa Rosa (G.G.), Regional Medical Center (A.S., J.R.) and Good Samaritan Hospital (S.M.), San Jose, John Muir Health, Walnut Creek (J.B.), UC Davis Health, Sacramento (S.H.C.), NorthBay Medical Center, Fairfield (S.I.), and Gilead Sciences, Foster City (A.O.O., A.D., Y.Z., L.Z., A. Chokkalingam, E.E., L. Telep, L. Timbs, I.H., S.S., H.C., S.K.T., L.W., P.D., R.M., A.G., R.P.M., D.M.B.) - all in California; the National Center for Global Health and Medicine, Tokyo (N.O.), Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center, Urayasu City (R.O.), Hiratsuka City Hospital, Hiratsuka (K.Y.), Yokohama City University Hospital, Yokohama (H.K.), Gunma University Hospital, Gunma (T.M.), and Tosei General Hospital, Seto (Y.M.) - all in Japan; Providence Regional Medical Center Everett, Everett (G.D.), and University of Washington Medical Center-Northwest (M.L.G.) and Virginia Mason Medical Center (S. Chihara), Seattle - all in Washington; Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia (E.A.), IRCCS, San Raffaele Scientific Institute (A. Castagna) and Azienda Socio Sanitaria Territoriale Spedali (ASST) Santi Paolo e Carlo, Department of Health Services, University of Milan (A.D.M.), Milan, National Institute for Infectious Diseases, IRCCS, L. Spallanzani, Rome (E.N.), Università degli Study of Brescia, ASST Civili di Brescia, Brescia (E.Q.-R.), San Gerardo Hospital, ASST Monza, University of Milan-Bicocca, Monza (G.L.), and Azienda Unite Sanitarie Locali-IRCCS, Reggio Emilia (M.M.) - all in Italy; Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf, Germany (T. Feldt); Université de Paris, Infection, Antimicrobiens, Modélisation, Evolution (IAME), INSERM, and Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Department of Infectious Diseases, Bichat Hospital, Paris (F.-X.L.), Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest-La Cavale Blanche, Brest (E.L.), and Division of Infectious Diseases and Tropical Medicine, University Hospital of Bordeaux, Bordeaux (D.N.) - all in France; St. Alexius Medical Center, Hoffman Estates, IL (S.A.); Mackenzie Health, Richmond Hill, ON, Canada (D. Chen); Columbia University Irving Medical Center, New York (J.C.); Hospital Universitario La Paz-Carlos III, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz, Madrid (M.M.-R.); Bernhoven Hospital, Uden, the Netherlands (E.V.); Kaiser Franz Josef Hospital, Vienna (A.Z.); the U.S. Public Health Service Commissioned Corps, Washington, DC (R.C.); and Miriam Hospital, Providence, RI (T. Flanigan).
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Matteo Bassetti

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Affiliations :
  • Infectious Diseases Unit, Ospedale Policlinico San Martino - IRCCS, Genoa, Italy.
  • Department of Health Sciences, University of Genoa, Genoa, Italy.

Daniele Roberto Giacobbe

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Affiliations :
  • Infectious Diseases Unit, Ospedale Policlinico San Martino - IRCCS, Genoa, Italy.
  • Department of Health Sciences, University of Genoa, Genoa, Italy.

Liana Signorini

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Affiliations :
  • UOC Malattie Infettive, Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Cristina Mussini

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Affiliations :
  • Clinica delle Malattie Infettive, Università di Modena e Reggio Emilia, Modena, Italy.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Marianna Meschiari

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Affiliations :
  • Clinica delle Malattie Infettive, Università di Modena e Reggio Emilia, Modena, Italy.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Yang Yang

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Affiliations :
  • Department of Pediatrics, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen, Fujian, China.
  • Pediatric Key Laboratory of Xiamen, Xiamen, Fujian, China.
  • Institute of Pediatrics, School of Medicine, Xiamen University, Xiamen, Fujian, China.
Publications dans "Essais cliniques à usage compassionnel" :

Sources (3085 au total)

Psychometric Properties of the PLAY

Physical literacy is the motivation, confidence, physical competence, knowledge, and understanding, enabling individuals to value and take responsibility for engagement in physical activities for life... One hundred and fifty-one secondary school in-season student-athletes completed the PLAY... Results from the EFA yielded a 7-factor model across the three subsections (environment, physical literacy self-description, relative rankings of literacies) of the PLAY... The PLAY...

Psychometric properties of the Polish version of the

The COVID-19 outbreak is an example of a crisis that triggered an increase in generalized anxiety disorder. The study aims to validate the Polish version of the... For assessing factor structure of the Polish version of the GAD-7, the data were collected from a sample of 821 adults employed in 4 economic sectors (health care, education, IT, public administration... The results of a series of confirmatory factor analyses confirmed the unidimensionality of the GAD-7. The values of the composite reliability index and Cronbach's α showed that it is a reliable tool. ... This study contributes evidence of the validation of the GAD among employees and also confirms the invariance depending on gender and age. The Polish version of the GAD-7 has good psychometric propert...

Psychometric assessment of pharmacists' counseling in dementia.

This study aimed to explore pharmacists' counseling for dementia by developing a measurement tool based on the Theory of Planned Behavior.... A survey was applied online to community pharmacists; in total, 190 community pharmacists participated in the study. Exploratory factor analysis (EFA), confirmatory factor analysis (CFA), and Mann-Whi... A six-factor structure was obtained from the EFA, and the CFA confirmed the structure. These factors explained 71.294% of the total variance. The Cronbach's alpha coefficients for the factors ranged f... The developed measurement tool had a satisfactory construct and convergent and discriminant validities and reliabilities.... The developed measurement tool can be used to investigate pharmacists' self-reported counseling for dementia and can also be applied to the counseling behavior of pharmacists in various health conditi...

Safety voice climate: A psychometric evaluation and validation.

Speaking up about safety issues, termed "safety voice," is a proactive response where people across all levels of the organization express their concerns to prevent physical hazards. An understanding ... The SVCS and the measurement of safety voice behavior were derived from the Trends in Risk Level in the Norwegian Petroleum Activity questionnaire. The SVCS includes the two theoretical dimensions Wor... Confirmatory factor analyses supported the proposed two-factor model, and the internal consistency of the factors was good. Furthermore, a structural equation model including the SVCS as predictors of...

Psychometric evaluation of the traditional chinese version of PedsQL

In recent decades, 95% of children with congenital heart disease (CHD) can survive to adolescence and adulthood. However, adolescents with CHD are prone to poorer health-related quality of life (HRQoL... A total of 162 adolescents and 162 parents were recruited. Internal consistency was examined using Cronbach's alpha and McDonald's Omega. The criterion-related validity was evaluated with intercorrela... PedsQL-CM showed acceptable internal consistency (self-reports 0.88, proxy-reports 0.91). The intercorrelations were medium to large effect size (self-reports 0.34-0.77, proxy-reports 0.46-0.68). The ... The traditional Chinese version of PedsQL-CM has acceptable psychometric properties to measure disease-specific HRQoL in adolescents with CHD. Parents may be proxies for adolescents with CHD to rate t...

[Abilitest battery - psychometric properties: a preliminary study].

Cognitive efficiency is crucial for many areas of human activity. It affects the employees' efficiency and safety at the workplace. An important element of the prevention of accidents at work is the a... Tools for the diagnosis of simple reaction time (Abili-time), choice reaction time (Abili-select), prolonged attention (Abili-space, Abili-digit), and working memory (Abili-langmem, Abili-mathmem) wer... The analysis showed that the Abili-time and Abili-select tests have satisfactory internal consistency. Analysis of temporal stability showed significant test-retest correlations for Abili-select, Abil... The conducted research confirms the validity and reliability of Abili-time, Abili-select and Abili-space. Further work is needed on working memory tests, which are noteworthy due to the lack of other ...

Evaluation of psychometric properties of a leaflet developed for schizophrenia.

Patients with severe mental illnesses like schizophrenia may benefit from a variety of patient education materials. Despite the availability of various resources, it is essential to assess the extent ... This study aims to evaluate the reliability and readability of the patient information leaflet (PIL) for schizophrenia.... A quasi-experimental study was conducted for a period of 6 months in the departments of psychiatry. Patients with a diagnosis of schizophrenia were recruited for the study. A user-testing questionnair... A total of 45 patients participated in the study. From the total sample, 20 participants were randomly selected for reliability assessment. Intraclass-correlation coefficient (ICC), a statistical tool... Patients with schizophrenia were able to comprehend the information available on the PIL. Therefore, further research is needed to determine its efficacy in a larger population....

Validation and psychometric properties of the Persian version of the MISSCARE survey.

To conduct, translate, and psychometric evaluation of the MISSCARE-Persian Survey.... A cross-sectional study was conducted in Iran in February-June 2021.... The translation of the MISSCARE Survey was accomplished according to World Health Organization (WHO) guidelines. Construct validity was performed by (N = 300) exploratory factor analysis and confirmat... The exploratory factor analysis, which resulted in the identification of three factors in the second part of the tool, explained 79.6% of the total variance. Confirmatory factor analysis indicated the...

Psychometric characteristics of the Spanish version of the HIV Symptom Index.

The aim of this study was to determine the psychometric properties of the Spanish-language version of the HIV-Symptom Index (HIV-SI) questionnaire in Spanish patients undergoing antiretroviral therapy... Between 2014 and 2016, an observational, multicenter, prospective cohort study was conducted in seventeen Spanish hospitals to validate HIV-SI questionnaire in terms of: construct validity (confirmato... A total of 232 patients were included in the study. They had a mean age of 46.17 (SD9.82) and were 75% male. The median overall score for the HIV-SI was 10 (IQR 4- 19.5) and the most common symptoms r... Our study has shown that the Spanish HIV-SI is a valid and reliable self-administered PROM for routine measurement of patient- reported symptoms among Spanish patients on antiretroviral treatment....